Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og CT-skanningsanalyse i intensivavdelingen (ICUBIACT)

9. mai 2016 oppdatert av: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Forholdet mellom bioelektrisk impedansavledet muskelmasse og CT-avledet muskelområde hos kritisk syke pasienter

Målet med denne studien er å finne ut om muskelmasse vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse korrelerer med og tilsvarer muskelmasse vurdert ved CT-skanningsanalyse hos kritiske pasienter innlagt på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BIA-målinger utføres hos kritisk syke pasienter innlagt på ICU eller MC, innen 72 timer før eller etter CT-skanning.

BIA-målingene er tatt med BIA 101 ASE, produsert av Akern, Florence-7 Italia. Denne enheten er fasefølsom og injiserer en vekselstrøm på 400 µA ved 50 kHz. Målinger ble utført mens pasientene lå i ryggleie med en pute som støttet hodet. Motstanden, reaktansen, kroppsvekten og lengden legges inn i BIA-algoritmen ved hjelp av BodyGram PRO. Denne algoritmen beregnet kroppssammensetningen, med muskelmasse rapportert i kilogram (kg).

Abdominale CT-skanninger analyseres ved hjelp av dataprogrammet SliceOmatic® versjon 4.3 og 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Canada) på nivå med den tredje lumbale vertebra (L3). Muskelvevet ble identifisert ved å bruke grenser i Hounsfield Units (gråtoner) sett på -29 til +150(23). Programmet beregner muskeloverflatearealet i cm2, ved å multiplisere pikselarealet med mengden piksler identifisert som muskel.

For en direkte sammenligning med den BIA-avledede muskelmassen konverteres det CT-avledede muskelarealet til kg. Dette gjøres ved å følge to trinn. For det første brukes Shen-ligningen for omregningen til liter. For det andre multipliseres muskelvolumet med dens tetthet, noe som resulterer i muskelmasse uttrykt i kg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

222

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Intensivavdelingen for voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Abdominal CT-skanning laget av diagnostiske årsaker

Ekskluderingskriterier:

  • CT-skanning kan ikke analyseres
  • Interne eller eksterne metallenheter
  • aktiv pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
BIA og CT
Pasienter som har fått utført en CT-skanning av diagnostiske årsaker.
Annen: BIA
Bioelektrisk impedansanalyse ble utført innen 4 dager etter at en CT-skanning ble utført
Andre navn:
  • Bioelektrisk impedansanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom BIA-avledet muskelmasse og CT-avledet muskelmasse
Tidsramme: Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke
Avtale vil bli beregnet ved bruk av en Bland-Altman tomt
Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet av BIA for å identifisere pasienter med lav muskelmasse
Tidsramme: Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke
Ved å bruke CT-avledede grensepunkter, vil sensitiviteten til BIA for å identifisere de samme pasientene som har lav muskel beregnes
Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke
Spesifisitet av BIA for å identifisere pasienter med lav muskel
Tidsramme: Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke
Ved å bruke CT-avledede grensepunkter vil spesifisiteten til BIA for å identifisere de samme pasientene som har lav muskel beregnes
Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke
Korrelasjon mellom BIA-avledet muskelmasse og CT-avledet muskelmasse
Tidsramme: Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke
Korrelasjon vil bli beregnet ved å bruke Pearsons r
Pasientdata fra ICU-oppholdet vil bli brukt, i gjennomsnitt en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICUBIACT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere