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Relazione tra analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) e analisi TAC in terapia intensiva (ICUBIACT)

9 maggio 2016 aggiornato da: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Relazione tra la massa muscolare derivata dall'impedenza bioelettrica e l'area muscolare derivata dalla TC nei pazienti critici

Scopo del presente studio è determinare se la massa muscolare valutata dall'analisi dell'impedenza bioelettrica è correlata e corrisponde alla massa muscolare valutata dall'analisi della TAC in pazienti critici ricoverati nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misurazioni BIA vengono eseguite in pazienti critici ricoverati in terapia intensiva o MC, entro 72 ore prima o dopo la scansione TC.

Le misurazioni BIA sono effettuate con il BIA 101 ASE, prodotto da Akern, Firenze-7 Italia. Questo dispositivo è sensibile alla fase e inietta una corrente alternata di 400 µA a 50 kHz. Le misurazioni sono state eseguite mentre i pazienti giacevano in posizione supina con un cuscino che sosteneva la testa. La resistenza, la reattanza, il peso corporeo e la lunghezza vengono inseriti nell'algoritmo BIA, utilizzando BodyGram PRO. Questo algoritmo ha calcolato la composizione corporea, con la massa muscolare riportata in chilogrammi (kg).

Le scansioni TC addominali vengono analizzate utilizzando il programma per computer SliceOmatic® versione 4.3 e 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Canada) a livello della terza vertebra lombare (L3). Il tessuto muscolare è stato identificato utilizzando i confini nel set di unità Hounsfield (scala di grigi) da -29 a +150(23). Il programma calcola l'area della superficie muscolare in cm2, moltiplicando l'area in pixel per la quantità di pixel identificati come muscolo.

Per un confronto diretto con la massa muscolare derivata da BIA, l'area muscolare derivata da CT viene convertita in kg. Questo viene fatto seguendo due passaggi. In primo luogo, l'equazione di Shen viene utilizzata per la conversione in litri. In secondo luogo, il volume muscolare viene moltiplicato per la sua densità, ottenendo la massa muscolare espressa in kg.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

222

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva per adulti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scansione TC addominale eseguita per motivi diagnostici

Criteri di esclusione:

  • TAC non analizzabile
  • Dispositivi metallici interni o esterni
  • pacemaker attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BIA e TC
Pazienti sottoposti a TAC per motivi diagnostici.
Altro: BIO
L'analisi dell'impedenza bioelettrica è stata eseguita entro 4 giorni dopo che è stata effettuata una scansione TC
Altri nomi:
  • Analisi dell'impedenza bioelettrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra massa muscolare derivata da BIA e massa muscolare derivata da CT
Lasso di tempo: Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana
La concordanza sarà calcolata utilizzando un grafico di Bland-Altman
Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità della BIA per identificare i pazienti a bassa massa muscolare
Lasso di tempo: Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana
Utilizzando i punti cut-off derivati ​​dalla TC, verrà calcolata la sensibilità della BIA per identificare gli stessi pazienti con muscoli bassi
Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana
Specificità della BIA per identificare i pazienti a bassa massa muscolare
Lasso di tempo: Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana
Utilizzando i punti cut-off derivati ​​dalla TC, verrà calcolata la specificità della BIA per identificare gli stessi pazienti con muscoli bassi
Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana
Correlazione tra massa muscolare derivata da BIA e massa muscolare derivata da CT
Lasso di tempo: Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana
La correlazione sarà calcolata utilizzando la r di Pearson
Verranno utilizzati i dati del paziente dalla degenza in terapia intensiva, in media una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICUBIACT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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