Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между анализом биоэлектрического импеданса (BIA) и анализом компьютерной томографии в отделении интенсивной терапии (ICUBIACT)

9 мая 2016 г. обновлено: Wilhelmus G.P.M. Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Взаимосвязь между мышечной массой по данным биоэлектрического импеданса и площадью мышц по данным КТ у пациентов в критическом состоянии

Целью настоящего исследования является определение того, коррелирует ли мышечная масса, оцененная с помощью анализа биоэлектрического импеданса, с мышечной массой, оцененной с помощью анализа компьютерной томографии, у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерения BIA выполняются у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии или медцентр, в течение 72 часов до или после компьютерной томографии.

Измерения BIA проводятся с помощью BIA 101 ASE производства Akern, Флоренция-7, Италия. Это устройство чувствительно к фазе и подает переменный ток 400 мкА на частоте 50 кГц. Измерения проводились в положении пациента лежа на спине с подушкой, поддерживающей голову. Сопротивление, реактивное сопротивление, масса тела и длина вводятся в алгоритм BIA с использованием BodyGram PRO. Этот алгоритм рассчитывал состав тела с указанием мышечной массы в килограммах (кг).

КТ брюшной полости анализируют с использованием компьютерной программы SliceOmatic® версии 4.3 и 5.0 (TomoVision, Монреаль, Квебек, Канада) на уровне третьего поясничного позвонка (L3). Мышечная ткань была идентифицирована с использованием границ в единицах Хаунсфилда (оттенки серого) в диапазоне от -29 до +150 (23). Программа вычисляет площадь поверхности мышц в см2, умножая площадь пикселя на количество пикселей, идентифицированных как мышцы.

Для прямого сравнения с мышечной массой, полученной с помощью BIA, площадь мышц, полученная с помощью КТ, переводится в кг. Это делается, выполнив два шага. Во-первых, для преобразования в литры используется уравнение Шена. Во-вторых, объем мышц умножается на их плотность, в результате чего мышечная масса выражается в кг.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

222

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии взрослых

Описание

Критерии включения:

  • КТ брюшной полости, сделанная в диагностических целях

Критерий исключения:

  • КТ не поддается анализу
  • Внутренние или внешние металлические устройства
  • активный кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
БИА и КТ
Пациенты, которым была сделана компьютерная томография в диагностических целях.
Другой: БМА
Биоимпедансный анализ проводили в течение 4 дней после проведения КТ.
Другие имена:
  • Биоимпедансный анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие между мышечной массой, полученной по данным BIA, и мышечной массой, полученной по данным КТ.
Временное ограничение: Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.
Соглашение будет рассчитано с использованием графика Бланда-Альтмана.
Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность BIA для выявления пациентов с низкой мускулатурой
Временное ограничение: Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.
Используя точки отсечки, полученные с помощью КТ, будет рассчитана чувствительность BIA для выявления тех же пациентов, у которых низкая мускулатура.
Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.
Специфичность BIA для выявления пациентов с низкой мышечной массой
Временное ограничение: Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.
С использованием точек отсечения, полученных с помощью КТ, будет рассчитана специфичность BIA для выявления тех же пациентов, у которых низкая мышечная масса.
Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.
Корреляция между мышечной массой, полученной с помощью BIA, и мышечной массой, полученной с помощью КТ
Временное ограничение: Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.
Корреляция будет рассчитываться с использованием r Пирсона.
Будут использоваться данные пациента о пребывании в отделении интенсивной терапии, в среднем за одну неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Следователи

  • Главный следователь: Wilhelmus Looijaard, MD, Amsterdam UMC, location VUmc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICUBIACT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться