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Relation entre l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) et l'analyse par tomodensitométrie dans l'USI (ICUBIACT)

9 mai 2016 mis à jour par: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Relation entre la masse musculaire dérivée de l'impédance bioélectrique et la zone musculaire dérivée du scanner chez les patients gravement malades

Le but de la présente étude est de déterminer si la masse musculaire telle qu'évaluée par l'analyse d'impédance bioélectrique est en corrélation avec et correspond à la masse musculaire telle qu'évaluée par l'analyse par tomodensitométrie chez les patients en état critique admis à l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures BIA sont effectuées chez des patients gravement malades admis à l'USI ou au MC, dans les 72 heures avant ou après la tomodensitométrie.

Les mesures BIA sont prises avec le BIA 101 ASE, fabriqué par Akern, Florence-7 Italie. Ce dispositif est sensible à la phase et injecte un courant alternatif de 400 µA à 50 kHz. Les mesures ont été effectuées alors que les patients étaient allongés en décubitus dorsal avec un oreiller soutenant la tête. La résistance, la réactance, le poids corporel et la longueur sont entrés dans l'algorithme BIA, à l'aide de BodyGram PRO. Cet algorithme a calculé la composition corporelle, la masse musculaire étant exprimée en kilogramme (kg).

Les tomodensitogrammes abdominaux sont analysés à l'aide du programme informatique SliceOmatic® version 4.3 et 5.0 (TomoVision, Montréal, QC, Canada) au niveau de la troisième vertèbre lombaire (L3). Le tissu musculaire a été identifié en utilisant des limites dans un ensemble d'unités Hounsfield (niveaux de gris) de -29 à +150 (23). Le programme calcule la surface musculaire en cm2, en multipliant la surface de pixels par la quantité de pixels identifiés comme muscle.

Pour une comparaison directe avec la masse musculaire dérivée du BIA, la zone musculaire dérivée du CT est convertie en kg. Cela se fait en suivant deux étapes. Premièrement, l'équation de Shen est utilisée pour la conversion en litres. Deuxièmement, le volume musculaire est multiplié par sa densité, ce qui donne la masse musculaire exprimée en kg.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

222

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs pour adultes

La description

Critère d'intégration:

  • Scanner abdominal réalisé à des fins diagnostiques

Critère d'exclusion:

  • CT-scan non analysable
  • Dispositifs métalliques internes ou externes
  • stimulateur cardiaque actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
BIA et TDM
Patients ayant subi un scanner à des fins diagnostiques.
Autre: BIA
L'analyse d'impédance bioélectrique a été effectuée dans les 4 jours suivant la réalisation d'un scanner
Autres noms:
  • Analyse d'impédance bioélectrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance entre la masse musculaire dérivée du BIA et la masse musculaire dérivée du CT
Délai: Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine
L'accord sera calculé à l'aide d'un graphique de Bland-Altman
Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité du BIA pour identifier les patients à faible masse musculaire
Délai: Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine
À l'aide de seuils dérivés de la tomodensitométrie, la sensibilité du BIA pour identifier les mêmes patients que ceux ayant une masse musculaire faible sera calculée
Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine
Spécificité du BIA pour identifier les patients peu musclés
Délai: Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine
À l'aide de seuils dérivés de la TDM, la spécificité du BIA pour identifier les mêmes patients que ceux ayant une faible masse musculaire sera calculée
Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine
Corrélation entre la masse musculaire dérivée du BIA et la masse musculaire dérivée du CT
Délai: Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine
La corrélation sera calculée à l'aide du r de Pearson
Les données du patient du séjour en soins intensifs seront utilisées, en moyenne une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amsterdam UMC, location VUmc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2015

Première publication (Estimation)

21 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICUBIACT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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