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Éducation vidéo sur l'apnée du sommeil pour CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)

2 mars 2017 mis à jour par: University of Chicago

Impact d'une courte vidéo éducative sur la satisfaction, les connaissances et les résultats des patients atteints d'AOS

Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les patients sont satisfaits lorsqu'ils subissent un polysomnogramme nocturne (étude du sommeil), quelles sont leurs connaissances sur l'apnée du sommeil et quels facteurs affectent l'utilisation du traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets des interventions éducatives sur la conformité des sujets, la satisfaction et la connaissance de leur état seront examinés à l'aide de la vidéo par rapport à la brochure et du contact entre le médecin et le personnel pour le rappel de la visite de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans qui sont référés au laboratoire du sommeil de l'Université de Chicago pour une polysomnographie de nuit fractionnée par un médecin non spécialiste du sommeil et qui ont un rendez-vous de consultation avec un médecin du sommeil après le rendez-vous
  • N'ont pas eu de contact antérieur avec un médecin du sommeil ou d'exposition antérieure à la thérapie CPAP.

Critères d'exclusion : les sujets seront exclus pour l'une des caractéristiques suivantes : -Non anglophone

  • Analphabète
  • L'étude du sommeil est négative pour l'apnée du sommeil (indice d'apnée-hypopnée < 5 événements/h)
  • Le sujet ne subit pas de titrage CPAP pendant le polysomnogramme en laboratoire
  • Le sujet n'a pas de numéro de téléphone valide
  • Mauvaise vue ou ouïe
  • Démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation renforcée et suivi renforcé
Les sujets regarderont une courte vidéo et seront contactés par téléphone par un MD
Autre: Éducation améliorée
L'enquêteur a créé une vidéo pour aider à éduquer le sujet avant le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire. Le sujet regardera la courte vidéo juste avant le début du polysomnogramme en laboratoire.
Autre: Suivi habituel
MD assurera un suivi par téléphone après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire
Comparateur actif: Formation habituelle et suivi habituel
Éducation standard par l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) - a créé des brochures éducatives et sera contacté par téléphone par un membre du personnel du centre du sommeil
Autre: Éducation habituelle
Éducation habituelle par l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) - création de brochures éducatives
Autre: Suivi renforcé
Un membre du personnel non médecin du centre du sommeil assurera un suivi par téléphone après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire
Expérimental: Éducation renforcée et suivi habituel
Les sujets regarderont une courte vidéo immédiatement avant le début du polysomnogramme en laboratoire et seront contactés par téléphone par un membre du personnel non médecin du centre du sommeil
Autre: Éducation améliorée
L'enquêteur a créé une vidéo pour aider à éduquer le sujet avant le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire. Le sujet regardera la courte vidéo juste avant le début du polysomnogramme en laboratoire.
Autre: Suivi renforcé
Un membre du personnel non médecin du centre du sommeil assurera un suivi par téléphone après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire
Expérimental: Éducation habituelle avec suivi renforcé
Éducation standard par l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) - création de brochures éducatives et contacté par téléphone par un médecin
Autre: Suivi habituel
MD assurera un suivi par téléphone après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire
Autre: Éducation habituelle
Éducation habituelle par l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) - création de brochures éducatives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à la thérapie CPAP
Délai: 30 jours après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire
L'utilisation de l'appareil CPAP par le sujet sera surveillée électroniquement. Les sujets seront randomisés pour une intervention éducative consistant à visionner une vidéo ou à lire une brochure avant le polysomnogramme de nuit fractionnée en laboratoire (étude du sommeil) et le début de la thérapie CPAP, et les taux d'adhésion à la CPAP des deux groupes seront comparés et rapportés.
30 jours après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité du sujet au rendez-vous de la clinique du sommeil
Délai: dans les 3 mois suivant la polysomnographie de nuit fractionnée en laboratoire
Les sujets seront randomisés pour recevoir un appel de rappel pour un rendez-vous clinique de suivi de la part du médecin ou du personnel, et les taux de conformité des deux groupes seront comparés en fonction du type d'appel et du type d'intervention éducative.
dans les 3 mois suivant la polysomnographie de nuit fractionnée en laboratoire
Connaissances des patients sur l'apnée du sommeil et la thérapie CPAP
Délai: Polysomnographie de nuit fractionnée après 1 jour au laboratoire
Les sujets recevront 2 questionnaires qui mesurent les connaissances sur leur état, à la fois avant et après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire (étude du sommeil). Les scores des deux questionnaires seront combinés pour les deux administrations de test. Les sujets seront randomisés pour une intervention éducative consistant à visionner une vidéo ou à lire une brochure avant l'étude du sommeil et le début de la thérapie CPAP, et le changement dans les scores combinés du questionnaire des deux groupes sera comparé et rapporté.
Polysomnographie de nuit fractionnée après 1 jour au laboratoire
Satisfaction des patients avec le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire
Délai: Polysomnographie de nuit fractionnée après 1 jour au laboratoire
Les sujets recevront 2 questionnaires qui mesurent leur humeur et leur bien-être, à la fois avant et après le polysomnogramme de nuit fractionné en laboratoire. Les questionnaires seront notés et les scores de chaque sujet seront combinés aux deux administrations de test. La nuit du polysomnogramme en laboratoire, les sujets seront randomisés pour une intervention éducative consistant à visionner une vidéo ou à lire une brochure avant le début du polysomnogramme et le début de la thérapie CPAP, et le changement dans les scores combinés du questionnaire des deux groupes seront comparés et rapportés.
Polysomnographie de nuit fractionnée après 1 jour au laboratoire
Adhésion à la thérapie CPAP
Délai: 1 mois après la visite à la clinique du sommeil ou la date de la visite manquée à la clinique du sommeil
Les sujets seront randomisés pour recevoir un appel de rappel pour un rendez-vous de suivi à la clinique du sommeil de la part du personnel du centre du sommeil MD ou non MD, et les taux de conformité des deux groupes seront comparés en fonction du type d'appel et du type d'intervention éducative.
1 mois après la visite à la clinique du sommeil ou la date de la visite manquée à la clinique du sommeil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB14-0198

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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