Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja wideo dotycząca bezdechu sennego dla CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago

Wpływ krótkiego filmu edukacyjnego na zadowolenie, wiedzę i wyniki pacjentów z OBS

Celem tego badania jest określenie, na ile zadowoleni są pacjenci poddawani nocnemu polisomnogramowi (badanie snu), jaka jest ich wiedza na temat bezdechu sennego oraz jakie czynniki wpływają na stosowanie leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ interwencji edukacyjnych na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, satysfakcję i wiedzę na temat ich stanu zostanie zbadany za pomocą wideo vs broszury i kontaktu MD z personelem w celu przypomnienia o wizycie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat, którzy zostali skierowani do laboratorium snu Uniwersytetu w Chicago na polisomnografię w ciągu jednej nocy przez lekarza, który nie śpi i po wizycie mają umówioną konsultację z lekarzem zajmującym się badaniem snu
  • Nie miały wcześniejszego kontaktu z lekarzem zajmującym się snem ani wcześniejszej ekspozycji na terapię CPAP.

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni ze względu na jedną z następujących cech: -Nie mówiący po angielsku

  • Analfabeta
  • Badanie snu jest ujemne w kierunku bezdechu sennego (wskaźnik bezdechów i spłyceń < 5 zdarzeń/godz.)
  • Pacjent nie przechodzi miareczkowania CPAP podczas polisomnogramu w laboratorium
  • Podmiot nie ma działającego numeru telefonu
  • Słaby wzrok lub słuch
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszona edukacja i ulepszone działania następcze
Badani obejrzą krótki film i skontaktują się z nimi telefonicznie
Inny: Ulepszona edukacja
Badacz stworzył film, aby pomóc edukować badaną przed wykonaniem nocnego polisomnogramu w laboratorium. Pacjent obejrzy krótki film bezpośrednio przed rozpoczęciem laboratoryjnego polisomnogramu.
Inny: Zwykła kontynuacja
MD skontaktuje się telefonicznie po wykonanym nocnym polisomnogramie w laboratorium
Aktywny komparator: Zwykła edukacja i zwykła kontynuacja
Standardowa edukacja Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM) – stworzyła broszury edukacyjne i pracownik centrum snu skontaktuje się z nim telefonicznie
Inny: Zwykła edukacja
Zwykła edukacja American Academy of Sleep Medicine (AASM) - stworzyła broszury edukacyjne
Inny: Ulepszone śledzenie
Członek personelu ośrodka snu, który nie jest lekarzem medycyny, skontaktuje się telefonicznie po wykonaniu nocnego polisomnogramu w laboratorium
Eksperymentalny: Rozszerzona edukacja i zwykła kontynuacja
Badani obejrzą krótki film wideo bezpośrednio przed rozpoczęciem polisomnogramu w laboratorium i skontaktują się z nimi telefonicznie pracownicy centrum snu, którzy nie są lekarzami
Inny: Ulepszona edukacja
Badacz stworzył film, aby pomóc edukować badaną przed wykonaniem nocnego polisomnogramu w laboratorium. Pacjent obejrzy krótki film bezpośrednio przed rozpoczęciem laboratoryjnego polisomnogramu.
Inny: Ulepszone śledzenie
Członek personelu ośrodka snu, który nie jest lekarzem medycyny, skontaktuje się telefonicznie po wykonaniu nocnego polisomnogramu w laboratorium
Eksperymentalny: Zwykła edukacja z ulepszoną kontynuacją
Standardowa edukacja przez American Academy of Sleep Medicine (AASM) - stworzył broszury edukacyjne i skontaktował się z lekarzem przez telefon
Inny: Zwykła kontynuacja
MD skontaktuje się telefonicznie po wykonanym nocnym polisomnogramie w laboratorium
Inny: Zwykła edukacja
Zwykła edukacja American Academy of Sleep Medicine (AASM) - stworzyła broszury edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie terapii CPAP
Ramy czasowe: 30 dni po nocnym polisomnogramie w laboratorium
Korzystanie przez pacjenta z urządzenia CPAP będzie monitorowane elektronicznie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji edukacyjnej polegającej na obejrzeniu filmu lub przeczytaniu broszury przed laboratoryjnym nocnym polisomnogramem (badanie snu) i rozpoczęciem terapii CPAP, a wskaźniki przestrzegania zaleceń CPAP w obu grupach zostaną porównane i zgłoszone.
30 dni po nocnym polisomnogramie w laboratorium

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pacjenta z wizytą w klinice snu
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy po laboratoryjnym nocnym polisomnogramie
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wezwania przypominającego o wizycie kontrolnej w klinice od lekarza medycyny lub personelu, a wskaźniki zgodności obu grup zostaną porównane na podstawie rodzaju wezwania i rodzaju interwencji edukacyjnej.
w ciągu 3 miesięcy po laboratoryjnym nocnym polisomnogramie
Wiedza pacjenta na temat bezdechu sennego i terapii CPAP
Ramy czasowe: 1 dzień po polisomnogramie nocnym w laboratorium
Badanym zostaną podane 2 kwestionariusze, które mierzą wiedzę na temat ich stanu, zarówno przed, jak i po polisomnogramie nocnym w laboratorium (badanie snu). Wyniki z dwóch kwestionariuszy zostaną połączone dla obu administracji testu. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do interwencji edukacyjnej polegającej na obejrzeniu filmu lub przeczytaniu broszury przed badaniem snu i rozpoczęciem terapii CPAP, a zmiana w połączonych wynikach kwestionariusza obu grup zostanie porównana i zgłoszona.
1 dzień po polisomnogramie nocnym w laboratorium
Zadowolenie pacjenta z laboratoryjnego nocnego polisomnogramu
Ramy czasowe: 1 dzień po polisomnogramie nocnym w laboratorium
Badanym zostaną podane 2 kwestionariusze, które mierzą ich nastrój i samopoczucie, zarówno przed, jak i po polisomnogramie w laboratorium w nocy. Kwestionariusze zostaną ocenione, a wyniki dla każdego przedmiotu zostaną połączone w obu administracjach egzaminacyjnych. W noc polisomnogramu laboratoryjnego badani zostaną losowo przydzieleni do interwencji edukacyjnej polegającej na obejrzeniu filmu wideo lub przeczytaniu broszury przed rozpoczęciem polisomnogramu i rozpoczęciem terapii CPAP oraz zmiana łącznych wyników kwestionariusza obu grup zostaną porównane i przedstawione.
1 dzień po polisomnogramie nocnym w laboratorium
Przestrzeganie terapii CPAP
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wizycie w klinice snu lub data opuszczonej wizyty w klinice snu
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania wezwania przypominającego o wizycie w poradni leczenia zaburzeń snu od personelu centrum snu MD lub innego, a wskaźniki zgodności obu grup zostaną porównane na podstawie rodzaju wezwania i rodzaju interwencji edukacyjnej.
1 miesiąc po wizycie w klinice snu lub data opuszczonej wizyty w klinice snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB14-0198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj