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Educação em vídeo sobre apneia do sono para CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2 de março de 2017 atualizado por: University of Chicago

Impacto de um Vídeo Educacional Curto na Satisfação, Conhecimento e Resultados de Pacientes com AOS

O objetivo deste estudo é determinar a satisfação dos pacientes quando submetidos a uma polissonografia noturna (estudo do sono), qual é o conhecimento deles sobre a apneia do sono e quais fatores afetam o uso do tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos das intervenções educativas na adesão, satisfação e conhecimento do sujeito sobre sua condição serão examinados por meio do uso de vídeo versus panfleto e contato do médico versus equipe para lembrete de visita de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos que são encaminhados ao laboratório do sono da Universidade de Chicago para polissonografia de meia noite por um médico não especialista em sono e que têm uma consulta com um médico do sono após a consulta
  • Não teve contato anterior com um médico do sono ou exposição anterior à terapia CPAP.

Critérios de Exclusão: Os indivíduos serão excluídos por qualquer uma das seguintes características: -Não falar inglês

  • analfabeto
  • O estudo do sono é negativo para apneia do sono (índice de apneia-hipopneia < 5 eventos/h)
  • O sujeito não é submetido à titulação de CPAP durante a polissonografia em laboratório
  • Assunto não tem um número de telefone de trabalho
  • Visão ou audição deficiente
  • Demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação aprimorada e acompanhamento aprimorado
Os indivíduos assistirão a um pequeno vídeo e serão contatados por um MD por telefone
Outro: Educação aprimorada
O investigador criou um vídeo para ajudar a educar o sujeito antes da polissonografia noturna dividida em laboratório. O sujeito assistirá ao pequeno vídeo imediatamente antes do início da polissonografia em laboratório.
Outro: Acompanhamento habitual
MD fará acompanhamento por telefone após a polissonografia noturna dividida em laboratório
Comparador Ativo: Educação habitual e acompanhamento habitual
A educação padrão da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) criou panfletos educacionais e será contatada por um membro da equipe do centro de sono por telefone
Outro: Educação habitual
Educação habitual pela Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) - criou panfletos educacionais
Outro: Acompanhamento aprimorado
O membro da equipe não médico do centro de sono fará o acompanhamento por telefone após a polissonografia noturna dividida no laboratório
Experimental: Educação aprimorada e acompanhamento habitual
Os participantes assistirão a um pequeno vídeo imediatamente antes do início da polissonografia no laboratório e serão contatados por telefone por um membro da equipe não médica do centro de sono
Outro: Educação aprimorada
O investigador criou um vídeo para ajudar a educar o sujeito antes da polissonografia noturna dividida em laboratório. O sujeito assistirá ao pequeno vídeo imediatamente antes do início da polissonografia em laboratório.
Outro: Acompanhamento aprimorado
O membro da equipe não médico do centro de sono fará o acompanhamento por telefone após a polissonografia noturna dividida no laboratório
Experimental: Educação usual com acompanhamento aprimorado
Educação padrão pela American Academy of Sleep Medicine (AASM) - panfletos educacionais criados e contatados por um médico por telefone
Outro: Acompanhamento habitual
MD fará acompanhamento por telefone após a polissonografia noturna dividida em laboratório
Outro: Educação habitual
Educação habitual pela Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) - criou panfletos educacionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Terapia CPAP
Prazo: 30 dias após polissonografia noturna dividida em laboratório
O uso do dispositivo CPAP pelo sujeito será monitorado eletronicamente. Os indivíduos serão randomizados para intervenção educacional de exibição de um vídeo ou leitura de um panfleto antes da polissonografia noturna dividida em laboratório (estudo do sono) e início da terapia com CPAP, e as taxas de adesão ao CPAP dos dois grupos serão comparadas e relatadas.
30 dias após polissonografia noturna dividida em laboratório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumprimento do assunto com a consulta da clínica do sono
Prazo: dentro de 3 meses após a polissonografia noturna dividida em laboratório
Os indivíduos serão randomizados para receber uma chamada de lembrete para consulta clínica de acompanhamento do MD ou da equipe, e as taxas de adesão dos dois grupos serão comparadas com base no tipo de chamada e no tipo de intervenção educacional.
dentro de 3 meses após a polissonografia noturna dividida em laboratório
Conhecimento do paciente sobre apneia do sono e terapia com CPAP
Prazo: 1 dia após polissonografia noturna dividida em laboratório
Os indivíduos receberão 2 questionários que medem o conhecimento sobre sua condição, antes e depois da polissonografia noturna dividida em laboratório (estudo do sono). As pontuações dos dois questionários serão combinadas para ambas as administrações de teste. Os indivíduos serão randomizados para intervenção educacional de exibição de um vídeo ou leitura de um panfleto antes do estudo do sono e início da terapia com CPAP, e a mudança nas pontuações combinadas do questionário dos dois grupos será comparada e relatada.
1 dia após polissonografia noturna dividida em laboratório
Satisfação do paciente com a polissonografia noturna dividida em laboratório
Prazo: 1 dia após polissonografia noturna dividida em laboratório
Os indivíduos receberão 2 questionários que medem seu humor e bem-estar, antes e depois da polissonografia noturna dividida em laboratório. Os questionários serão pontuados e as pontuações para cada assunto serão combinadas em ambas as administrações de teste. Na noite da polissonografia no laboratório, os indivíduos serão randomizados para intervenção educacional de exibição de um vídeo ou leitura de um panfleto antes do início da polissonografia e início da terapia CPAP, e a mudança nas pontuações combinadas do questionário dos dois grupos serão comparados e relatados.
1 dia após polissonografia noturna dividida em laboratório
Adesão à Terapia CPAP
Prazo: 1 mês após a visita à clínica do sono ou a data da visita perdida à clínica do sono
Os indivíduos serão randomizados para receber uma chamada de lembrete para uma consulta de acompanhamento na clínica do sono, de funcionários do centro de sono MD ou não, e as taxas de adesão dos dois grupos serão comparadas com base no tipo de chamada e no tipo de intervenção educacional.
1 mês após a visita à clínica do sono ou a data da visita perdida à clínica do sono

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB14-0198

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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