Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reliabilitet og validitet av pasientrapporterte utfallsmål ved hode- og nakkekreft

3. juli 2018 oppdatert av: Melissa M. Eden, Mayo Clinic

Pålitelighet og validitet av fem skulderspesifikke pasientrapporterte utfallsmål for bruk hos pasienter med hode- og nakkekreft

Denne studien vil bruke Rasch-analyse for å studere konstruksjonsvaliditeten og reliabiliteten til fem skulderrelaterte pasientrapporterte utfallsmål hos pasienter som rapporterer nedsatt skulder etter operasjon for hode- og nakkekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tverrsnitts, spørreskjemabasert psykometrisk studie. Hensikten med studien er å: (1) bruke Rasch-metodikk for å vurdere reliabiliteten, konstruksjonsvaliditeten og den generelle hensiktsmessigheten av testresultattolkning av 5 skulderrelaterte pasientrapporterte utfallsmål hos pasienter som opplever skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonskirurgi for hode og nakkekreft; og (2) basert på disse funnene, gi anbefalinger om hvilket pasientrapportert resultatmål eller kombinasjon av tiltak som mest nøyaktig gjenspeiler skulderfunksjon hos pasienter som opplever skulderdysfunksjon etter nakkedisseksjonskirurgi. To hundre og femti forsøkspersoner vil bli rekruttert under regelmessige kliniske besøk ved Mayo Clinic. Forsøkspersonene vil fullføre fem skulderrelaterte pasientrapporterte utfallsmål ved kun én anledning, derfor vil forsøkspersonene være ansvarlige for studiedeltakelse kun på tidspunktet for påmelding og samme dag fullføring av studierelaterte dokumenter. Etter avslutningen av datainnsamlingen vil Rasch-analyse bli brukt til å analysere data relatert til forskningsmålene, og beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive utvalget.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som rapporterer skulderubehag, stivhet eller svakhet etter en nakkedisseksjonsprosedyre for behandling av hode- og nakkekreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig eller bilateral nakkedisseksjonsprosedyre for behandling av hode- og nakkekreft i løpet av de siste 2 ukene til 18 måneder
  • Støtter et visst nivå av nedsatt skulder (Svar "ja" når du blir spurt "opplever du for øyeblikket skuldersvakhet eller ubehag som følge av operasjonen?")
  • 18-90 år
  • Tilstrekkelig flyt i engelsk for å fylle ut studierelaterte skjemaer og spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

• Ingen rapportert skuldersvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiedeltakere
Studiedeltakere vil fylle ut studierelaterte dokumenter, inkludert et demografisk spørreskjema og de skulderrelaterte pasientens rapporterte utfallsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: En dag
En dag
QuickDASH
Tidsramme: En dag
En dag
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: En dag
En dag
University of Washington Quality of Life Scale (skulder-underskala)
Tidsramme: En dag
En dag
Nedsatt halsdisseksjonsindeks
Tidsramme: En dag
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere