비미란성역류질환 환자에서 CJ-12420의 안전성 및 유효성 평가를 위한 연구

포함 기준:

1. 20세에서 75세 사이의 피험자
2. 주 증상(가슴쓰림, 역류)이 최소 3개월 이상 있었던 자
3. 피험자는 무작위화 전 14일 이내에 내시경 검사로 정상적인 식도를 확인해야 했습니다.
4. 지침을 이해하고 따를 수 있으며 전체 연구에 참여할 의향이 있는 피험자
5. 서면 동의서에 자발적으로 서명한 피험자
6. 연구 기간 동안 의학적으로 허용되는 피임법을 사용하기로 동의한 피험자
7. 무작위화 전 7일 이내에 속쓰림 및 역류를 경험한 피험자. 연구에 참여하려면 환자가 주당 최소 2일 이상 경미한 상부 위장관 증상을 경험했거나 주당 최소 1일 이상 중등도의 상부 위장관 증상을 경험해야 했습니다.

제외 기준:

1. EGD를 받을 수 없는 피험자
2. 식도 협착증, 궤양 협착증, 위식도 정맥류, 바렛 식도, 활동성 위궤양, 위장관 출혈 또는 EGD로 확인된 악성 종양이 있는 자
3. 무작위 배정 전 2개월 이내에 미란성 식도염, 급성 상부 위장관 출혈, 위궤양 또는 십이지장 궤양, 급성 미란성 위염이 있는 피험자. 위 또는 십이지장 미란이 있는 피험자는 포함될 수 있습니다.
4. 연하통, 심한 삼킴곤란, 출혈, 체중감소, 빈혈, 혈변 등 악성 위장관 경고 증상이 있는 자
5. 호산구성 식도염이 있는 피험자
6. 최근 3개월 이내 기능성 소화불량, 원발성 식도운동장애, IBS, IBD 등 진단을 받았거나 IBS 의심환자
7. 위산 억제 수술 또는 상부 위장관, 식도 수술의 병력이 있는 자
8. 양극성 장애, 불안 장애, 공황 장애, 신체형 장애, 성격 장애 및 정신 장애가 있는 피험자.
9. 항정신병 약물, 항우울제 또는 항불안제를 복용 중인 피험자
10. 시험 기간 동안 NSAID를 지속적으로 투여해야 하는 피험자.
11. 임산부 또는 수유부
12. 임상적으로 유의한 간, 신장, 심혈관, 호흡기, 내분비 및 CNS 시스템 장애의 병력이 있는 피험자
13. 시험약의 유효성분 또는 부형제 등에 과민반응의 병력이 있는 자 등
14. 무작위 배정 전 4주 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자