Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) en CT-scananalyse op de IC (ICUBIACT)

9 mei 2016 bijgewerkt door: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Verband tussen bio-elektrische impedantie-afgeleide spiermassa en CT-afgeleid spiergebied bij ernstig zieke patiënten

Het doel van de huidige studie is om te bepalen of spiermassa zoals bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse correleert met en overeenkomt met spiermassa zoals bepaald door CT-scananalyse bij kritisch opgenomen patiënten op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BIA-metingen worden uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten die worden opgenomen op de ICU of MC, binnen 72 uur voor of na CT-scanning.

De BIA-metingen worden uitgevoerd met de BIA 101 ASE, vervaardigd door Akern, Florence-7 Italië. Dit apparaat is fasegevoelig en injecteert een wisselstroom van 400 µA bij 50 kHz. Metingen werden uitgevoerd terwijl patiënten in rugligging lagen met een kussen dat het hoofd ondersteunde. De weerstand, reactantie, lichaamsgewicht en lengte worden ingevoerd in het BIA-algoritme, met behulp van BodyGram PRO. Dit algoritme berekent de lichaamssamenstelling, waarbij de spiermassa wordt weergegeven in kilogram (kg).

Abdominale CT-scans worden geanalyseerd met behulp van het computerprogramma SliceOmatic® versie 4.3 en 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Canada) ter hoogte van de derde lendenwervel (L3). Het spierweefsel werd geïdentificeerd door gebruik te maken van grenzen in Hounsfield-eenheden (grijswaarden) van -29 tot +150(23). Het programma berekent het spieroppervlak in cm2 door het pixelgebied te vermenigvuldigen met het aantal pixels dat als spier wordt geïdentificeerd.

Voor een directe vergelijking met de BIA-afgeleide spiermassa wordt het CT-afgeleide spiergebied omgerekend naar kg. Dit gebeurt door twee stappen te volgen. Ten eerste wordt de Shen-vergelijking gebruikt voor de omrekening naar liters. Ten tweede wordt het spiervolume vermenigvuldigd met de dichtheid, wat resulteert in spiermassa uitgedrukt in kg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de Intensive Care voor volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Abdominale CT-scan gemaakt om diagnostische redenen

Uitsluitingscriteria:

  • CT-scan niet analyseerbaar
  • Interne of externe metalen apparaten
  • actieve pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BIA en CT
Patiënten bij wie om diagnostische redenen een CT-scan is gemaakt.
Ander: BIA
Binnen 4 dagen na het maken van een CT-scan werd een bio-elektrische impedantieanalyse uitgevoerd
Andere namen:
  • Bio-elektrische impedantieanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen BIA-afgeleide spiermassa en CT-afgeleide spiermassa
Tijdsspanne: Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week
Overeenkomst wordt berekend met behulp van een Bland-Altman-plot
Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van BIA om patiënten met lage spieren te identificeren
Tijdsspanne: Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week
Met behulp van CT-afgeleide afkappunten zal de gevoeligheid van BIA worden berekend om dezelfde patiënten te identificeren als patiënten met een lage spiermassa
Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week
Specificiteit van BIA om patiënten met lage spieren te identificeren
Tijdsspanne: Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week
Met behulp van CT-afgeleide afkappunten, zal de specificiteit van BIA worden berekend om dezelfde patiënten te identificeren als patiënten met weinig spieren.
Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week
Correlatie tussen BIA-afgeleide spiermassa en CT-afgeleide spiermassa
Tijdsspanne: Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week
De correlatie wordt berekend met behulp van Pearson's r
Patiëntgegevens van het IC-verblijf worden gebruikt, gemiddeld een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICUBIACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spieratrofie

Klinische onderzoeken op BIA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren