Søvnapnø videouddannelse for CPAP (SAVE-CPAP) (SAVE-CPAP)
2. marts 2017 opdateret af: University of Chicago
Effekten af en kort undervisningsvideo på OSA-patienttilfredshed, viden og resultater
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor tilfredse patienter er, når de gennemgår et polysomnogram natten over (søvnundersøgelse), hvad deres viden om søvnapnø er, og hvilke faktorer der påvirker brugen af obstruktiv søvnapnø (OSA) behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af pædagogiske interventioner på emnets compliance, tilfredshed og viden om deres tilstand vil blive undersøgt ved brug af video vs. pjece og MD vs personalekontakt til opfølgningsbesøgspåmindelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen > 18 år, der henvises til University of Chicagos søvnlaboratorium for split-night polysomnografi af en ikke-søvnende læge, og som har en konsultationsaftale med en søvnlæge efter aftalen
- Har ikke tidligere haft kontakt med en søvnlæge eller tidligere udsat for CPAP-behandling.
Eksklusionskriterier: Emner vil blive udelukket for en af følgende egenskaber: -Ikke-engelsktalende
- Analfabetisk
- Søvnundersøgelse er negativ for søvnapnø (apnø-hypopnøindeks < 5 hændelser/time)
- Forsøgspersonen gennemgår ikke CPAP-titrering under laboratoriepolysomnogrammet
- Emnet har ikke et fungerende telefonnummer
- Dårligt syn eller hørelse
- Demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret uddannelse og forbedret opfølgning
Forsøgspersonerne vil se en kort video og vil blive kontaktet af en læge over telefonen
|
Efterforsker skabte video for at hjælpe med at uddanne emnet inden laboratoriets splitnat polysomnogram.
Forsøgspersonen vil se den korte video umiddelbart før påbegyndelsen af laboratoriepolysomnogrammet.
MD vil følge op telefonisk efter in-laboratoriet split night polysomnogram
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig undervisning og sædvanlig opfølgning
Standarduddannelse af American Academy of Sleep Medicine (AASM) - oprettet pædagogiske pjecer og vil blive kontaktet af en medarbejder i søvncentret via telefon
|
Sædvanlig uddannelse af American Academy of Sleep Medicine (AASM) - oprettet pædagogiske pjecer
Søvncentret, der ikke er MD-medarbejder, vil følge op via telefon efter polysomnogrammet i laboratoriet
|
|
Eksperimentel: Forbedret uddannelse og sædvanlig opfølgning
Forsøgspersonerne vil se en kort video umiddelbart før påbegyndelsen af laboratoriepolysomnogrammet og vil blive kontaktet af en ikke-MD-medarbejder på søvncentret via telefon
|
Efterforsker skabte video for at hjælpe med at uddanne emnet inden laboratoriets splitnat polysomnogram.
Forsøgspersonen vil se den korte video umiddelbart før påbegyndelsen af laboratoriepolysomnogrammet.
Søvncentret, der ikke er MD-medarbejder, vil følge op via telefon efter polysomnogrammet i laboratoriet
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig uddannelse med forbedret opfølgning
Standarduddannelse af American Academy of Sleep Medicine (AASM) - oprettet pædagogiske pjecer og kontaktet af en læge via telefon
|
MD vil følge op telefonisk efter in-laboratoriet split night polysomnogram
Sædvanlig uddannelse af American Academy of Sleep Medicine (AASM) - oprettet pædagogiske pjecer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af CPAP-terapi
Tidsramme: 30 dage efter in-lab split night polysomnogram
|
Emnets brug af CPAP-enhed vil blive overvåget elektronisk.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til pædagogisk intervention med enten at se en video eller læse en pjece forud for laboratoriets splitnatpolysomnogram (søvnundersøgelse) og påbegyndelse af CPAP-terapi, og CPAP-adhærensrater for de to grupper vil blive sammenlignet og rapporteret.
|
30 dage efter in-lab split night polysomnogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emne overholdelse af søvnklinik aftale
Tidsramme: inden for 3 måneder efter in-laboratoriet split night polysomnogram
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage en påmindelse om opfølgende klinikaftale enten fra læge eller personale, og complianceraterne for de to grupper vil blive sammenlignet baseret på opkaldstype og pædagogisk interventionstype.
|
inden for 3 måneder efter in-laboratoriet split night polysomnogram
|
|
Patientviden om søvnapnø og CPAP-terapi
Tidsramme: 1 dag post-laboratorie split-nat polysomnogram
|
Forsøgspersonerne får udleveret 2 spørgeskemaer, som måler viden om deres tilstand, både før og efter laboratoriets splitnatpolysomnogram (søvnundersøgelse).
Resultaterne af de to spørgeskemaer vil blive kombineret for begge testadministrationer.
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til pædagogisk intervention med enten at se en video eller læse en pjece før søvnundersøgelse og påbegyndelse af CPAP-terapi, og ændringen i de kombinerede spørgeskemascore for de to grupper vil blive sammenlignet og rapporteret.
|
1 dag post-laboratorie split-nat polysomnogram
|
|
Patienttilfredshed Med laboratoriets splitnatpolysomnogram
Tidsramme: 1 dag post-laboratorie split-nat polysomnogram
|
Forsøgspersonerne vil få udleveret 2 spørgeskemaer, som måler deres humør og velbefindende, både før og efter laboratoriets splitnat polysomnogram.
Spørgeskemaerne vil blive scoret, og pointene for hvert emne vil blive kombineret ved begge testadministrationer.
På natten til laboratoriet vil polysomnogram-personer blive randomiseret til pædagogisk intervention, enten at se en video eller læse en pjece før påbegyndelse af polysomnogrammet og påbegyndelse af CPAP-terapi, og ændringen i de kombinerede spørgeskemascore for de to grupper vil blive sammenlignet og rapporteret.
|
1 dag post-laboratorie split-nat polysomnogram
|
|
Overholdelse af CPAP-terapi
Tidsramme: 1 måned efter besøg på søvnklinikken eller datoen for det ubesvarede besøg på søvnklinikken
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage en påmindelse om opfølgende søvnklinik, enten fra MD eller ikke-MD søvncenter personale, og overholdelsesraterne for de to grupper vil blive sammenlignet baseret på opkaldstype og pædagogisk interventionstype.
|
1 måned efter besøg på søvnklinikken eller datoen for det ubesvarede besøg på søvnklinikken
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Babak Mokhlesi, MD, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kohli P, Balachandran JS, Malhotra A. Obstructive sleep apnea and the risk for cardiovascular disease. Curr Atheroscler Rep. 2011 Apr;13(2):138-46. doi: 10.1007/s11883-011-0161-8.
- Metabolic disorders associated with obstructive sleep apnea in adults. Adv Cardiol. 2011;46:67-138. doi: 10.1159/000325106. Epub 2011 Oct 13.
- Balachandran JS, Yu X, Wroblewski K, Mokhlesi B. A brief survey of patients' first impression after CPAP titration predicts future CPAP adherence: a pilot study. J Clin Sleep Med. 2013 Mar 15;9(3):199-205. doi: 10.5664/jcsm.2476.
- Guralnick AS, Balachandran JS, Szutenbach S, Adley K, Emami L, Mohammadi M, Farnan JM, Arora VM, Mokhlesi B. Educational video to improve CPAP use in patients with obstructive sleep apnoea at risk for poor adherence: a randomised controlled trial. Thorax. 2017 Dec;72(12):1132-1139. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-210106. Epub 2017 Jun 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (Skøn)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB14-0198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .