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Schlafapnoe-Videoschulung für CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2. März 2017 aktualisiert von: University of Chicago

Einfluss eines kurzen Aufklärungsvideos auf die Zufriedenheit, das Wissen und die Ergebnisse von OSA-Patienten

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie zufrieden Patienten sind, wenn sie sich einer nächtlichen Polysomnographie (Schlafstudie) unterziehen, wie ihr Wissen über Schlafapnoe ist und welche Faktoren die Anwendung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA)-Behandlung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von pädagogischen Interventionen auf die Compliance, Zufriedenheit und das Wissen über ihren Zustand der Probanden werden durch die Verwendung von Video vs. Broschüre und MD vs. Mitarbeiterkontakt zur Erinnerung an Folgebesuche untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von > 18 Jahren, die von einem Nicht-Schlafarzt an das Schlaflabor der University of Chicago zur Split-Night-Polysomnographie überwiesen werden und die im Anschluss an den Termin einen Beratungstermin bei einem Schlafmediziner haben
  • Hatten keinen vorherigen Kontakt mit einem Schlafmediziner oder waren zuvor einer CPAP-Therapie ausgesetzt.

Ausschlusskriterien: Themen werden für eines der folgenden Merkmale ausgeschlossen: -Nicht Englisch sprechend

  • Analphabet
  • Die Schlafstudie ist negativ für Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index < 5 Ereignisse/Stunde)
  • Das Subjekt wird während des Polysomnogramms im Labor keiner CPAP-Titration unterzogen
  • Betreff hat keine funktionierende Telefonnummer
  • Schlechtes Seh- oder Hörvermögen
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte Ausbildung und verbesserte Nachverfolgung
Die Probanden sehen sich ein kurzes Video an und werden von einem MD telefonisch kontaktiert
Sonstiges: Verbesserte Bildung
Der Ermittler hat ein Video erstellt, um das Subjekt vor dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor aufzuklären. Der Proband sieht sich das kurze Video unmittelbar vor Beginn des laborinternen Polysomnogramms an.
Sonstiges: Übliche Nachverfolgung
MD wird nach dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor telefonisch nachfragen
Aktiver Komparator: Übliche Ausbildung und übliche Nachsorge
Standardausbildung durch die American Academy of Sleep Medicine (AASM) – erstellte Aufklärungsbroschüren und wird von einem Mitarbeiter des Schlafzentrums telefonisch kontaktiert
Sonstiges: Übliche Ausbildung
Übliche Ausbildung durch die American Academy of Sleep Medicine (AASM) – erstellte Aufklärungsbroschüren
Sonstiges: Verbesserte Nachverfolgung
Nicht-MD-Mitarbeiter des Schlafzentrums werden nach dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor telefonisch nachfragen
Experimental: Verbesserte Ausbildung und übliche Nachverfolgung
Die Probanden sehen sich unmittelbar vor Beginn des Polysomnogramms im Labor ein kurzes Video an und werden von einem nicht-medizinischen Mitarbeiter des Schlafzentrums telefonisch kontaktiert
Sonstiges: Verbesserte Bildung
Der Ermittler hat ein Video erstellt, um das Subjekt vor dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor aufzuklären. Der Proband sieht sich das kurze Video unmittelbar vor Beginn des laborinternen Polysomnogramms an.
Sonstiges: Verbesserte Nachverfolgung
Nicht-MD-Mitarbeiter des Schlafzentrums werden nach dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor telefonisch nachfragen
Experimental: Übliche Ausbildung mit erweiterter Nachverfolgung
Standardausbildung durch die American Academy of Sleep Medicine (AASM) – erstellte Aufklärungsbroschüren und telefonische Kontaktaufnahme durch einen Arzt
Sonstiges: Übliche Nachverfolgung
MD wird nach dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor telefonisch nachfragen
Sonstiges: Übliche Ausbildung
Übliche Ausbildung durch die American Academy of Sleep Medicine (AASM) – erstellte Aufklärungsbroschüren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der CPAP-Therapie
Zeitfenster: 30 Tage nach Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Die Verwendung des CPAP-Geräts durch die betroffene Person wird elektronisch überwacht. Die Probanden werden randomisiert einer pädagogischen Intervention unterzogen, bei der sie sich entweder ein Video ansehen oder eine Broschüre lesen, bevor sie im Labor ein Split-Night-Polysomnogramm (Schlafstudie) durchführen und mit der CPAP-Therapie beginnen, und die CPAP-Adhärenzraten der beiden Gruppen werden verglichen und gemeldet.
30 Tage nach Split-Night-Polysomnogramm im Labor

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbehaltlich der Einhaltung des Schlafkliniktermins
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Die Probanden werden randomisiert, um entweder von MD oder Mitarbeitern einen Erinnerungsanruf für einen Folgetermin in der Klinik zu erhalten, und die Compliance-Raten der beiden Gruppen werden basierend auf dem Anruftyp und dem Typ der pädagogischen Intervention verglichen.
innerhalb von 3 Monaten nach dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Patientenwissen über Schlafapnoe und CPAP-Therapie
Zeitfenster: 1 Tag nach Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Den Probanden werden 2 Fragebögen verabreicht, die das Wissen über ihren Zustand sowohl vor als auch nach dem Split-Night-Polysomnogramm (Schlafstudie) im Labor messen. Die Ergebnisse der beiden Fragebögen werden für beide Testdurchführungen kombiniert. Die Probanden werden randomisiert einer pädagogischen Intervention unterzogen, bei der sie vor der Schlafstudie und dem Beginn der CPAP-Therapie entweder ein Video ansehen oder eine Broschüre lesen, und die Änderung der kombinierten Fragebogenergebnisse der beiden Gruppen wird verglichen und gemeldet.
1 Tag nach Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Patientenzufriedenheit mit dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Zeitfenster: 1 Tag nach Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Den Probanden werden 2 Fragebögen verabreicht, die ihre Stimmung und ihr Wohlbefinden sowohl vor als auch nach dem Split-Night-Polysomnogramm im Labor messen. Die Fragebögen werden bewertet und die Ergebnisse für jedes Fach werden in beiden Testverwaltungen kombiniert. In der Nacht des Polysomnogramms im Labor werden die Probanden randomisiert einer pädagogischen Intervention unterzogen, bei der sie vor Beginn des Polysomnogramms und der CPAP-Therapie entweder ein Video ansehen oder eine Broschüre lesen, und die Änderung der kombinierten Fragebogenergebnisse der beiden Gruppen werden verglichen und berichtet.
1 Tag nach Split-Night-Polysomnogramm im Labor
Einhaltung der CPAP-Therapie
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Besuch der Schlafklinik oder dem Datum des versäumten Besuchs der Schlafklinik
Die Probanden werden randomisiert, um einen Erinnerungsanruf für einen Folgetermin in einer Schlafklinik entweder von MD- oder Nicht-MD-Schlafzentrumsmitarbeitern zu erhalten, und die Compliance-Raten der beiden Gruppen werden basierend auf der Art des Anrufs und der Art der pädagogischen Intervention verglichen.
1 Monat nach dem Besuch der Schlafklinik oder dem Datum des versäumten Besuchs der Schlafklinik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB14-0198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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