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Educazione video sull'apnea notturna per CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2 marzo 2017 aggiornato da: University of Chicago

Impatto di un breve video educativo sulla soddisfazione, la conoscenza e gli esiti dei pazienti affetti da OSA

Lo scopo di questo studio è determinare quanto sono soddisfatti i pazienti quando si sottopongono a un polisonnogramma notturno (studio del sonno), qual è la loro conoscenza dell'apnea notturna e quali fattori influenzano l'uso del trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti degli interventi educativi sulla compliance, la soddisfazione e la conoscenza della loro condizione del soggetto saranno esaminati attraverso l'uso di video vs opuscolo e contatto medico vs personale per il promemoria della visita di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni che vengono indirizzati al laboratorio del sonno dell'Università di Chicago per la polisonnografia notturna da parte di un medico non del sonno e che hanno un appuntamento di consultazione con un medico del sonno dopo l'appuntamento
  • Non hanno avuto precedenti contatti con un medico del sonno o precedenti esposizioni alla terapia CPAP.

Criteri di esclusione: i soggetti saranno esclusi per una qualsiasi delle seguenti caratteristiche: -Non parlano inglese

  • Analfabeta
  • Lo studio del sonno è negativo per l'apnea notturna (indice apnea-ipopnea < 5 eventi/ora)
  • Il soggetto non viene sottoposto a titolazione CPAP durante il polisonnogramma in laboratorio
  • Il soggetto non ha un numero di telefono funzionante
  • Cattiva vista o udito
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento dell'istruzione e miglioramento del follow-up
I soggetti guarderanno un breve video e saranno contattati telefonicamente da un MD
Altro: Istruzione potenziata
L'investigatore ha creato un video per aiutare a istruire il soggetto prima del polisonnogramma notturno in laboratorio. Il soggetto guarderà il breve video immediatamente prima dell'inizio del polisonnogramma in laboratorio.
Altro: Consueto seguito
MD seguirà telefonicamente dopo il polisonnogramma notturno in laboratorio
Comparatore attivo: Solito addestramento e solito follow-up
Istruzione standard dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM): ha creato opuscoli educativi e sarà contattato telefonicamente da un membro dello staff del centro del sonno
Altro: La solita educazione
Istruzione abituale dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM) - ha creato opuscoli educativi
Altro: Seguito migliorato
Il membro del personale non MD del centro del sonno seguirà telefonicamente dopo il polisonnogramma della notte divisa in laboratorio
Sperimentale: Miglioramento dell'istruzione e consueto follow-up
I soggetti guarderanno un breve video immediatamente prima dell'inizio del polisonnogramma in laboratorio e saranno contattati telefonicamente dal membro del personale non MD del centro del sonno
Altro: Istruzione potenziata
L'investigatore ha creato un video per aiutare a istruire il soggetto prima del polisonnogramma notturno in laboratorio. Il soggetto guarderà il breve video immediatamente prima dell'inizio del polisonnogramma in laboratorio.
Altro: Seguito migliorato
Il membro del personale non MD del centro del sonno seguirà telefonicamente dopo il polisonnogramma della notte divisa in laboratorio
Sperimentale: Istruzione normale con follow-up potenziato
Istruzione standard dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM): ha creato opuscoli educativi e contattato telefonicamente da un medico
Altro: Consueto seguito
MD seguirà telefonicamente dopo il polisonnogramma notturno in laboratorio
Altro: La solita educazione
Istruzione abituale dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM) - ha creato opuscoli educativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla terapia CPAP
Lasso di tempo: 30 giorni post polisonnogramma notturno in laboratorio
L'uso soggetto del dispositivo CPAP sarà monitorato elettronicamente. I soggetti saranno randomizzati all'intervento educativo di visualizzazione di un video o lettura di un opuscolo prima del polisonnogramma notturno in laboratorio (studio del sonno) e l'inizio della terapia CPAP, e verranno confrontati e riportati i tassi di aderenza alla CPAP dei due gruppi.
30 giorni post polisonnogramma notturno in laboratorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggetto conforme all'appuntamento con la clinica del sonno
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal polisonnogramma notturno in laboratorio
I soggetti saranno randomizzati per ricevere una chiamata di promemoria per l'appuntamento in clinica di follow-up dal medico o dal personale, e i tassi di conformità dei due gruppi saranno confrontati in base al tipo di chiamata e al tipo di intervento educativo.
entro 3 mesi dal polisonnogramma notturno in laboratorio
Conoscenza del paziente sull'apnea notturna e sulla terapia CPAP
Lasso di tempo: Polisonnogramma di 1 giorno dopo la notte divisa in laboratorio
Ai soggetti verranno somministrati 2 questionari che misurano la conoscenza della loro condizione, sia prima che dopo il polisonnogramma notturno in laboratorio (studio del sonno). I punteggi dei due questionari saranno combinati per entrambe le somministrazioni di test. I soggetti saranno randomizzati all'intervento educativo di visualizzazione di un video o lettura di un opuscolo prima dello studio del sonno e dell'inizio della terapia CPAP, e verrà confrontato e riportato il cambiamento nei punteggi del questionario combinato dei due gruppi.
Polisonnogramma di 1 giorno dopo la notte divisa in laboratorio
Soddisfazione del paziente Con il polisonnogramma a notte divisa in laboratorio
Lasso di tempo: Polisonnogramma di 1 giorno dopo la notte divisa in laboratorio
Ai soggetti verranno somministrati 2 questionari che misurano il loro umore e il loro benessere, sia prima che dopo il polisonnogramma della notte divisa in laboratorio. I questionari saranno valutati e i punteggi per ogni soggetto saranno combinati in entrambe le amministrazioni di test. La notte del polisonnogramma in laboratorio i soggetti saranno randomizzati all'intervento educativo di visualizzazione di un video o lettura di un opuscolo prima dell'inizio del polisonnogramma e dell'inizio della terapia CPAP e il cambiamento nei punteggi del questionario combinato dei due gruppi saranno confrontati e riportati.
Polisonnogramma di 1 giorno dopo la notte divisa in laboratorio
Aderenza alla terapia CPAP
Lasso di tempo: 1 mese dopo la visita alla clinica del sonno o la data della mancata visita alla clinica del sonno
I soggetti saranno randomizzati per ricevere una chiamata di promemoria per l'appuntamento di follow-up alla clinica del sonno dal personale del centro del sonno medico o non medico, e i tassi di conformità dei due gruppi saranno confrontati in base al tipo di chiamata e al tipo di intervento educativo.
1 mese dopo la visita alla clinica del sonno o la data della mancata visita alla clinica del sonno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB14-0198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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