Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między analizą impedancji bioelektrycznej (BIA) a analizą tomografii komputerowej na OIT (ICUBIACT)

9 maja 2016 zaktualizowane przez: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Związek między masą mięśniową uzyskaną z impedancji bioelektrycznej a obszarem mięśnia uzyskanym z tomografii komputerowej u pacjentów w stanie krytycznym

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy masa mięśniowa oceniana za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej koreluje i odpowiada masie mięśniowej ocenianej za pomocą tomografii komputerowej u pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na oddział intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomiary BIA wykonuje się u krytycznie chorych pacjentów przyjmowanych na OIT lub MC, w ciągu 72 godzin przed lub po tomografii komputerowej.

Pomiary BIA są wykonywane za pomocą BIA 101 ASE, wyprodukowanego przez Akern, Florence-7, Włochy. To urządzenie jest wrażliwe na fazę i wstrzykuje prąd przemienny o natężeniu 400 µA przy 50 kHz. Pomiary wykonywano w pozycji leżącej na plecach z poduszką pod głową. Opór, reaktancję, masę ciała i długość wprowadza się do algorytmu BIA za pomocą BodyGram PRO. Algorytm ten oblicza skład ciała, przy czym masę mięśniową podaje się w kilogramach (kg).

Obrazy tomografii komputerowej jamy brzusznej analizuje się przy użyciu programu komputerowego SliceOmatic® wersja 4.3 i 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Kanada) na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego (L3). Tkanka mięśniowa została zidentyfikowana przy użyciu granic w zestawie Jednostek Hounsfielda (skala szarości) od -29 do +150(23). Program oblicza powierzchnię mięśni w cm2, mnożąc powierzchnię pikseli przez liczbę pikseli zidentyfikowanych jako mięśnie.

W celu bezpośredniego porównania z masą mięśniową uzyskaną z BIA, obszar mięśni uzyskany z CT jest przeliczany na kg. Odbywa się to poprzez wykonanie dwóch kroków. Po pierwsze, do przeliczenia na litry stosuje się równanie Shen. Po drugie, objętość mięśnia mnoży się przez jego gęstość, co daje masę mięśniową wyrażoną w kg.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii dla Dorosłych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tomografia komputerowa jamy brzusznej wykonana w celach diagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można analizować tomografii komputerowej
  • Metalowe urządzenia wewnętrzne lub zewnętrzne
  • aktywny rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BIA i CT
Pacjenci, którym wykonano tomografię komputerową w celach diagnostycznych.
Analiza impedancji bioelektrycznej została przeprowadzona w ciągu 4 dni po wykonaniu tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Analiza impedancji bioelektrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między masą mięśniową pochodzącą z BIA a masą mięśniową pochodzącą z CT
Ramy czasowe: Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia
Zgodność zostanie obliczona za pomocą wykresu Blanda-Altmana
Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość BIA do identyfikacji pacjentów z niskim umięśnieniem
Ramy czasowe: Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia
Korzystając z punktów odcięcia uzyskanych z tomografii komputerowej, zostanie obliczona czułość BIA w celu identyfikacji tych samych pacjentów, którzy mają niski poziom mięśni
Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia
Swoistość BIA do identyfikacji pacjentów z niskim umięśnieniem
Ramy czasowe: Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia
Korzystając z punktów odcięcia uzyskanych z tomografii komputerowej, zostanie obliczona specyficzność BIA w celu zidentyfikowania tych samych pacjentów, którzy mają niski poziom mięśni
Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia
Korelacja między masą mięśniową pochodzącą z BIA a masą mięśniową pochodzącą z CT
Ramy czasowe: Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia
Korelacja zostanie obliczona przy użyciu r Pearsona
Wykorzystane zostaną dane pacjenta z pobytu na OIT, średnio jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj