Confiabilidade e validade das medidas de resultados relatados pelo paciente em câncer de cabeça e pescoço
3 de julho de 2018 atualizado por: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Confiabilidade e validade de cinco medidas de resultados relatados por pacientes específicos para o ombro para uso em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
Este estudo utilizará a análise de Rasch para estudar a validade de construção e a confiabilidade de cinco medidas de resultados relatadas pelo paciente relacionadas ao ombro em pacientes que relatam comprometimento do ombro após cirurgia de câncer de cabeça e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo psicométrico transversal, baseado em questionário.
O objetivo do estudo é: (1) usar a metodologia Rasch para avaliar a confiabilidade, a validade de construção e a adequação geral da interpretação da pontuação do teste de 5 medidas de resultados relatados por pacientes relacionados ao ombro em pacientes com disfunção do ombro após cirurgia de dissecção cervical para cabeça e câncer de pescoço; e (2) com base nesses achados, fornecer recomendações de qual medida de resultado relatada pelo paciente ou combinação de medidas reflete com mais precisão a incapacidade do ombro em pacientes que apresentam disfunção do ombro após cirurgia de dissecção cervical.
Duzentos e cinquenta indivíduos serão recrutados durante visitas clínicas agendadas regularmente na Mayo Clinic.
Os participantes completarão cinco medidas de resultado relatadas pelo paciente relacionadas ao ombro em apenas uma ocasião, portanto, os participantes serão responsáveis pela participação no estudo apenas no momento da inscrição e no mesmo dia da conclusão dos documentos relacionados ao estudo.
Após a conclusão da coleta de dados, a análise de Rasch será utilizada para analisar os dados relacionados aos objetivos da pesquisa, e a estatística descritiva será utilizada para descrever a amostra.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
182
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que relatam desconforto, rigidez ou fraqueza no ombro após um procedimento de dissecção cervical para tratamento de câncer de cabeça e pescoço.
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento de dissecção cervical unilateral ou bilateral para tratamento de câncer de cabeça e pescoço nas últimas 2 semanas a 18 meses
- Apoie algum nível de comprometimento do ombro (responda "sim" quando perguntado "você está sentindo alguma fraqueza ou desconforto no ombro como resultado de sua cirurgia?")
- 18-90 anos de idade
- Fluência adequada no idioma inglês para preencher os formulários e questionários relacionados ao estudo
Critério de exclusão:
• Nenhum comprometimento do ombro relatado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes do estudo
Os participantes do estudo preencherão os documentos relacionados ao estudo, incluindo um questionário demográfico e as medidas de resultado relatadas pelo paciente relacionadas ao ombro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Deficiência do braço, ombro e mão
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
|
QuickDASH
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
|
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
|
Escala de Qualidade de Vida da Universidade de Washington (subescala do ombro)
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
|
Índice de comprometimento da dissecção do pescoço
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-005266
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .