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Relação entre análise de impedância bioelétrica (BIA) e análise de tomografia computadorizada na UTI (ICUBIACT)

9 de maio de 2016 atualizado por: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Relação entre massa muscular derivada de impedância bioelétrica e área muscular derivada de TC em pacientes críticos

O objetivo do presente estudo é determinar se a massa muscular avaliada pela análise de impedância bioelétrica se correlaciona e corresponde à massa muscular avaliada pela análise de tomografia computadorizada em pacientes críticos internados na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As medições de BIA são realizadas em pacientes críticos internados na UTI ou MC, dentro de 72 horas antes ou após a tomografia computadorizada.

As medições BIA são feitas com o BIA 101 ASE, fabricado pela Akern, Florence-7 Itália. Este dispositivo é sensível à fase e injeta uma corrente alternada de 400 µA a 50 kHz. As medições foram realizadas com os pacientes deitados em decúbito dorsal com um travesseiro apoiando a cabeça. A resistência, reatância, peso corporal e comprimento são inseridos no algoritmo BIA, usando o BodyGram PRO. Esse algoritmo calculava a composição corporal, sendo a massa muscular informada em quilograma (kg).

As tomografias abdominais são analisadas usando o programa de computador SliceOmatic® versão 4.3 e 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Canadá) no nível da terceira vértebra lombar (L3). O tecido muscular foi identificado usando limites em Unidades Hounsfield (escala de cinza) conjunto de -29 a +150(23). O programa calcula a área da superfície muscular em cm2, multiplicando a área do pixel pela quantidade de pixels identificados como músculo.

Para uma comparação direta com a massa muscular derivada de BIA, a área muscular derivada de CT é convertida em kg. Isso é feito seguindo duas etapas. Em primeiro lugar, utiliza-se a equação de Shen para a conversão para litros. Em segundo lugar, multiplica-se o volume muscular pela sua densidade, resultando na massa muscular expressa em kg.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

222

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Adulto

Descrição

Critério de inclusão:

  • TC de abdome realizada por razões diagnósticas

Critério de exclusão:

  • Tomografia computadorizada não analisável
  • Dispositivos metálicos internos ou externos
  • marcapasso ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
BIA e TC
Pacientes que fizeram tomografia computadorizada por motivos diagnósticos.
A análise de impedância bioelétrica foi realizada dentro de 4 dias após a realização de uma tomografia computadorizada
Outros nomes:
  • Análise de impedância bioelétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre massa muscular derivada de BIA e massa muscular derivada de CT
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
A concordância será calculada usando um gráfico de Bland-Altman
Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da BIA para identificar pacientes com pouca massa muscular
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
Usando pontos de corte derivados de TC, a sensibilidade da BIA para identificar os mesmos pacientes como tendo baixo músculo será calculada
Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
Especificidade da BIA para identificar pacientes com pouca massa muscular
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
Usando pontos de corte derivados de TC, a especificidade da BIA para identificar os mesmos pacientes como tendo baixo músculo será calculada
Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
Correlação entre massa muscular derivada de BIA e massa muscular derivada de CT
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
A correlação será calculada usando o r de Pearson
Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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