Надежность и валидность результатов, сообщаемых пациентами, при раке головы и шеи
3 июля 2018 г. обновлено: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Надежность и валидность пяти специфических для плечевого сустава показателей результатов, о которых сообщают пациенты, для использования у пациентов с раком головы и шеи
В этом исследовании будет использоваться анализ Раша для изучения конструктивной валидности и надежности пяти показателей результатов, связанных с плечом, о которых сообщают пациенты, у пациентов, сообщивших о поражении плеча после операции по поводу рака головы и шеи.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой поперечное психометрическое исследование, основанное на вопроснике.
Цель исследования состоит в том, чтобы: (1) использовать методологию Раша для оценки надежности, достоверности конструкции и общей уместности интерпретации результатов теста 5 показателей результатов, связанных с плечевым суставом, о которых сообщили пациенты, у пациентов с дисфункцией плечевого сустава после операции по диссекции шеи по поводу головы и рак шеи; и (2) на основе этих результатов дать рекомендации о том, какой оцениваемый пациентом показатель исхода или комбинация показателей наиболее точно отражает инвалидность плечевого сустава у пациентов, которые испытывают дисфункцию плечевого сустава после операции по расслоению шеи.
Двести пятьдесят субъектов будут набраны во время регулярных плановых визитов в клинику Майо.
Субъекты будут заполнять пять показателей результатов, связанных с плечом, сообщаемых пациентами, только один раз, поэтому субъекты будут нести ответственность за участие в исследовании только во время регистрации и в тот же день заполнения документов, связанных с исследованием.
По завершении сбора данных анализ Раша будет использоваться для анализа данных, связанных с целями исследования, а описательная статистика будет использоваться для описания выборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
182
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, сообщающие о дискомфорте в плечевом суставе, тугоподвижности или слабости после процедуры диссекции шеи для лечения рака головы и шеи.
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя или двусторонняя процедура диссекции шеи для лечения рака головы и шеи в течение последних 2 недель до 18 месяцев
- Подтвердите некоторый уровень поражения плеча (ответьте «да» на вопрос «испытываете ли вы в настоящее время какую-либо слабость или дискомфорт в плече в результате операции?»)
- 18-90 лет
- Достаточный уровень владения английским языком для заполнения форм и анкет, связанных с обучением
Критерий исключения:
• Нет сообщений о поражении плеча
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники исследования
Участники исследования должны будут заполнить документы, связанные с исследованием, включая демографический вопросник и показатели результатов, о которых сообщают пациенты, связанные с плечом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
QuickDASH
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Шкала качества жизни Вашингтонского университета (плечевая субшкала)
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
|
Индекс ухудшения диссекции шеи
Временное ограничение: Один день
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-005266
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .