Potilaiden raportoimien pään ja kaulan syövän tulosmittausten luotettavuus ja pätevyys
tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Viiden olkapääkohtaisen potilaskohtaisen raportoitujen tulosten luotettavuus ja pätevyys potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Rasch-analyysiä viiden olkapäähän liittyvän potilaan ilmoittaman tulosmitan konstruktion validiteetin ja luotettavuuden tutkimiseksi potilailla, jotka raportoivat olkapään vajaatoiminnasta pään ja kaulan syövän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaus, kyselylomakepohjainen psykometrinen tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on: (1) käyttää Rasch-metodologiaa arvioidakseen viiden olkapäähän liittyvän potilaan raportoiman testitulostulkinnan luotettavuutta, luotettavuutta ja yleistä asianmukaisuutta potilailla, joilla on olkapään toimintahäiriö pään ja pään leikkausleikkauksen jälkeen. kaulan syöpä; ja (2) antaa näiden löydösten perusteella suosituksia siitä, mikä potilaan raportoima tulosmitta tai mittausten yhdistelmä kuvastaa tarkimmin olkapään vajaatoimintaa potilailla, joilla on olkapään toimintahäiriö niskaleikkausleikkauksen jälkeen.
Kaksisataaviisikymmentä tutkittavaa rekrytoidaan säännöllisesti suunnitelluilla kliinisillä vierailuilla Mayo Clinicissä.
Koehenkilöt suorittavat viisi olkapäähän liittyvää potilaan raportoimaa tulosmittausta vain kerran, joten koehenkilöt ovat vastuussa tutkimukseen osallistumisesta vain ilmoittautumisen ja tutkimukseen liittyvien asiakirjojen valmistumisen yhteydessä samana päivänä.
Tiedonkeruun päätyttyä käytetään Rasch-analyysiä tutkimustavoitteisiin liittyvän tiedon analysointiin ja otoksen kuvaamiseen kuvaavaa tilastoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka raportoivat olkapäiden epämukavuudesta, jäykkyydestä tai heikkoudesta pään ja kaulan syövän hoitoon tehdyn kaulan dissektiotoimenpiteen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen kaulan dissektio pään ja kaulan syövän hoitoon viimeisen 2 viikon - 18 kuukauden aikana
- Hyväksy jonkinasteinen olkapäävamma (vastaa "kyllä", kun kysytään: "Onko sinulla tällä hetkellä olkapääheikkoutta tai epämukavuutta leikkauksen seurauksena?")
- 18-90 vuoden iässä
- Riittävä englannin kielen taito opiskeluun liittyvien lomakkeiden ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
• Ei raportoitu olkapään vajaatoimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Tutkimukseen osallistujat täyttävät tutkimukseen liittyvät asiakirjat, mukaan lukien demografiset kyselylomakkeet ja olkapäähän liittyvät potilaan raportoimat tulosmittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käden, olkapään ja käden vamma
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
Washingtonin yliopiston elämänlaatuasteikko (olkapää-alaasteikko)
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
|
Kaulan dissektiovaurioindeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-005266
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .