- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02555670
ICU에서 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)와 CT 스캔 분석의 관계 (ICUBIACT)
중환자에서 생체전기 임피던스 유래 근육량과 CT 유래 근육 면적의 관계
연구 개요
상세 설명
BIA 측정은 ICU 또는 MC에 입원한 중환자에서 CT 스캔 전후 72시간 이내에 수행됩니다.
BIA 측정은 이탈리아 Florence-7의 Akern에서 제조한 BIA 101 ASE로 수행됩니다. 이 장치는 위상에 민감하며 50kHz에서 400µA의 교류 전류를 주입합니다. 측정은 환자가 머리를 받쳐주는 베개가 있는 앙와위 자세로 누운 상태에서 수행되었습니다. 저항, 리액턴스, 체중 및 길이는 BodyGram PRO를 사용하여 BIA 알고리즘에 입력됩니다. 이 알고리즘은 근육량을 킬로그램(kg) 단위로 보고하는 체성분을 계산했습니다.
복부 CT 스캔은 세 번째 요추(L3) 수준에서 컴퓨터 프로그램 SliceOmatic® 버전 4.3 및 5.0(TomoVision, Montreal, QC, Canada)을 사용하여 분석됩니다. 근육 조직은 -29 ~ +150(23)의 Hounsfield 단위(회색조) 세트의 경계를 사용하여 식별되었습니다. 이 프로그램은 픽셀 영역에 근육으로 식별된 픽셀의 양을 곱하여 cm2 단위로 근육 표면적을 계산합니다.
BIA 유래 근육량과의 직접 비교를 위해 CT 유래 근육 면적을 kg으로 환산하였다. 이것은 두 단계를 따라 수행됩니다. 첫째, Shen 방정식은 리터로 변환하는 데 사용됩니다. 둘째, 근육 부피에 밀도를 곱하여 근육 질량을 kg으로 표시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단상의 이유로 복부 CT 스캔
제외 기준:
- CT 스캔을 분석할 수 없음
- 내부 또는 외부 금속 장치
- 활성 심박 조율기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BIA와 CT
진단상의 이유로 CT 스캔을 한 환자.
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CT 스캔 후 4일 이내에 생체 전기 임피던스 분석을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BIA 유래 근육량과 CT 유래 근육량의 일치도
기간: ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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계약은 Bland-Altman 플롯을 사용하여 계산됩니다.
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ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저근육 환자 식별을 위한 BIA의 민감도
기간: ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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CT에서 얻은 컷오프 포인트를 사용하여 동일한 환자를 낮은 근육으로 식별하기 위한 BIA의 민감도를 계산합니다.
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ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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저근육 환자 식별을 위한 BIA의 특이성
기간: ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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CT에서 파생된 컷오프 포인트를 사용하여 낮은 근육을 가진 동일한 환자를 식별하기 위한 BIA의 특이성을 계산합니다.
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ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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BIA 유래 근육량과 CT 유래 근육량의 상관관계
기간: ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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상관 관계는 Pearson의 r을 사용하여 계산됩니다.
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ICU 입원 환자의 데이터는 평균 1주일 사용됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ICUBIACT
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