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Educación en video sobre la apnea del sueño para CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2 de marzo de 2017 actualizado por: University of Chicago

Impacto de un breve video educativo sobre la satisfacción, el conocimiento y los resultados de los pacientes con AOS

El propósito de este estudio es determinar qué tan satisfechos están los pacientes cuando se someten a un polisomnograma nocturno (estudio del sueño), cuál es su conocimiento sobre la apnea del sueño y qué factores afectan el uso del tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos de las intervenciones educativas sobre el cumplimiento, la satisfacción y el conocimiento de su condición por parte de los sujetos se examinarán mediante el uso de un video frente a un folleto y el contacto del médico frente al personal para el recordatorio de la visita de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años que son remitidos al laboratorio del sueño de la Universidad de Chicago para una polisomnografía de noche dividida por un médico que no es del sueño y que tienen una cita de consulta con un médico del sueño después de la cita.
  • No haber tenido contacto previo con un médico del sueño o exposición previa a la terapia CPAP.

Criterios de exclusión: Los sujetos serán excluidos por cualquiera de las siguientes características: -No hablan inglés

  • Analfabeto
  • El estudio del sueño es negativo para la apnea del sueño (índice de apnea-hipopnea < 5 eventos/h)
  • El sujeto no se somete a una titulación de CPAP durante el polisomnograma en el laboratorio
  • El sujeto no tiene un número de teléfono que funcione
  • Mala vista o audición
  • Demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación mejorada y seguimiento mejorado
Los sujetos verán un video corto y serán contactados por un MD por teléfono.
Otro: Educación mejorada
El investigador creó un video para ayudar a educar al sujeto antes del polisomnograma de noche partida en el laboratorio. El sujeto verá el video corto inmediatamente antes del inicio del polisomnograma en el laboratorio.
Otro: Seguimiento habitual
MD hará un seguimiento por teléfono después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio
Comparador activo: Educación habitual y seguimiento habitual
Educación estándar de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (American Academy of Sleep Medicine, AASM): creó folletos educativos y será contactado por un miembro del personal del centro del sueño por teléfono
Otro: Educación habitual
Educación habitual por parte de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) - folletos educativos creados
Otro: Seguimiento mejorado
El miembro del personal del centro del sueño que no sea médico hará un seguimiento por teléfono después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio
Experimental: Educación mejorada y seguimiento habitual
Los sujetos verán un video corto inmediatamente antes del inicio del polisomnograma en el laboratorio y serán contactados por teléfono por un miembro del personal del centro del sueño que no sea médico.
Otro: Educación mejorada
El investigador creó un video para ayudar a educar al sujeto antes del polisomnograma de noche partida en el laboratorio. El sujeto verá el video corto inmediatamente antes del inicio del polisomnograma en el laboratorio.
Otro: Seguimiento mejorado
El miembro del personal del centro del sueño que no sea médico hará un seguimiento por teléfono después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio
Experimental: Educación habitual con seguimiento mejorado
Educación estándar de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM): folletos educativos creados y contactados por un médico por teléfono
Otro: Seguimiento habitual
MD hará un seguimiento por teléfono después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio
Otro: Educación habitual
Educación habitual por parte de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) - folletos educativos creados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la terapia CPAP
Periodo de tiempo: 30 días después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio
El uso del dispositivo CPAP por parte del sujeto se controlará electrónicamente. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a la intervención educativa de ver un video o leer un folleto antes del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio (estudio del sueño) y el inicio de la terapia CPAP, y se compararán e informarán las tasas de cumplimiento de CPAP de los dos grupos.
30 días después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la cita en la clínica del sueño por parte del sujeto
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al polisomnograma de noche dividida en el laboratorio
Los sujetos se aleatorizarán para recibir una llamada de recordatorio para una cita clínica de seguimiento, ya sea del médico o del personal, y las tasas de cumplimiento de los dos grupos se compararán según el tipo de llamada y el tipo de intervención educativa.
dentro de los 3 meses posteriores al polisomnograma de noche dividida en el laboratorio
Conocimiento del paciente sobre la apnea del sueño y la terapia CPAP
Periodo de tiempo: Polisomnograma de noche dividida 1 día después en el laboratorio
A los sujetos se les administrarán 2 cuestionarios que miden el conocimiento sobre su condición, tanto antes como después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio (estudio del sueño). Las puntuaciones de los dos cuestionarios se combinarán para ambas administraciones de la prueba. Los sujetos serán asignados aleatoriamente a la intervención educativa de ver un video o leer un folleto antes del estudio del sueño y el inicio de la terapia CPAP, y se comparará e informará el cambio en las puntuaciones del cuestionario combinado de los dos grupos.
Polisomnograma de noche dividida 1 día después en el laboratorio
Satisfacción del paciente con el polisomnograma de noche dividida en laboratorio
Periodo de tiempo: Polisomnograma de noche dividida 1 día después en el laboratorio
A los sujetos se les administrarán 2 cuestionarios que miden su estado de ánimo y bienestar, tanto antes como después del polisomnograma de noche dividida en el laboratorio. Los cuestionarios se calificarán y los puntajes de cada materia se combinarán en ambas administraciones de evaluación. En la noche del polisomnograma en el laboratorio, los sujetos serán asignados aleatoriamente a la intervención educativa de ver un video o leer un folleto antes del inicio del polisomnograma y el inicio de la terapia CPAP, y el cambio en los puntajes combinados del cuestionario de los dos grupos. serán comparados y reportados.
Polisomnograma de noche dividida 1 día después en el laboratorio
Cumplimiento de la terapia CPAP
Periodo de tiempo: 1 mes después de la visita a la clínica del sueño o la fecha de la visita perdida a la clínica del sueño
Los sujetos se aleatorizarán para recibir una llamada de recordatorio para una cita de seguimiento en la clínica del sueño, ya sea del personal del centro del sueño médico o no médico, y las tasas de cumplimiento de los dos grupos se compararán según el tipo de llamada y el tipo de intervención educativa.
1 mes después de la visita a la clínica del sueño o la fecha de la visita perdida a la clínica del sueño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB14-0198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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