Fiabilité et validité des mesures des résultats rapportés par les patients dans le cancer de la tête et du cou
3 juillet 2018 mis à jour par: Melissa M. Eden, Mayo Clinic
Fiabilité et validité de cinq mesures de résultats spécifiques à l'épaule rapportées par les patients à utiliser chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
Cette étude utilisera l'analyse de Rasch pour étudier la validité de construction et la fiabilité de cinq mesures de résultats rapportés par les patients liés à l'épaule chez les patients signalant une déficience de l'épaule après une chirurgie pour un cancer de la tête et du cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude psychométrique transversale basée sur un questionnaire.
Le but de l'étude est de : (1) utiliser la méthodologie de Rasch pour évaluer la fiabilité, la validité de construction et la pertinence globale de l'interprétation des scores de test de 5 mesures des résultats rapportés par les patients liés à l'épaule chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule après une chirurgie de dissection du cou pour la tête et cancer du cou; et (2) sur la base de ces résultats, fournir des recommandations sur la mesure de résultat rapportée par le patient ou la combinaison de mesures qui reflète le plus précisément l'incapacité de l'épaule chez les patients qui présentent un dysfonctionnement de l'épaule après une chirurgie de dissection du cou.
Deux cent cinquante sujets seront recrutés lors de visites cliniques régulières à la Mayo Clinic.
Les sujets rempliront cinq mesures des résultats rapportés par les patients liés à l'épaule en une seule fois, par conséquent, les sujets ne seront responsables de la participation à l'étude qu'au moment de l'inscription et de l'achèvement le jour même des documents liés à l'étude.
À la fin de la collecte des données, l'analyse Rasch sera utilisée pour analyser les données liées aux objectifs de la recherche, et des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire l'échantillon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
182
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients signalant une gêne, une raideur ou une faiblesse à l'épaule suite à une procédure de dissection du cou pour la prise en charge d'un cancer de la tête et du cou.
La description
Critère d'intégration:
- Procédure de dissection unilatérale ou bilatérale du cou pour la prise en charge du cancer de la tête et du cou au cours des 2 dernières semaines à 18 mois
- Approuvez un certain niveau de déficience de l'épaule (répondez "oui" à la question "éprouvez-vous actuellement une faiblesse ou une gêne à l'épaule à la suite de votre chirurgie ?")
- 18-90 ans
- Maîtrise suffisante de la langue anglaise pour remplir les formulaires et questionnaires liés à l'étude
Critère d'exclusion:
• Aucune déficience de l'épaule signalée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants à l'étude
Les participants à l'étude rempliront des documents liés à l'étude, y compris un questionnaire sur les données démographiques et les mesures des résultats rapportés par les patients liés à l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Handicap du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Un jour
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Un jour
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QuickDASH
Délai: Un jour
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Un jour
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: Un jour
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Un jour
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Échelle de qualité de vie de l'Université de Washington (sous-échelle d'épaule)
Délai: Un jour
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Un jour
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Indice de déficience de la dissection du cou
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
18 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-005266
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