Studie for å evaluere sikkerheten og effekten av CJ-12420 hos pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner i alderen 20 til 75 år
2. Forsøkspersoner som hadde opplevd minst tre måneders historie med hovedsymptom (halsbrann og oppstøt)
3. Forsøkspersonene skulle ha normal spiserør bekreftet ved endoskopi innen 14 dager før randomisering
4. Forsøkspersoner som er i stand til å forstå og følge instruksjonene og er villige til å delta gjennom hele studien
5. Forsøkspersoner som frivillig signerte skriftlig informert samtykkeskjema
6. Forsøkspersoner som gikk med på å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmidler i løpet av studieperioden
7. Forsøkspersoner som hadde opplevd halsbrann og oppstøt innen 7 dager før randomisering. Inngåelse i studien krevde også at pasienter hadde opplevd minst milde øvre gastrointestinale symptomer på minst 2 dager/uke eller minst moderate øvre gastrointestinale symptomer på minst 1 dag/uke

Ekskluderingskriterier:

1. Emner som ikke kan gjennomgå EGD
2. Personer som har esophageal stenose, ulcus stenose, gastroøsofageal varicer, Barretts esophagus, aktivt magesår, gastrointestinal blødning eller ondartet svulst bekreftet av EGD
3. Personer som har erosiv øsofagitt, akutt øvre gastrointestinal blødning, magesår eller duodenalsår, akutt erosiv gastritt innen 2 måneder før randomisering. Personer med gastrisk eller duodenal erosjon tillates inkludert.
4. Personer som har advarselssymptomer på ondartet mage-tarmkanal som odynofagi, alvorlig dysfagi, blødning, vekttap, anemi eller blodig avføring
5. Personer med eosinofil øsofagitt
6. Personer diagnostisert med funksjonell dyspepsi, primær esophageal motilitetsforstyrrelse, IBS, IBD, etc. eller med mistanke om IBS i løpet av de siste 3 månedene
7. Personer som har en historie med magesyreundertrykkende kirurgi eller øvre gastrointestinal, esophageal kirurgi
8. Personer som har bipolar lidelse, angstlidelse, panikklidelse, somatoform lidelse, personlighetsforstyrrelse og psykiatriske lidelser.
9. Personer som tar antipsykotiske legemidler, antidepressiva eller angstdempende medisiner
10. Personer som kontinuerlig bør administrere NSAIDs under forsøket.
11. Gravide eller ammende kvinner
12. Personer med en historie med klinisk signifikante lidelser i lever, nyre, kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin og CNS-system
13. Personer med en historie med overfølsomhet overfor den aktive ingrediensen eller hjelpestoffene i studiemedikamentet, etc.
14. Forsøkspersoner som deltok i den andre kliniske studien innen 4 uker før randomisering