- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02555670
Biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) ja CT-skannausanalyysin välinen suhde tehohoitoyksikössä (ICUBIACT)
Biosähköisen impedanssin aiheuttaman lihasmassan ja CT-peräisen lihasalueen välinen suhde kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BIA-mittaukset tehdään kriittisesti sairaille potilaille teho-osastolle tai MC:lle 72 tunnin sisällä ennen tai jälkeen TT-skannauksen.
BIA-mittaukset on otettu BIA 101 ASE:lla, jota valmistaa Akern, Firenze-7 Italia. Tämä laite on vaiheherkkä ja syöttää 400 µA vaihtovirtaa 50 kHz:llä. Mittaukset tehtiin potilaiden ollessa makuuasennossa tyynyn pään tukemana. Resistanssi, reaktanssi, kehon paino ja pituus syötetään BIA-algoritmiin BodyGram PRO:n avulla. Tämä algoritmi laski kehon koostumuksen ja lihasmassa ilmoitettiin kilogrammoina (kg).
Vatsan CT-kuvat analysoidaan SliceOmatic®-tietokoneohjelman versioilla 4.3 ja 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Kanada) kolmannen lannenikaman tasolla (L3). Lihaskudos tunnistettiin käyttämällä rajoja Hounsfieldin yksiköissä (harmaasävy) -29 - +150 (23). Ohjelma laskee lihaksen pinta-alan cm2 kertomalla pikselialueen lihakseksi tunnistettujen pikselien määrällä.
Suoraa vertailua varten BIA-peräiseen lihasmassaan CT-peräinen lihaspinta-ala muunnetaan kg. Tämä tehdään seuraamalla kahta vaihetta. Ensinnäkin Shen-yhtälöä käytetään muuntamiseen litroiksi. Toiseksi lihaksen tilavuus kerrotaan sen tiheydellä, jolloin saadaan lihasmassa kilogrammoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnostisista syistä tehty vatsan CT-skannaus
Poissulkemiskriteerit:
- CT-skannausta ei voida analysoida
- Sisäiset tai ulkoiset metallilaitteet
- aktiivinen sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BIA ja CT
Potilaat, joille tehtiin TT-skannaus diagnostisista syistä.
|
Biosähköinen impedanssianalyysi suoritettiin 4 päivän sisällä CT-skannauksen tekemisestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIA-peräisen lihasmassan ja CT-peräisen lihasmassan välinen sopimus
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
Sopimus lasketaan käyttämällä Bland-Altman-paletta
|
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIA:n herkkyys vähälihasten potilaiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
CT-pohjaisia raja-arvoja käyttämällä lasketaan BIA:n herkkyys tunnistaakseen samat potilaat, joilla on vähän lihaksia.
|
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
|
BIA:n spesifisyys vähälihasten potilaiden tunnistamiseen
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
CT-peräisiä raja-arvoja käyttämällä lasketaan BIA:n spesifisyys samojen potilaiden tunnistamiseksi, joilla on vähän lihaksia.
|
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
|
BIA-peräisen lihasmassan ja CT-peräisen lihasmassan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
Korrelaatio lasketaan Pearsonin r:llä
|
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICUBIACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .