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Beziehung zwischen bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) und CT-Scan-Analyse auf der Intensivstation (ICUBIACT)

9. Mai 2016 aktualisiert von: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Beziehung zwischen der bioelektrischen Impedanz-abgeleiteten Muskelmasse und dem CT-abgeleiteten Muskelbereich bei kritisch kranken Patienten

Ziel der vorliegenden Studie ist es festzustellen, ob die durch bioelektrische Impedanzanalyse ermittelte Muskelmasse mit der durch CT-Scan-Analyse ermittelten Muskelmasse bei kritisch behandelten Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, korreliert und dieser entspricht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BIA-Messungen werden bei kritisch kranken Patienten durchgeführt, die innerhalb von 72 Stunden vor oder nach dem CT-Scannen auf der Intensivstation oder im MC aufgenommen werden.

Die BIA-Messungen werden mit dem BIA 101 ASE, hergestellt von Akern, Florenz-7, Italien, durchgeführt. Dieses Gerät ist phasenempfindlich und speist einen Wechselstrom von 400 µA bei 50 kHz ein. Die Messungen wurden durchgeführt, während die Patienten in Rückenlage lagen und den Kopf mit einem Kissen stützten. Widerstand, Reaktanz, Körpergewicht und Länge werden mit BodyGram PRO in den BIA-Algorithmus eingegeben. Dieser Algorithmus berechnet die Körperzusammensetzung, wobei die Muskelmasse in Kilogramm (kg) angegeben wird.

Bauch-CT-Scans werden mit dem Computerprogramm SliceOmatic® Version 4.3 und 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Kanada) auf Höhe des dritten Lendenwirbels (L3) analysiert. Das Muskelgewebe wurde identifiziert, indem Grenzen in Hounsfield-Einheiten (Graustufen) von -29 bis +150 (23) verwendet wurden. Das Programm berechnet die Muskeloberfläche in cm2, indem es die Pixelfläche mit der Anzahl der als Muskel identifizierten Pixel multipliziert.

Für einen direkten Vergleich mit der BIA-abgeleiteten Muskelmasse wird die CT-abgeleitete Muskelfläche in kg umgerechnet. Dies geschieht in zwei Schritten. Erstens wird die Shen-Gleichung für die Umrechnung in Liter verwendet. Zweitens wird das Muskelvolumen mit seiner Dichte multipliziert, was die Muskelmasse in kg ergibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation für Erwachsene aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauch-CT-Scan aus diagnostischen Gründen

Ausschlusskriterien:

  • CT-Scan nicht auswertbar
  • Interne oder externe Metallgeräte
  • aktiver Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BIA und CT
Patienten, bei denen aus diagnostischen Gründen ein CT-Scan gemacht wurde.
Sonstiges: BIA
Eine bioelektrische Impedanzanalyse wurde innerhalb von 4 Tagen nach einem CT-Scan durchgeführt
Andere Namen:
  • Bioelektrische Impedanzanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen BIA-abgeleiteter Muskelmasse und CT-abgeleiteter Muskelmasse
Zeitfenster: Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche
Die Übereinstimmung wird anhand eines Bland-Altman-Plots berechnet
Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität der BIA zur Identifizierung von Patienten mit geringer Muskelmasse
Zeitfenster: Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche
Unter Verwendung von CT-abgeleiteten Cut-off-Punkten wird die Sensitivität der BIA zur Identifizierung derselben Patienten mit schwacher Muskulatur berechnet
Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche
Spezifität der BIA zur Identifizierung von Patienten mit geringer Muskelmasse
Zeitfenster: Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche
Unter Verwendung von CT-abgeleiteten Grenzwerten wird die Spezifität der BIA zur Identifizierung derselben Patienten mit schwacher Muskelmasse berechnet
Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche
Korrelation zwischen BIA-abgeleiteter Muskelmasse und CT-abgeleiteter Muskelmasse
Zeitfenster: Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche
Die Korrelation wird mit Pearson's r berechnet
Es werden Patientendaten aus dem Intensivaufenthalt verwendet, im Durchschnitt eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICUBIACT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

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