이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폭식을 위한 눔 모니터

2019년 9월 25일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
제안된 2단계 STTR 연구의 목적은 Kaiser Permanente 건강 관리 시스템에서 폭식하는 사람들의 대규모 집단에서 일반적으로 확립된 치료법과 비교하여 새로운 모바일 앱인 'Noom Monitor'의 주요 효능을 테스트하는 것입니다. TAU) 제어 조건. Noom Monitor는 순응도를 높이고 세션 간 CBT-GSH 원칙에 대한 알림을 제공하는 환자 인터페이스를 활용하여 CBT-GSH 전달을 용이하게 합니다. 또한 Noom 모니터에는 환자 진행 상황에 대해 제공자에게 매주 피드백을 제공하는 치료사 인터페이스가 포함되어 있습니다. 이 애플리케이션에는 (1) 임상 환경에서 Noom Monitor의 실제 효과를 테스트하고 (2) Noom Monitor용 교육 자료 데이터베이스를 구축하는 등 몇 가지 주요 목표가 있습니다. 현재 연구에서 얻은 지식은 기존 치료법을 보강하는 새로운 모바일 기술의 역할에 대한 이해에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폭식은 신경성 폭식증(BN) 및 폭식 장애(BED)를 비롯한 여러 형태의 섭식 병리학의 핵심 부적응 행동 특성입니다. 이러한 만성 질환은 인구의 약 5%에 영향을 미치며 심각한 심리사회적 및 신체적 장애를 유발합니다. 그러나 치료 순응도 저하, 전문 치료사 부족, 높은 탈락률 등 여러 가지 장벽으로 인해 효과적인 치료를 시행하지 못하고 있습니다. 인지 행동 요법(CBT-GSH)의 유도된 자조 버전은 폭식을 줄이기 위한 간단한 8회 세션 고도로 확장 가능한 치료입니다. 또한 CBT-GSH는 총 의료 비용을 줄이는 것으로 입증된 비용 효율적인 경험적으로 지원되는 치료법입니다.

BN 및 BED에 대한 CBT-GSH는 효과적이지만 이러한 치료를 받는 사람은 거의 없으며 사용 가능한 다른 치료의 대부분은 섭식 장애 치료에 대한 적절한 기준을 충족하지 못합니다. 여기에는 여러 가지 이유가 있지만 CBT-GSH에 대한 중요한 우려 사항은 참가자 부담입니다. 주요 CBT-GSH 개입은 폭식 에피소드를 줄이기 위한 독특하고 효과적인 기술인 자가 모니터링입니다. 그러나 기존의 자체 모니터링은 종이와 연필 형식으로 인해 시간이 많이 걸리고 번거롭습니다. 또한 CBT-GSH에서 활용되는 다른 행동 전략(예: 규칙적인 식사 개발)은 세션 외부에서 높은 수준의 참가자 참여를 요구합니다. 스마트폰에서 사용할 수 있는 것과 같은 새로운 기술은 CBT-GSH 전달에 있어 참여자의 부담을 줄이는 데 잠재적으로 중요한 수단을 제공합니다. 제안된 목적은 잘 정립된 일반적인 치료(TAU) 제어 조건과 비교하여 많은 폭식자 집단에서 새로운 모바일 앱인 'Noom Monitor'의 주요 효능을 테스트하는 것입니다. 조사 팀은 인지 행동 치료 버전의 Guided Self-Help 전달을 용이하게 하기 위해 1상 연구(R41-MH096435)를 통해 이러한 제품을 개발했습니다.

이 제안의 효능 및 제품 개발 목표는 스마트폰 플랫폼인 Noom Monitor의 상용 출시를 지원하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227-1098
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DSM-5 BN 또는 BED 기준 충족
  • 18세에서 55세 사이
  • 남성과 여성
  • BMI 18.5 초과 40 미만
  • 정화 또는 과격한 운동이 보고된 경우 의료 허가
  • 연구 전 최소 2주 동안 정신과 약물을 복용하지 않았거나 4주 동안 약물을 안정적으로 복용
  • Kaiser Permanente Northwest 건강 플랜에 1년 연속 등록

제외 기준:

  • 비만 수술을 받았다
  • 더 높은 수준의 치료가 필요함을 나타냄(예: 매우 낮은 체중(<18.5))
  • 현재 동반이환 물질 의존, 조울증 또는 정신병
  • 현재 자살 생각
  • 이전에 Enhance Cognitive Behavioural Therapy 또는 Cognitive Behavioural Therapy-guided self help를 받은 적이 있습니다.
  • 이전에 Christopher Fairburn의 폭식 극복을 읽었습니다.
  • 지난 한 달 동안 하루 평균 2회 이상 퍼징 및/또는 완하제를 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
RCT의 대조군은 참가자가 연구 기간 동안 ED에 대한 지원을 자유롭게 구할 수 있는 "일반적인 치료" 조건이 될 것입니다.
실험적: 눔 모니터가 있는 CBT-GSH
참여에는 KPNW 건강 플랜의 MA 수준 건강 코치 또는 영양사와 함께하는 12주간의 인지 행동 치료 안내 자가 도움(CBT-GSH)이 포함됩니다. 환자는 Christopher Fairburn이 저술한 자기계발서인 폭식 극복(2013)을 사용합니다. 첫 번째 세션은 60분 동안 지속되며 각 후속 세션은 20-25분 동안 지속됩니다. 처음 네 세션은 매주 진행되며 이후 네 세션은 한 달에 두 번 진행됩니다. 자체 모니터링은 Noom Monitor를 통해 수행되며 개인은 모니터 사용 방법에 대한 전문 지침을 받게 됩니다. 치료사는 또한 각 세션 전에 고객에 대한 피드백 보고서를 확인해야 합니다.
이 개입은 스마트폰 애플리케이션을 이용한 인지 행동 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 폭식의 날
기간: 0주에
객관적 폭식일 - 섭식 장애 검사 척도 버전 16(EDE-Q V6)의 객관적 폭식일 항목 - 객관적 폭식 에피소드가 있는 일의 빈도
0주에
객관적 폭식의 날
기간: 4주에
Objective Binge Days - EDE-Q V6의 Objective binge days 항목 - 객관적인 폭음 에피소드가 있는 일의 빈도
4주에
객관적 폭식의 날
기간: 8주에
Objective Binge Days - EDE-Q V6의 Objective binge days 항목 - 객관적인 폭음 에피소드가 있는 일의 빈도
8주에
객관적 폭식의 날
기간: 12주에
Objective Binge Days - EDE-Q V6의 Objective binge days 항목 - 객관적인 폭음 에피소드가 있는 일의 빈도
12주에
객관적 폭식의 날
기간: 26주에
Objective Binge Days - EDE-Q V6의 Objective binge days 항목 - 객관적인 폭음 에피소드가 있는 일의 빈도
26주에
객관적 폭식의 날
기간: 52주에
Objective Binge Days - EDE-Q V6의 Objective binge days 항목 - 객관적인 폭음 에피소드가 있는 일의 빈도
52주에
보상 에피소드의 합계
기간: 0주에
구토, 완하제 또는 강박 운동이 발생한 일수 합계 - EDE-Q v6의 3개 항목 합계
0주에
보상 에피소드의 합계
기간: 4주에
구토, 완하제 또는 강박 운동이 발생한 일수 합계 - EDE-Q v6의 3개 항목 합계
4주에
보상 에피소드의 합계
기간: 8주에
구토, 완하제 또는 강박 운동이 발생한 일수 합계 - EDE-Q v6의 3개 항목 합계
8주에
보상 에피소드의 합계
기간: 12주에
구토, 완하제 또는 강박 운동이 발생한 일수 합계 - EDE-Q v6의 3개 항목 합계
12주에
보상 에피소드의 합계
기간: 26주에
구토, 완하제 또는 강박 운동이 발생한 일수 합계 - EDE-Q v6의 3개 항목 합계
26주에
보상 에피소드의 합계
기간: 52주에
구토, 완하제 또는 강박 운동이 발생한 일수 합계 -EDE-Q v6의 3개 항목 합계
52주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 손상 평가
기간: 0주에
0-48의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타냄
0주에
임상 손상 평가
기간: 4주에
0-48의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타냄
4주에
임상 손상 평가
기간: 8주에
0-48의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타냄
8주에
임상 손상 평가
기간: 12주에
0-48의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타냄
12주에
임상 손상 평가
기간: 26주에
0-48의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타냄
26주에
임상 손상 평가
기간: 52주에
0-48의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 나타냄
52주에
개인 건강 설문지
기간: 0주에
0-24의 풀 스케일, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
0주에
개인 건강 설문지
기간: 4주에
0-24의 풀 스케일, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
4주에
개인 건강 설문지
기간: 8주에
0-24의 풀 스케일, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
8주에
개인 건강 설문지
기간: 12주에
0-24의 풀 스케일, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
12주에
개인 건강 설문지
기간: 26주에
0-24의 풀 스케일, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
26주에
개인 건강 설문지
기간: 52주에
0-24의 풀 스케일, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냄
52주에
삶의 질 척도
기간: 0주에
16-112의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냄
0주에
삶의 질 척도
기간: 4주에
16-112의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냄
4주에
삶의 질 척도
기간: 8주에
16-112의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냄
8주에
삶의 질 척도
기간: 12주에
16-112의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냄
12주에
삶의 질 척도
기간: 26주에
16-112의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냄
26주에
삶의 질 척도
기간: 52주에
16-112의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냄
52주에
섭식 우려 하위척도
기간: 0주에
EDE-QV6의 섭식 우려 하위 척도는 0-6이며 점수가 높을수록 건강 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
0주에
섭식 우려 하위척도
기간: 4주에
EDE-QV6의 섭식 우려 하위 척도는 0-6이며 점수가 높을수록 건강 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
4주에
섭식 우려 하위척도
기간: 8주에
EDE-Q v6의 섭식 우려 하위 척도는 0-6이며 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냅니다.
8주에
섭식 우려 하위척도
기간: 12주에
EDE-Q v6의 섭식 우려 하위 척도는 0-6이며 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냅니다.
12주에
섭식 우려 하위척도
기간: 26주에
EDE-Q v6의 섭식 우려 하위 척도는 0-6이며 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냅니다.
26주에
섭식 우려 하위척도
기간: 52주에
EDE-Q v6의 섭식 우려 하위 척도는 0-6이며 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냅니다.
52주에
식이 제한 하위 척도
기간: 0주에
0-6의 EDE-Q v6의 식이 제한 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
0주에
식이 제한 하위 척도
기간: 4주에
0-6의 EDE-Q v6의 식이 제한 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
4주에
식이 제한 하위 척도
기간: 8주에
0-6의 EDE-Q v6의 식이 제한 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
8주에
식이 제한 하위 척도
기간: 12주에
0-6의 EDE-Q v6의 식이 제한 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
12주에
식이 제한 하위 척도
기간: 26주에
0-6의 EDE-Q v6의 식이 제한 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
26주에
식이 제한 하위 척도
기간: 52주에
0-6의 EDE-Q v6의 식이 제한 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
52주에
모양 우려 하위 척도
기간: 0주에
EDE-Q v6의 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
0주에
모양 우려 하위 척도
기간: 4주에
EDE-Q v6의 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
4주에
모양 우려 하위 척도
기간: 8주에
EDE-Q v6의 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
8주에
모양 우려 하위 척도
기간: 12주에
EDE-Q v6의 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
12주에
모양 우려 하위 척도
기간: 26주에
EDE-Q v6의 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
26주에
모양 우려 하위 척도
기간: 52주에
EDE-Q v6의 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
52주에
체중 우려 하위척도
기간: 0주에
EDE-Q v6의 가중치 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
0주에
체중 우려 하위척도
기간: 4주째
EDE-Q v6의 가중치 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
4주째
체중 우려 하위척도
기간: 8주차
EDE-Q v6의 가중치 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
8주차
체중 우려 하위척도
기간: 12주차
EDE-Q v6의 가중치 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
12주차
체중 우려 하위척도
기간: 26주차
EDE-Q v6의 가중치 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
26주차
체중 우려 하위척도
기간: 52주에
EDE-Q v6의 가중치 우려 하위 척도(0-6), 점수가 높을수록 건강 결과가 나쁨을 나타냄
52주에
글로벌 섭식 장애 하위 척도
기간: 0주에
0-6의 EDE-Q v6의 글로벌 섭식 장애 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
0주에
글로벌 섭식 장애 하위 척도
기간: 4주에
0-6의 EDE-Q v6의 글로벌 섭식 장애 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
4주에
글로벌 섭식 장애 하위 척도
기간: 8주에
0-6의 EDE-Q v6의 글로벌 섭식 장애 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
8주에
글로벌 섭식 장애 하위 척도
기간: 12주에
0-6의 EDE-Q v6의 글로벌 섭식 장애 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
12주에
글로벌 섭식 장애 하위 척도
기간: 26주에
0-6의 EDE-Q v6의 글로벌 섭식 장애 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
26주에
글로벌 섭식 장애 하위 척도
기간: 52주에
0-6의 EDE-Q v6의 글로벌 섭식 장애 하위 척도, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
52주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lynn DeBar, PhD, Kaiser Permanente
  • 수석 연구원: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다