Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) ja CT-skannausanalyysin välinen suhde tehohoitoyksikössä (ICUBIACT)

maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Biosähköisen impedanssin aiheuttaman lihasmassan ja CT-peräisen lihasalueen välinen suhde kriittisesti sairailla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloiko ja vastaako biosähköisellä impedanssianalyysillä arvioitu lihasmassa CT-analyysillä arvioitua lihasmassaa teho-osastolle otettujen kriittisten potilaiden lihasmassan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BIA-mittaukset tehdään kriittisesti sairaille potilaille teho-osastolle tai MC:lle 72 tunnin sisällä ennen tai jälkeen TT-skannauksen.

BIA-mittaukset on otettu BIA 101 ASE:lla, jota valmistaa Akern, Firenze-7 Italia. Tämä laite on vaiheherkkä ja syöttää 400 µA vaihtovirtaa 50 kHz:llä. Mittaukset tehtiin potilaiden ollessa makuuasennossa tyynyn pään tukemana. Resistanssi, reaktanssi, kehon paino ja pituus syötetään BIA-algoritmiin BodyGram PRO:n avulla. Tämä algoritmi laski kehon koostumuksen ja lihasmassa ilmoitettiin kilogrammoina (kg).

Vatsan CT-kuvat analysoidaan SliceOmatic®-tietokoneohjelman versioilla 4.3 ja 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Kanada) kolmannen lannenikaman tasolla (L3). Lihaskudos tunnistettiin käyttämällä rajoja Hounsfieldin yksiköissä (harmaasävy) -29 - +150 (23). Ohjelma laskee lihaksen pinta-alan cm2 kertomalla pikselialueen lihakseksi tunnistettujen pikselien määrällä.

Suoraa vertailua varten BIA-peräiseen lihasmassaan CT-peräinen lihaspinta-ala muunnetaan kg. Tämä tehdään seuraamalla kahta vaihetta. Ensinnäkin Shen-yhtälöä käytetään muuntamiseen litroiksi. Toiseksi lihaksen tilavuus kerrotaan sen tiheydellä, jolloin saadaan lihasmassa kilogrammoina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat aikuisten teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostisista syistä tehty vatsan CT-skannaus

Poissulkemiskriteerit:

  • CT-skannausta ei voida analysoida
  • Sisäiset tai ulkoiset metallilaitteet
  • aktiivinen sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BIA ja CT
Potilaat, joille tehtiin TT-skannaus diagnostisista syistä.
Biosähköinen impedanssianalyysi suoritettiin 4 päivän sisällä CT-skannauksen tekemisestä
Muut nimet:
  • Biosähköinen impedanssianalyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIA-peräisen lihasmassan ja CT-peräisen lihasmassan välinen sopimus
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
Sopimus lasketaan käyttämällä Bland-Altman-paletta
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIA:n herkkyys vähälihasten potilaiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
CT-pohjaisia ​​raja-arvoja käyttämällä lasketaan BIA:n herkkyys tunnistaakseen samat potilaat, joilla on vähän lihaksia.
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
BIA:n spesifisyys vähälihasten potilaiden tunnistamiseen
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
CT-peräisiä raja-arvoja käyttämällä lasketaan BIA:n spesifisyys samojen potilaiden tunnistamiseksi, joilla on vähän lihaksia.
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
BIA-peräisen lihasmassan ja CT-peräisen lihasmassan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran
Korrelaatio lasketaan Pearsonin r:llä
Potilastietoja käytetään teho-osastolla, keskimäärin viikon verran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa