Forholdet mellem bioelektrisk impedansanalyse (BIA) og CT-scanningsanalyse på intensivafdelingen (ICUBIACT)
Forholdet mellem bioelektrisk impedans-afledt muskelmasse og CT-afledt muskelområde hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
BIA-målinger udføres hos kritisk syge patienter indlagt på ICU eller MC inden for 72 timer før eller efter CT-scanning.
BIA-målingerne er taget med BIA 101 ASE, fremstillet af Akern, Florence-7 Italien. Denne enhed er fasefølsom og injicerer en vekselstrøm på 400 µA ved 50 kHz. Målinger blev udført, mens patienter lå i rygliggende stilling med en pude, der støttede hovedet. Modstanden, reaktansen, kropsvægten og længden indtastes i BIA-algoritmen ved hjælp af BodyGram PRO. Denne algoritme beregnede kropssammensætningen, hvor muskelmasse blev rapporteret i kilogram (kg).
Abdominale CT-scanninger analyseres ved hjælp af computerprogrammet SliceOmatic® version 4.3 og 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Canada) på niveau med den tredje lændehvirvel (L3). Muskelvævet blev identificeret ved at bruge grænser i Hounsfield Units (gråtoner) sæt på -29 til +150(23). Programmet beregner muskeloverfladearealet i cm2 ved at gange pixelarealet med mængden af pixels identificeret som muskel.
Til en direkte sammenligning med den BIA-afledte muskelmasse omregnes det CT-afledte muskelareal til kg. Dette gøres ved at følge to trin. For det første bruges Shen-ligningen til omregningen til liter. For det andet ganges muskelvolumenet med dens tæthed, hvilket resulterer i muskelmasse udtrykt i kg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Abdominal CT-scanning lavet af diagnostiske årsager
Ekskluderingskriterier:
- CT-scanning kan ikke analyseres
- Interne eller eksterne metalenheder
- aktiv pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BIA og CT
Patienter, der fik foretaget en CT-scanning af diagnostiske årsager.
|
Bioelektrisk impedansanalyse blev udført inden for 4 dage efter en CT-scanning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem BIA-afledt muskelmasse og CT-afledt muskelmasse
Tidsramme: Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
Aftalen vil blive beregnet ved hjælp af en Bland-Altman-grund
|
Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af BIA til at identificere patienter med lav muskelmasse
Tidsramme: Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
Ved hjælp af CT-afledte afskæringspunkter vil følsomheden af BIA til at identificere de samme patienter som har lav muskel blive beregnet
|
Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
|
Specificitet af BIA til at identificere patienter med lav muskelmasse
Tidsramme: Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
Ved at bruge CT-afledte afskæringspunkter vil specificiteten af BIA til at identificere de samme patienter som har lav muskel blive beregnet
|
Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
|
Korrelation mellem BIA-afledt muskelmasse og CT-afledt muskelmasse
Tidsramme: Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
Korrelation vil blive beregnet ved hjælp af Pearsons r
|
Patientdata fra ICU-opholdet vil blive brugt, i gennemsnit en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICUBIACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .