Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videovzdělávání spánkové apnoe pro CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2. března 2017 aktualizováno: University of Chicago

Vliv krátkého vzdělávacího videa na spokojenost, znalosti a výsledky pacientů s OSA

Účelem této studie je zjistit, jak jsou pacienti spokojeni při absolvování nočního polysomnogramu (studie spánku), jaké mají znalosti o spánkové apnoe a jaké faktory ovlivňují užívání léčby obstrukční spánkové apnoe (OSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky vzdělávacích intervencí na dodržování, spokojenost a znalost jejich stavu budou zkoumány pomocí videa vs brožury a kontaktu MD vs. personál pro připomenutí následné návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

212

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let, kteří jsou do spánkové laboratoře University of Chicago odesláni na polysomnografii s dělenou nocí nespánkovým lékařem a kteří mají po jmenování schůzku se spánkovým lékařem
  • Neměli jste předchozí kontakt se spánkovým lékařem nebo jste předtím nebyli vystaveni léčbě CPAP.

Kritéria vyloučení: Subjekty budou vyloučeny pro kteroukoli z následujících charakteristik: - Nemluví anglicky

  • Negramotný
  • Spánková studie je negativní na spánkovou apnoe (index apnoe-hypopnoe < 5 událostí/h)
  • Subjekt nepodstupuje titraci CPAP během laboratorního polysomnogramu
  • Subjekt nemá funkční telefonní číslo
  • Špatný zrak nebo sluch
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířené vzdělávání a rozšířené sledování
Subjekty zhlédnou krátké video a budou telefonicky kontaktováni MUDr
Jiný: Rozšířené vzdělání
Vyšetřovatel vytvořil video, které má pomoci edukovat subjekt před laboratorním rozděleným nočním polysomnogramem. Subjekt zhlédne krátké video bezprostředně před zahájením laboratorního polysomnogramu.
Jiný: Obvyklé sledování
MD bude telefonicky sledovat po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Aktivní komparátor: Obvyklé vzdělávání a Obvyklé sledování
Standardní vzdělávání Americkou akademií spánkové medicíny (AASM) – vytvořené vzdělávací brožury a pracovníci spánkového centra budou kontaktováni telefonicky
Jiný: Obvyklé vzdělání
Obvyklé vzdělávání American Academy of Sleep Medicine (AASM) – vytvořené vzdělávací brožury
Jiný: Vylepšené sledování
Po vnitrolaboratorním rozděleném nočním polysomnogramu bude pracovník spánkového centra, který není MD, telefonicky sledován
Experimentální: Rozšířené vzdělávání a obvyklé sledování
Subjekty zhlédnou krátké video bezprostředně před zahájením laboratorního polysomnogramu a budou telefonicky kontaktováni pracovníkem spánkového centra, který není MD
Jiný: Rozšířené vzdělání
Vyšetřovatel vytvořil video, které má pomoci edukovat subjekt před laboratorním rozděleným nočním polysomnogramem. Subjekt zhlédne krátké video bezprostředně před zahájením laboratorního polysomnogramu.
Jiný: Vylepšené sledování
Po vnitrolaboratorním rozděleném nočním polysomnogramu bude pracovník spánkového centra, který není MD, telefonicky sledován
Experimentální: Obvyklé vzdělávání s rozšířeným sledováním
Standardní vzdělávání Americkou akademií spánkové medicíny (AASM) – vytvořené vzdělávací brožury a telefonem kontaktované MD
Jiný: Obvyklé sledování
MD bude telefonicky sledovat po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Jiný: Obvyklé vzdělání
Obvyklé vzdělávání American Academy of Sleep Medicine (AASM) – vytvořené vzdělávací brožury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence terapie CPAP
Časové okno: 30 dní po rozděleném nočním polysomnogramu v laboratoři
Subjektové využití zařízení CPAP bude monitorováno elektronicky. Subjekty budou randomizovány k edukační intervenci buď sledováním videa nebo čtením brožury před laboratorním děleným nočním polysomnogramem (studie spánku) a zahájením terapie CPAP a bude porovnána a hlášena míra adherence k CPAP u těchto dvou skupin.
30 dní po rozděleném nočním polysomnogramu v laboratoři

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad subjektu s termínem spánkové kliniky
Časové okno: do 3 měsíců po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby obdržely upozornění na následnou návštěvu kliniky buď od MD nebo personálu, a míra shody těchto dvou skupin bude porovnána na základě typu hovoru a typu vzdělávací intervence.
do 3 měsíců po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Znalosti pacientů o spánkové apnoe a terapii CPAP
Časové okno: 1 den po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Subjektům budou poskytnuty 2 dotazníky, které měří znalosti o jejich stavu, a to jak před, tak po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu (studie spánku). Skóre dvou dotazníků bude kombinováno pro obě administrace testu. Subjekty budou randomizovány k edukační intervenci buď sledováním videa nebo čtením brožury před studiem spánku a zahájením terapie CPAP, a změna v kombinovaném skóre dotazníku obou skupin bude porovnána a hlášena.
1 den po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Spokojenost pacienta S děleným nočním polysomnogramem v laboratoři
Časové okno: 1 den po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Subjektům budou poskytnuty 2 dotazníky, které měří jejich náladu a pohodu, a to jak před, tak po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu. Dotazníky budou ohodnoceny a skóre pro každý subjekt bude kombinováno v obou testovacích správách. V noci v rámci laboratorního polysomnogramu budou subjekty randomizovány k edukační intervenci buď sledováním videa nebo čtením brožury před zahájením polysomnogramu a zahájením terapie CPAP, a ke změně skóre kombinovaného dotazníku u dvou skupin. budou porovnány a vykázány.
1 den po laboratorním rozděleném nočním polysomnogramu
Adherence terapie CPAP
Časové okno: 1 měsíc po návštěvě spánkové kliniky nebo datum zmeškané návštěvy spánkové kliniky
Subjekty budou náhodně vybrány tak, aby obdržely upozornění na schůzku s následnou spánkovou klinikou buď od MD, nebo od personálu spánkového centra bez MD, a míra souladu těchto dvou skupin bude porovnána na základě typu hovoru a typu vzdělávací intervence.
1 měsíc po návštěvě spánkové kliniky nebo datum zmeškané návštěvy spánkové kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB14-0198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit