Wiarygodność i ważność miar wyników zgłaszanych przez pacjentów w raku głowy i szyi
3 lipca 2018 zaktualizowane przez: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Wiarygodność i ważność pięciu miar wyników zgłaszanych przez pacjentów dotyczących konkretnego barku do stosowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi
Badanie to wykorzysta analizę Rascha do zbadania trafności konstruktu i wiarygodności pięciu zgłaszanych przez pacjentów pomiarów wyników związanych z barkiem u pacjentów zgłaszających upośledzenie barku po operacji raka głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest przekrojowym badaniem psychometrycznym opartym na kwestionariuszu.
Celem badania jest: (1) wykorzystanie metodologii Rascha do oceny wiarygodności, trafności konstruktu i ogólnej stosowności interpretacji wyniku testu 5 miar wyniku zgłaszanych przez pacjentów związanych z barkiem u pacjentów, u których wystąpiła dysfunkcja barku po operacji rozwarstwienia szyi głowy i rak szyi; oraz (2) w oparciu o te ustalenia sformułować zalecenia dotyczące tego, który z opisanych przez pacjentów pomiarów wyniku lub kombinacji środków najdokładniej odzwierciedla niepełnosprawność barku u pacjentów, u których wystąpiła dysfunkcja barku po operacji rozwarstwienia szyi.
Dwustu pięćdziesięciu pacjentów zostanie zrekrutowanych podczas regularnie zaplanowanych wizyt klinicznych w Mayo Clinic.
Uczestnicy wypełnią pięć pomiarów wyników dotyczących barku zgłoszonych przez pacjentów tylko w jednym przypadku, w związku z czym uczestnicy będą odpowiedzialni za udział w badaniu tylko w momencie rejestracji i wypełnienia dokumentów związanych z badaniem tego samego dnia.
Po zakończeniu gromadzenia danych analiza Rascha zostanie wykorzystana do analizy danych związanych z celami badawczymi, a statystyki opisowe zostaną wykorzystane do opisania próby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający dyskomfort, sztywność lub osłabienie barku po zabiegu rozwarstwienia szyi w leczeniu raka głowy i szyi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna lub obustronna procedura rozwarstwienia szyi w leczeniu raka głowy i szyi w ciągu ostatnich 2 tygodni do 18 miesięcy
- Potwierdź pewien poziom upośledzenia barku (Odpowiedz „tak” na pytanie „czy obecnie doświadczasz osłabienia barku lub dyskomfortu w wyniku operacji?”)
- 18-90 lat
- Odpowiednia biegła znajomość języka angielskiego, aby wypełnić formularze i kwestionariusze związane ze studiami
Kryteria wyłączenia:
• Nie zgłoszono upośledzenia barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania
Uczestnicy badania wypełnią dokumenty związane z badaniem, w tym kwestionariusz demograficzny i wskaźniki wyników zgłaszane przez pacjentów związane z barkiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Skala Jakości Życia Uniwersytetu Waszyngtońskiego (ramię-podskala)
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
|
Indeks upośledzenia rozwarstwienia szyi
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-005266
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .