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ICUにおける生体電気インピーダンス解析(BIA)とCTスキャン解析の関係 (ICUBIACT)

2016年5月9日 更新者:Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD、Amsterdam UMC, location VUmc

重症患者における生体電気インピーダンス由来の筋肉量と CT 由来の筋肉面積との関係

本研究の目的は、集中治療室に重篤な状態で入院した患者において、生体電気インピーダンス分析によって評価された筋肉量が CT スキャン分析によって評価された筋肉量と相関し、対応するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

BIA 測定は、ICU または MC に入院した重症患者を対象に、CT スキャンの前後 72 時間以内に実施されます。

BIA測定は、Akern、Florence-7 Italyによって製造されたBIA 101 ASEで行われます。 このデバイスは位相に敏感で、50 kHz で 400 µA の交流電流を注入します。 測定は、患者が頭を支える枕で仰臥位で横になっている間に行われました。 抵抗、リアクタンス、体重、長さは、BodyGram PRO を使用して BIA アルゴリズムに入力されます。 このアルゴリズムは体組成を計算し、筋肉量はキログラム (kg) で報告されました。

腹部 CT スキャンは、コンピューター プログラム SliceOmatic® バージョン 4.3 および 5.0 (TomoVision、モントリオール、QC、カナダ) を使用して、第 3 腰椎 (L3) のレベルで分析されます。 筋肉組織は、-29 ~ +150(23) のハウンズフィールド単位 (グレースケール) セットの境界を使用して識別されました。 プログラムは、ピクセル領域に筋肉として識別されたピクセルの量を掛けることによって、cm2 で筋肉表面積を計算します。

BIA 由来の筋肉量と直接比較するために、CT 由来の筋肉面積は kg に変換されます。 これは、次の 2 つの手順で行います。 まず、シェンの式を使用してリットルに変換します。次に、筋肉の体積に密度を掛けて、筋肉量を kg で表します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

222

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人集中治療室に入院している患者

説明

包含基準:

  • 診断目的で作成された腹部 CT スキャン

除外基準:

  • CTスキャンは分析できません
  • 内部または外部の金属デバイス
  • アクティブペースメーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
BIAとCT
診断上の理由で CT スキャンを受けた患者。
CTスキャンが行われた後、4日以内に生体電気インピーダンス分析が行われました
他の名前:
  • 生体電気インピーダンス分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BIA由来の筋肉量とCT由来の筋肉量の一致
時間枠:平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます
合意は、Bland-Altman プロットを使用して計算されます
平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低筋力患者を識別するための BIA の感度
時間枠:平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます
CT で得られたカットオフ ポイントを使用して、同じ患者を筋力低下と識別するための BIA の感度が計算されます。
平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます
低筋肉患者を識別するための BIA の特異性
時間枠:平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます
CT由来のカットオフポイントを使用して、BIAの特異性を計算して、同じ患者を低筋肉と識別します
平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます
BIA由来の筋肉量とCT由来の筋肉量の相関
時間枠:平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます
相関は、ピアソンの r を使用して計算されます
平均1週間のICU滞在からの患者のデータが使用されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wilhelmus Looijaard, MD、Amsterdam UMC, location VUmc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月9日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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