두경부암에서 환자가 보고한 결과 측정의 신뢰도 및 타당도
2018년 7월 3일 업데이트: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
두경부암 환자에게 사용하기 위한 5가지 어깨 특정 환자 보고 결과 측정의 신뢰성 및 타당성
이 연구는 Rasch 분석을 활용하여 두경부암 수술 후 어깨 손상을 보고한 환자에서 5가지 어깨 관련 환자 보고 결과 측정의 구성 타당성과 신뢰성을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단면적, 설문지 기반 심리 측정 연구입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다: (1) Rasch 방법론을 사용하여 두부 및 목 절개 수술 후 어깨 기능 장애를 경험한 환자에서 5명의 어깨 관련 환자 보고 결과 측정의 테스트 점수 해석의 신뢰성, 구성 타당성 및 전반적인 적절성을 평가합니다. 목암; (2) 이러한 결과를 바탕으로 환자가 보고한 결과 측정 또는 측정 조합이 목 절개 수술 후 어깨 기능 장애를 경험한 환자의 어깨 장애를 가장 정확하게 반영하는 권장 사항을 제공합니다.
Mayo Clinic에서 정기적으로 예정된 임상 방문 중에 250명의 피험자를 모집할 것입니다.
피험자는 한 번에 5개의 어깨 관련 환자 보고 결과 측정을 완료하므로 피험자는 등록 시점과 같은 날 연구 관련 문서 완료 시에만 연구 참여에 대한 책임이 있습니다.
데이터 수집이 끝나면 Rasch 분석을 활용하여 연구 목적과 관련된 데이터를 분석하고 기술 통계를 활용하여 샘플을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부암 관리를 위한 목 절개술 후 어깨의 불편함, 뻣뻣함 또는 약화를 호소하는 환자.
설명
포함 기준:
- 지난 2주에서 18개월 이내의 두경부암 관리를 위한 편측 또는 양측 경부 절제술
- 어느 정도의 어깨 장애를 인정합니다("현재 어깨가 약해지거나 수술 결과로 불편함을 겪고 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 답하십시오).
- 18-90세
- 연구 관련 양식 및 설문지를 작성하기에 충분한 영어 구사 능력
제외 기준:
• 보고된 어깨 장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 참여자
연구 참여자는 인구통계학적 설문지와 어깨 관련 환자 보고 결과 측정을 포함한 연구 관련 문서를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손의 장애
기간: 어느 날
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어느 날
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퀵대시
기간: 어느 날
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어느 날
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 어느 날
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어느 날
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워싱턴 대학교 삶의 질 척도(어깨 하위 척도)
기간: 어느 날
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어느 날
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목 해부 손상 지수
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .