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Noom Monitor für Binge-Eating

25. September 2019 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Der Zweck der vorgeschlagenen Phase-II-STTR-Studie besteht darin, die primäre Wirksamkeit einer neuartigen mobilen App, "Noom Monitor", an einer großen Population von Binge-Eatern im Gesundheitssystem von Kaiser Permanente im Vergleich zu einer etablierten Behandlung wie üblich zu testen ( TAU) Kontrollbedingung. Noom Monitor erleichtert die Bereitstellung von CBT-GSH durch die Verwendung einer Patientenschnittstelle, die die Einhaltung erhöht und zwischen den Sitzungen an die CBT-GSH-Prinzipien erinnert. Darüber hinaus enthält der Noom Monitor eine Therapeutenschnittstelle mit wöchentlichem Feedback an den Anbieter über den Fortschritt des Patienten. Diese Anwendung hat mehrere Hauptziele, darunter: (1) das Testen der praktischen Wirksamkeit des Noom Monitors in einer klinischen Umgebung und (2) das Erstellen einer Datenbank mit Schulungsmaterialien für Noom Monitor. Die aus der aktuellen Studie gewonnenen Erkenntnisse werden zu unserem Verständnis der Rolle neu entstehender mobiler Technologien bei der Erweiterung bestehender Behandlungen beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Binge-Eating ist ein zentrales maladaptives Verhalten, das für verschiedene Formen von Esspathologien charakteristisch ist, einschließlich Bulimia nervosa (BN) und Binge-Eating-Störung (BED). Diese chronischen Erkrankungen betreffen etwa 5 % der Bevölkerung und verursachen erhebliche psychosoziale und körperliche Beeinträchtigungen. Eine Reihe von Hindernissen verhindert jedoch die Umsetzung wirksamer Behandlungen, darunter eine schlechte Therapietreue, ein Mangel an spezialisierten Therapeuten und eine hohe Abbrecherquote. Die geführte Selbsthilfeversion der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT-GSH) ist eine kurze, hochgradig skalierbare Behandlung mit 8 Sitzungen zur Reduzierung von Binge-Eating. Darüber hinaus ist CBT-GSH eine kosteneffektive, empirisch unterstützte Behandlung, die nachweislich die Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung senkt.

Obwohl CBT-GSH für BN und BED wirksam ist, erhalten nur wenige Personen diese Behandlungen, und die Mehrheit der anderen verfügbaren Behandlungen erfüllt keine angemessenen Standards für die Behandlung von Essstörungen. Es gibt eine Reihe von Gründen, warum dies der Fall ist, aber ein wichtiges Anliegen bei CBT-GSH ist die Belastung durch die Teilnehmer. Die primäre CBT-GSH-Intervention ist die Selbstüberwachung, eine einzigartig effektive Technik zur Reduzierung von Binge-Eating-Episoden; Die traditionelle Selbstüberwachung ist jedoch aufgrund ihres Papier-Bleistift-Formats zeitintensiv und umständlich. Darüber hinaus erfordern andere Verhaltensstrategien, die in CBT-GSH verwendet werden (z. B. die Entwicklung von regelmäßigem Essen), ein hohes Maß an Engagement der Teilnehmer außerhalb der Sitzung. Neuartige Technologien, wie sie beispielsweise für Smartphones verfügbar sind, bieten potenziell wichtige Mittel zur Verringerung der Belastung der Teilnehmer bei der Bereitstellung von CBT-GSH. Der Zweck des Vorschlags besteht darin, die primäre Wirksamkeit einer neuartigen mobilen App, „Noom Monitor“, in einer großen Population von Binge-Eatern im Vergleich zu einer gut etablierten Kontrollbedingung der Behandlung wie üblich (TAU) zu testen. Das Untersuchungsteam hat diese Produkte im Rahmen einer Phase-I-Studie (R41-MH096435) entwickelt, um die Bereitstellung einer Version von Guided Self-Help für die kognitive Verhaltenstherapie zu erleichtern.

Die Wirksamkeits- und Produktentwicklungsziele dieses Vorschlags werden genutzt, um die kommerzielle Einführung von Noom Monitor, einer Smartphone-Plattform, zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227-1098
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-5 BN- oder BED-Kriterien
  • Zwischen 18 und 55 Jahren
  • Männer und Frauen
  • BMI größer als 18,5 und kleiner als 40
  • Ärztliche Freigabe im Falle von gemeldeter Entleerung oder extremer körperlicher Betätigung
  • Frei von psychiatrischen Medikamenten für mindestens 2 Wochen vor der Studie oder auf einer stabilen Medikamentendosis für 4 Wochen
  • 1 Jahr ununterbrochene Anmeldung beim Gesundheitsplan Kaiser Permanente Northwest

Ausschlusskriterien:

  • Hat sich einer bariatrischen Operation unterzogen
  • Zeigt Bedarf für ein höheres Maß an Pflege (z. B. sehr geringes Gewicht (<18,5))
  • Aktuelle komorbide Substanzabhängigkeit, bipolare oder psychotische Erkrankung
  • Aktuelle Suizidgedanken
  • Zuvor erhaltene Enhance Cognitive Behavior Therapy oder Cognitive Behavioral Therapy-guided self help
  • Zuvor gelesen Überwindung von Binge Eating von Christopher Fairburn
  • Abführmittel und/oder Abführmittel im letzten Monat durchschnittlich mehr als 2x täglich verwendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Kontrollgruppe für die RCT ist eine „übliche Pflege“-Bedingung, in der es den Teilnehmern freisteht, während des Studienzeitraums Unterstützung für ihre ED zu suchen.
Experimental: CBT-GSH mit Noom Monitor
Die Teilnahme umfasst 12 Wochen geführte kognitive Verhaltenstherapie-geführte Selbsthilfe (CBT-GSH) mit einem MA-Level-Gesundheitscoach oder Ernährungsberater aus dem KPNW-Gesundheitsplan. Die Patienten werden ein Selbsthilfebuch verwenden, Overcoming Binge Eating (2013) von Christopher Fairburn. Die erste Sitzung dauert 60 Minuten, jede weitere Sitzung dauert 20-25 Minuten. Die ersten vier Sitzungen finden wöchentlich statt, die folgenden vier zweimal monatlich. Die Selbstüberwachung wird über Noom Monitor durchgeführt, und Einzelpersonen erhalten spezielle Anweisungen zur Verwendung des Monitors. Die Therapeuten werden auch gebeten, vor jeder Sitzung den Feedback-Bericht der Klienten zu überprüfen.
Diese Intervention ist eine kognitive Verhaltensbehandlung mit einer Smartphone-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Binge Days
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Objektive Binge Days – Objektive Binge Days Item der Eating Disorder Examination Scale Version 16 (EDE-Q V6) – Häufigkeit von Tagen mit objektiven Binge-Episoden
Bei 0 Woche
Objective Binge Days
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Objektive Binge Days – Objektive Binge Days Item von EDE-Q V6 – Häufigkeit von Tagen mit objektiven Binge-Episoden
Mit 4 Wochen
Objective Binge Days
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Objektive Binge Days – Objektive Binge Days Item von EDE-Q V6 – Häufigkeit von Tagen mit objektiven Binge-Episoden
Mit 8 Wochen
Objective Binge Days
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Objektive Binge Days – Objektive Binge Days Item von EDE-Q V6 – Häufigkeit von Tagen mit objektiven Binge-Episoden
Mit 12 Wochen
Objective Binge Days
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Objektive Binge Days – Objektive Binge Days Item von EDE-Q V6 – Häufigkeit von Tagen mit objektiven Binge-Episoden
Mit 26 Wochen
Objective Binge Days
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Objektive Binge Days – Objektive Binge Days Item von EDE-Q V6 – Häufigkeit von Tagen mit objektiven Binge-Episoden
Mit 52 Wochen
Summe der kompensatorischen Episoden
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Summe der Tage, an denen Erbrechen, Abführmittel oder Zwangsübungen auftreten – Summe von 3 Elementen auf EDE-Q v6
Bei 0 Woche
Summe der kompensatorischen Episoden
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Summe der Tage, an denen Erbrechen, Abführmittel oder Zwangsübungen auftreten – Summe von 3 Elementen auf EDE-Q v6
Mit 4 Wochen
Summe der kompensatorischen Episoden
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Summe der Tage, an denen Erbrechen, Abführmittel oder Zwangsübungen auftreten – Summe von 3 Elementen auf EDE-Q v6
Mit 8 Wochen
Summe der kompensatorischen Episoden
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Summe der Tage, an denen Erbrechen, Abführmittel oder Zwangsübungen auftreten – Summe von 3 Elementen auf EDE-Q v6
Mit 12 Wochen
Summe der kompensatorischen Episoden
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Summe der Tage, an denen Erbrechen, Abführmittel oder Zwangsübungen auftreten – Summe von 3 Elementen auf EDE-Q v6
Mit 26 Wochen
Summe der kompensatorischen Episoden
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Summe der Tage, an denen Erbrechen, Abführmittel oder Zwangsübungen auftreten – Summe von 3 Elementen auf EDE-Q v6
Mit 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Vollständige Skala von 0-48, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung anzeigt
Bei 0 Woche
Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Vollständige Skala von 0-48, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung anzeigt
Mit 4 Wochen
Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Vollständige Skala von 0-48, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung anzeigt
Mit 8 Wochen
Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Vollständige Skala von 0-48, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung anzeigt
Mit 12 Wochen
Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Vollständige Skala von 0-48, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung anzeigt
Mit 26 Wochen
Beurteilung der klinischen Beeinträchtigung
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Vollständige Skala von 0-48, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere Beeinträchtigung anzeigt
Mit 52 Wochen
Fragebogen zur persönlichen Gesundheit
Zeitfenster: Bei 0 Wochen
Vollständige Skala von 0-24, wobei eine höhere Punktzahl mehr Depression anzeigt
Bei 0 Wochen
Fragebogen zur persönlichen Gesundheit
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Vollständige Skala von 0-24, wobei eine höhere Punktzahl mehr Depression anzeigt
Mit 4 Wochen
Fragebogen zur persönlichen Gesundheit
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Vollständige Skala von 0-24, wobei eine höhere Punktzahl mehr Depression anzeigt
Mit 8 Wochen
Fragebogen zur persönlichen Gesundheit
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Vollständige Skala von 0-24, wobei eine höhere Punktzahl mehr Depression anzeigt
Mit 12 Wochen
Fragebogen zur persönlichen Gesundheit
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Vollständige Skala von 0-24, wobei eine höhere Punktzahl mehr Depression anzeigt
Mit 26 Wochen
Fragebogen zur persönlichen Gesundheit
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Vollständige Skala von 0-24, wobei eine höhere Punktzahl mehr Depression anzeigt
Mit 52 Wochen
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Vollständige Skala von 16–112, wobei eine höhere Punktzahl bessere Gesundheitsergebnisse anzeigt
Bei 0 Woche
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Vollständige Skala von 16–112, wobei eine höhere Punktzahl bessere Gesundheitsergebnisse anzeigt
Mit 4 Wochen
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Vollständige Skala von 16–112, wobei eine höhere Punktzahl bessere Gesundheitsergebnisse anzeigt
Mit 8 Wochen
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Vollständige Skala von 16–112, wobei eine höhere Punktzahl bessere Gesundheitsergebnisse anzeigt
Mit 12 Wochen
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Vollständige Skala von 16–112, wobei eine höhere Punktzahl bessere Gesundheitsergebnisse anzeigt
Mit 26 Wochen
Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Vollständige Skala von 16–112, wobei eine höhere Punktzahl bessere Gesundheitsergebnisse anzeigt
Mit 52 Wochen
Subskala Essgedanken
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Subskala „Essverhalten“ des EDE-QV6 von 0–6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Bei 0 Woche
Subskala Essgedanken
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Subskala „Essverhalten“ des EDE-QV6 von 0–6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 4 Wochen
Subskala Essgedanken
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Essverhaltens-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 8 Wochen
Subskala Essgedanken
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Essverhaltens-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 12 Wochen
Subskala Essgedanken
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Essverhaltens-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 26 Wochen
Subskala Essgedanken
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Essverhaltens-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 52 Wochen
Subskala Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Dietary Reraint Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Bei 0 Woche
Subskala Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Dietary Reraint Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 4 Wochen
Subskala Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Dietary Reraint Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 8 Wochen
Subskala Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Dietary Reraint Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 12 Wochen
Subskala Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Dietary Reraint Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 26 Wochen
Subskala Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Dietary Reraint Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 52 Wochen
Subskala „Shape Concern“.
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Shape Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Bei 0 Woche
Subskala „Shape Concern“.
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Shape Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 4 Wochen
Subskala „Shape Concern“.
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Shape Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 8 Wochen
Subskala „Shape Concern“.
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Shape Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 12 Wochen
Subskala „Shape Concern“.
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Shape Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 26 Wochen
Subskala „Shape Concern“.
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Shape Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 52 Wochen
Subskala „Gewichtsbedenken“.
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Weight Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Bei 0 Woche
Subskala „Gewichtsbedenken“.
Zeitfenster: Bei 4 Wochen
Weight Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Bei 4 Wochen
Subskala „Gewichtsbedenken“.
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Weight Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 8 Wochen
Subskala „Gewichtsbedenken“.
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Weight Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 12 Wochen
Subskala „Gewichtsbedenken“.
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Weight Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 26 Wochen
Subskala „Gewichtsbedenken“.
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Weight Concern Subscale des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 52 Wochen
Subskala Globale Essstörung
Zeitfenster: Bei 0 Woche
Globale Essstörungs-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Bei 0 Woche
Subskala Globale Essstörung
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Globale Essstörungs-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 4 Wochen
Subskala Globale Essstörung
Zeitfenster: Mit 8 Wochen
Globale Essstörungs-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 8 Wochen
Subskala Globale Essstörung
Zeitfenster: Mit 12 Wochen
Globale Essstörungs-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 12 Wochen
Subskala Globale Essstörung
Zeitfenster: Mit 26 Wochen
Globale Essstörungs-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 26 Wochen
Subskala Globale Essstörung
Zeitfenster: Mit 52 Wochen
Globale Essstörungs-Subskala des EDE-Q v6 von 0-6, wobei eine höhere Punktzahl auf schlechtere Gesundheitsergebnisse hinweist
Mit 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn DeBar, PhD, Kaiser Permanente
  • Hauptermittler: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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