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CPAPのための睡眠時無呼吸ビデオ教育（SAVE-CPAP） (SAVE-CPAP)

2017年3月2日 更新者：University of Chicago

OSA患者の満足度、知識、結果に対する短い教育ビデオの影響

この研究の目的は、一晩のポリソムノグラム (睡眠研究) を受けるときの患者の満足度、睡眠時無呼吸についての患者の知識、および閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 治療の使用に影響を与える要因を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者のコンプライアンス、満足度、および被験者の状態に関する知識に対する教育的介入の効果は、ビデオ対パンフレットおよび MD 対スタッフの接触を使用して、フォローアップ訪問のリマインダーとして調べられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -18歳以上で、睡眠以外の医師による夜間睡眠ポリグラフィーのためにシカゴ大学の睡眠研究所に紹介され、予約後に睡眠医師との相談予約がある患者
  • 睡眠専門医との接触歴がない、または CPAP 療法を受けたことがない。

除外基準: 被験者は、次の特徴のいずれかのために除外されます: -英語を話さない

  • 読み書きができない
  • 睡眠検査で睡眠時無呼吸が陰性である (無呼吸低呼吸指数 < 5 イベント/時)
  • -被験者は、室内ポリソムノグラム中にCPAP滴定を受けません
  • 件名には有効な電話番号がありません
  • 視力や聴力の低下
  • 認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：強化された教育と強化されたフォローアップ
被験者は短いビデオを見て、MD から電話で連絡を受けます。
他の：充実した教育
研究者は、実験室でのスプリットナイトポリソムノグラムの前に被験者を教育するのに役立つビデオを作成しました. 被験者は、室内ポリソムノグラムの開始直前に短いビデオを視聴します。
他の：通常のフォローアップ
MDは、研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムの後、電話でフォローアップします
アクティブコンパレータ：通常の教育と通常のフォローアップ
米国睡眠医学会 (AASM) による標準教育 - 教育用パンフレットを作成し、睡眠センターのスタッフから電話で連絡を受ける
他の：普段の教育
米国睡眠医学会（AASM）による普段の教育 - 教育パンフレット作成
他の：強化されたフォローアップ
睡眠センターの非 MD スタッフ メンバーは、研究室でのスプリット ナイト ポリソムノグラムの後、電話でフォローアップします。
実験的：強化された教育と通常のフォローアップ
被験者は、研究室での睡眠ポリグラフの開始直前に短いビデオを見て、電話で睡眠センターの非MDスタッフメンバーから連絡を受けます
他の：充実した教育
研究者は、実験室でのスプリットナイトポリソムノグラムの前に被験者を教育するのに役立つビデオを作成しました. 被験者は、室内ポリソムノグラムの開始直前に短いビデオを視聴します。
他の：強化されたフォローアップ
睡眠センターの非 MD スタッフ メンバーは、研究室でのスプリット ナイト ポリソムノグラムの後、電話でフォローアップします。
実験的：充実したフォローアップで通常教育
米国睡眠医学会 (AASM) による標準教育 - 教育パンフレットを作成し、MD から電話で連絡を受ける
他の：通常のフォローアップ
MDは、研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムの後、電話でフォローアップします
他の：普段の教育
米国睡眠医学会（AASM）による普段の教育 - 教育パンフレット作成

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPAP 療法のアドヒアランス
時間枠：ラボ内スプリットナイトポリソムノグラムの 30 日後
CPAPデバイスの被験者の使用は、電子的に監視されます。 被験者は、実験室でのスプリットナイトポリソムノグラム（睡眠研究）およびCPAP療法の開始前に、ビデオを見るかパンフレットを読むという教育的介入に無作為に割り付けられ、2つのグループのCPAPアドヒアランス率が比較され、報告されます。
ラボ内スプリットナイトポリソムノグラムの 30 日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者の睡眠クリニックの予約順守
時間枠：-研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムから3か月以内
被験者は無作為に割り付けられ、MD またはスタッフのいずれかからフォローアップ クリニック予約のリマインダー コールを受信します。コール タイプと教育的介入タイプに基づいて、2 つのグループのコンプライアンス率が比較されます。
-研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムから3か月以内
睡眠時無呼吸と CPAP 療法に関する患者の知識
時間枠：研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムの1日後
被験者には、実験室でのスプリットナイトポリソムノグラム（睡眠研究）の前後の両方で、自分の状態に関する知識を測定する2つの質問票が投与されます。 2 つの質問票のスコアは、両方のテスト管理で結合されます。 被験者は、睡眠研究と CPAP 療法の開始前に、ビデオを見るかパンフレットを読むかのいずれかの教育的介入に無作為に割り付けられ、2 つのグループの合計アンケート スコアの変化が比較され、報告されます。
研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムの1日後
検査室でのスプリットナイトポリソムノグラムによる患者の満足度
時間枠：研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムの1日後
被験者には、実験室でのスプリットナイトポリソムノグラムの前後の両方で、気分と幸福を測定する2つのアンケートが実施されます。 アンケートは採点され、各科目の得点は両方の試験管理で組み合わされます。 研究室での睡眠ポリグラフの夜に、被験者は、睡眠ポリグラフの開始前およびCPAP療法の開始前に、ビデオを見るかパンフレットを読む教育的介入に無作為に割り付けられ、2つのグループの合計アンケートスコアの変化比較して報告します。
研究室でのスプリットナイトポリソムノグラムの1日後
CPAP 療法のアドヒアランス
時間枠：睡眠クリニックの受診から 1 か月後、または睡眠クリニックの受診を逃した日付
被験者は無作為に割り付けられ、MD または非 MD の睡眠センターのスタッフからフォローアップ睡眠クリニックの予約のリマインダー電話を受け、2 つのグループの順守率が電話の種類と教育的介入の種類に基づいて比較されます。
睡眠クリニックの受診から 1 か月後、または睡眠クリニックの受診を逃した日付

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Babak Mokhlesi, MD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月2日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB14-0198

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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