- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02555670
Relação entre análise de impedância bioelétrica (BIA) e análise de tomografia computadorizada na UTI (ICUBIACT)
Relação entre massa muscular derivada de impedância bioelétrica e área muscular derivada de TC em pacientes críticos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As medições de BIA são realizadas em pacientes críticos internados na UTI ou MC, dentro de 72 horas antes ou após a tomografia computadorizada.
As medições BIA são feitas com o BIA 101 ASE, fabricado pela Akern, Florence-7 Itália. Este dispositivo é sensível à fase e injeta uma corrente alternada de 400 µA a 50 kHz. As medições foram realizadas com os pacientes deitados em decúbito dorsal com um travesseiro apoiando a cabeça. A resistência, reatância, peso corporal e comprimento são inseridos no algoritmo BIA, usando o BodyGram PRO. Esse algoritmo calculava a composição corporal, sendo a massa muscular informada em quilograma (kg).
As tomografias abdominais são analisadas usando o programa de computador SliceOmatic® versão 4.3 e 5.0 (TomoVision, Montreal, QC, Canadá) no nível da terceira vértebra lombar (L3). O tecido muscular foi identificado usando limites em Unidades Hounsfield (escala de cinza) conjunto de -29 a +150(23). O programa calcula a área da superfície muscular em cm2, multiplicando a área do pixel pela quantidade de pixels identificados como músculo.
Para uma comparação direta com a massa muscular derivada de BIA, a área muscular derivada de CT é convertida em kg. Isso é feito seguindo duas etapas. Em primeiro lugar, utiliza-se a equação de Shen para a conversão para litros. Em segundo lugar, multiplica-se o volume muscular pela sua densidade, resultando na massa muscular expressa em kg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- TC de abdome realizada por razões diagnósticas
Critério de exclusão:
- Tomografia computadorizada não analisável
- Dispositivos metálicos internos ou externos
- marcapasso ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BIA e TC
Pacientes que fizeram tomografia computadorizada por motivos diagnósticos.
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A análise de impedância bioelétrica foi realizada dentro de 4 dias após a realização de uma tomografia computadorizada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre massa muscular derivada de BIA e massa muscular derivada de CT
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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A concordância será calculada usando um gráfico de Bland-Altman
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Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade da BIA para identificar pacientes com pouca massa muscular
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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Usando pontos de corte derivados de TC, a sensibilidade da BIA para identificar os mesmos pacientes como tendo baixo músculo será calculada
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Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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Especificidade da BIA para identificar pacientes com pouca massa muscular
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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Usando pontos de corte derivados de TC, a especificidade da BIA para identificar os mesmos pacientes como tendo baixo músculo será calculada
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Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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Correlação entre massa muscular derivada de BIA e massa muscular derivada de CT
Prazo: Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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A correlação será calculada usando o r de Pearson
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Serão utilizados os dados do paciente da internação na UTI, em média uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weijs PJ, Looijaard WG, Dekker IM, Stapel SN, Girbes AR, Oudemans-van Straaten HM, Beishuizen A. Low skeletal muscle area is a risk factor for mortality in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2014 Jan 13;18(2):R12. doi: 10.1186/cc13189.
- Looijaard WGPM, Stapel SN, Dekker IM, Rusticus H, Remmelzwaal S, Girbes ARJ, Weijs PJM, Oudemans-van Straaten HM. Identifying critically ill patients with low muscle mass: Agreement between bioelectrical impedance analysis and computed tomography. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1809-1817. doi: 10.1016/j.clnu.2019.07.020. Epub 2019 Aug 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICUBIACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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