Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi analýzou bioelektrické impedance (BIA) a analýzou CT skenování na JIP (ICUBIACT)

9. května 2016 aktualizováno: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Vztah mezi svalovou hmotou odvozenou od bioelektrické impedance a svalovou oblastí odvozenou z CT u kriticky nemocných pacientů

Cílem této studie je zjistit, zda svalová hmota hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou koreluje a odpovídá svalové hmotě hodnocené analýzou CT skenu u kriticky nemocných přijatých na jednotku intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření BIA se provádí u kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP nebo MC do 72 hodin před nebo po CT skenování.

Měření BIA se provádí pomocí BIA 101 ASE, výrobce Akern, Florence-7, Itálie. Toto zařízení je fázově citlivé a injektuje střídavý proud 400 µA při 50 kHz. Měření byla prováděna, když pacienti leželi v poloze na zádech s polštářem podpírajícím hlavu. Odpor, reaktance, tělesná hmotnost a délka jsou zadány v algoritmu BIA pomocí BodyGram PRO. Tento algoritmus vypočítal složení těla, přičemž svalová hmota se uvádí v kilogramech (kg).

Abdominální CT skeny jsou analyzovány pomocí počítačového programu SliceOmatic® verze 4.3 a 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Kanada) na úrovni třetího bederního obratle (L3). Svalová tkáň byla identifikována pomocí hranic v Hounsfieldových jednotkách (stupně šedi) v sadě -29 až +150(23). Program vypočítá plochu svalového povrchu v cm2 vynásobením plochy pixelu počtem pixelů identifikovaných jako sval.

Pro přímé srovnání se svalovou hmotou odvozenou od BIA se svalová plocha odvozená z CT převede na kg. To se provádí podle dvou kroků. Za prvé se pro převod na litry použije rovnice Shen. Za druhé se objem svalu vynásobí jeho hustotou, čímž se získá svalová hmota vyjádřená v kg.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče pro dospělé

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CT břicha z diagnostických důvodů

Kritéria vyloučení:

  • CT sken nelze analyzovat
  • Vnitřní nebo vnější kovová zařízení
  • aktivní kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BIA a CT
Pacienti, kterým bylo z diagnostických důvodů provedeno CT vyšetření.
Jiný: BIA
Bioelektrická impedanční analýza byla provedena do 4 dnů po provedení CT skenu
Ostatní jména:
  • Analýza bioelektrické impedance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi svalovou hmotou odvozenou od BIA a svalovou hmotou odvozenou z CT
Časové okno: Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden
Dohoda bude vypočítána pomocí Bland-Altmanova grafu
Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost BIA k identifikaci pacientů s nízkou svalovou hmotou
Časové okno: Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden
Pomocí CT odvozených hraničních bodů bude vypočítána citlivost BIA k identifikaci stejných pacientů, kteří mají nízkou svalovou hmotu
Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden
Specifičnost BIA k identifikaci pacientů s nízkou svalovou hmotou
Časové okno: Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden
S použitím hraničních bodů odvozených z CT bude vypočítána specificita BIA k identifikaci stejných pacientů, kteří mají nízkou svalovou hmotu
Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden
Korelace mezi svalovou hmotou odvozenou od BIA a svalovou hmotou odvozenou z CT
Časové okno: Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden
Korelace bude vypočtena pomocí Pearsonova r
Budou použita data pacienta z pobytu na JIP, průměrně jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam Umc, Location Vumc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICUBIACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BIA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit