Relación entre el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y el análisis de tomografía computarizada en la UCI (ICUBIACT)
Relación entre la masa muscular derivada de la impedancia bioeléctrica y el área muscular derivada de la TC en pacientes en estado crítico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mediciones de BIA se realizan en pacientes en estado crítico ingresados en la UCI o MC, dentro de las 72 horas anteriores o posteriores a la tomografía computarizada.
Las medidas BIA se toman con el BIA 101 ASE, fabricado por Akern, Florencia-7 Italia. Este dispositivo es sensible a la fase e inyecta una corriente alterna de 400 µA a 50 kHz. Las mediciones se realizaron mientras los pacientes estaban acostados en posición supina con una almohada que sostenía la cabeza. La resistencia, la reactancia, el peso corporal y la longitud se ingresan en el algoritmo BIA, utilizando BodyGram PRO. Este algoritmo calculó la composición corporal, informando la masa muscular en kilogramos (kg).
Las tomografías computarizadas abdominales se analizan utilizando el programa informático SliceOmatic® versión 4.3 y 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Canadá) a nivel de la tercera vértebra lumbar (L3). El tejido muscular se identificó mediante el uso de límites en un conjunto de unidades Hounsfield (escala de grises) de -29 a +150 (23). El programa calcula el área de superficie muscular en cm2, multiplicando el área de píxeles por la cantidad de píxeles identificados como músculo.
Para una comparación directa con la masa muscular derivada de BIA, el área muscular derivada de CT se convierte a kg. Esto se hace siguiendo dos pasos. En primer lugar, se utiliza la ecuación de Shen para la conversión a litros. En segundo lugar, el volumen muscular se multiplica por su densidad, lo que da como resultado la masa muscular expresada en kg.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografía computarizada abdominal realizada con fines diagnósticos
Criterio de exclusión:
- Tomografía computarizada no analizable
- Dispositivos metálicos internos o externos
- marcapasos activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
BIA y TC
Pacientes a los que se les realizó una tomografía computarizada con fines diagnósticos.
|
El análisis de impedancia bioeléctrica se realizó dentro de los 4 días posteriores a la realización de una tomografía computarizada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concordancia entre la masa muscular derivada de BIA y la masa muscular derivada de CT
Periodo de tiempo: Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
La concordancia se calculará utilizando un diagrama de Bland-Altman
|
Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad de BIA para identificar pacientes con baja musculatura
Periodo de tiempo: Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
Usando puntos de corte derivados de TC, se calculará la sensibilidad de BIA para identificar a los mismos pacientes que tienen poca musculatura.
|
Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
|
Especificidad de BIA para identificar pacientes con baja musculatura
Periodo de tiempo: Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
Usando puntos de corte derivados de TC, se calculará la especificidad de BIA para identificar a los mismos pacientes que tienen poca musculatura.
|
Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
|
Correlación entre la masa muscular derivada de BIA y la masa muscular derivada de CT
Periodo de tiempo: Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
La correlación se calculará utilizando la r de Pearson
|
Se utilizarán los datos del paciente de la estancia en UCI, una media de una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICUBIACT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .