Uniapneavideokasvatus CPAP:lle (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)
torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of Chicago
Lyhyen opetusvideon vaikutus OSA-potilastyytyväisyyteen, -tietoon ja -tuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tyytyväisiä potilaat ovat yön yli tehdyssä polysomnogrammissa (unitutkimus), mikä on heidän tietonsa uniapneasta ja mitkä tekijät vaikuttavat obstruktiivisen uniapnean (OSA) hoidon käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opetustoimien vaikutuksia opiskelijoiden noudattamiseen, tyytyväisyyteen ja heidän tilansa tuntemiseen tarkastellaan käyttämällä videota vs pamfletti ja MD vs henkilöstökontakti seurantakäynnin muistutuksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ei-unilääkäri on lähettänyt Chicagon yliopiston unilaboratorioon osien yön polysomnografiaan ja joilla on vastaanottoajan jälkeen unilääkärin konsultaatioaika.
- Ei ole ollut aiempaa yhteyttä unilääkäriin tai aiemmin altistunut CPAP-hoidolle.
Poissulkemiskriteerit: Aiheet suljetaan pois minkä tahansa seuraavista ominaisuuksista: -Ei-englanninkielinen
- Lukutaidoton
- Unitutkimus on negatiivinen uniapnean suhteen (apnea-hypopneaindeksi < 5 tapahtumaa/tunti)
- Koehenkilölle ei tehdä CPAP-titrausta laboratoriopolysomnogrammin aikana
- Aiheella ei ole toimivaa puhelinnumeroa
- Huono näkö tai kuulo
- Dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu koulutus ja tehostettu seuranta
Koehenkilöt katsovat lyhyen videon, ja lääkäri ottaa heihin yhteyttä puhelimitse
|
Tutkija loi videon auttaakseen koehenkilöä kouluttamaan ennen laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammia.
Koehenkilö katsoo lyhyen videon juuri ennen laboratoriopolysomnogrammin aloittamista.
MD seuraa puhelimitse laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
|
Active Comparator: Tavanomainen koulutus ja tavallinen seuranta
Standard koulutus American Academy of Sleep Medicine (AASM) - luonut koulutuslehtisiä, ja unikeskuksen henkilökunta ottaa heihin yhteyttä puhelimitse
|
American Academy of Sleep Medicinen (AASM) tavanomaista koulutusta – luomia koulutuslehtisiä
Unikeskuksen ei-MD-henkilökunnan jäsen seuraa puhelimitse laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
|
Kokeellinen: Tehostettu koulutus ja tavallinen seuranta
Koehenkilöt katsovat lyhyen videon juuri ennen laboratoriopolysomnogrammin aloittamista, ja unikeskuksen ei-MD-henkilökunta ottaa heihin yhteyttä puhelimitse
|
Tutkija loi videon auttaakseen koehenkilöä kouluttamaan ennen laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammia.
Koehenkilö katsoo lyhyen videon juuri ennen laboratoriopolysomnogrammin aloittamista.
Unikeskuksen ei-MD-henkilökunnan jäsen seuraa puhelimitse laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
|
Kokeellinen: Tavallinen koulutus tehostetulla seurannalla
American Academy of Sleep Medicinen (AASM) standardikoulutus – luonut koulutuslehtisiä, joihin lääkäri otti yhteyttä puhelimitse
|
MD seuraa puhelimitse laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
American Academy of Sleep Medicinen (AASM) tavanomaista koulutusta – luomia koulutuslehtisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP-hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 30 päivää laboratorion jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
CPAP-laitteen käyttöä seurataan sähköisesti.
Koehenkilöt satunnaistetaan koulutukselliseen interventioon joko katsomalla videota tai lukemalla esitteen ennen laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammia (unitutkimus) ja CPAP-hoidon aloittamista, ja näiden kahden ryhmän CPAP-hoitoon sitoutumisasteita verrataan ja raportoidaan.
|
30 päivää laboratorion jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen noudattaminen uniklinikan ajanvarauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammista
|
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan muistutuskutsu seurantaklinikalle joko lääkäriltä tai henkilökunnalta, ja kahden ryhmän suostumusasteita verrataan soittotyypin ja koulutustoimityypin perusteella.
|
3 kuukauden sisällä laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammista
|
|
Potilaan tiedot uniapneasta ja CPAP-hoidosta
Aikaikkuna: 1 päivä laboratorion jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
Koehenkilöille lähetetään 2 kyselylomaketta, jotka mittaavat tietoa heidän tilastaan sekä ennen laboratoriossa että sen jälkeen jaetun yön polysomnogrammia (unitutkimus).
Kahden kyselylomakkeen pisteet yhdistetään molemmissa kokeissa.
Koehenkilöt satunnaistetaan koulutukselliseen interventioon joko katsomalla videota tai lukemalla esitteen ennen unitutkimusta ja CPAP-hoidon aloittamista, ja näiden kahden ryhmän yhdistettyjen kyselylomakkeiden tulosten muutosta verrataan ja raportoidaan.
|
1 päivä laboratorion jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys laboratoriossa jaetun yön polysomnogrammiin
Aikaikkuna: 1 päivä laboratorion jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
Koehenkilöille lähetetään 2 kyselylomaketta, jotka mittaavat heidän mielialaansa ja hyvinvointiaan sekä ennen laboratoriossa että sen jälkeen jaetun yön polysomnogrammia.
Kyselylomakkeet pisteytetään ja kunkin koehenkilön pisteet yhdistetään molemmissa testaushallinnoissa.
Laboratoriopolysomnogrammi-iltana koehenkilöt satunnaistetaan koulutukseen joko katsomalla videota tai lukemalla pamflettia ennen polysomnogrammin ja CPAP-hoidon aloittamista sekä muutosta näiden kahden ryhmän kyselylomakkeen yhdistetyissä pisteissä. verrataan ja raportoidaan.
|
1 päivä laboratorion jaetun yön polysomnogrammin jälkeen
|
|
CPAP-hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi uniklinikalla käynnin jälkeen tai uniklinikalla käynnin jälkeen
|
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan muistutuskutsun seuranta-uniklinikalle joko MD- tai ei-MD-unikeskuksen henkilökunnalta, ja kahden ryhmän suostumusasteita verrataan puhelutyypin ja koulutustoimityypin perusteella.
|
1 kuukausi uniklinikalla käynnin jälkeen tai uniklinikalla käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kohli P, Balachandran JS, Malhotra A. Obstructive sleep apnea and the risk for cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2011 Apr;13(2):138-46. doi: 10.1007/s11883-011-0161-8.
- Metabolic disorders associated with obstructive sleep apnea in adults. Adv Cardiol. 2011;46:67-138. doi: 10.1159/000325106. Epub 2011 Oct 13.
- Balachandran JS, Yu X, Wroblewski K, Mokhlesi B. A brief survey of patients' first impression after CPAP titration predicts future CPAP adherence: a pilot study. J Clin Sleep Med. 2013 Mar 15;9(3):199-205. doi: 10.5664/jcsm.2476.
- Guralnick AS, Balachandran JS, Szutenbach S, Adley K, Emami L, Mohammadi M, Farnan JM, Arora VM, Mokhlesi B. Educational video to improve CPAP use in patients with obstructive sleep apnoea at risk for poor adherence: a randomised controlled trial. Thorax. 2017 Dec;72(12):1132-1139. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210106. Epub 2017 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB14-0198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .