Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CJ-12420 bei Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit

Einschlusskriterien:

1. Probanden im Alter zwischen 20 und 75 Jahren
2. Probanden, bei denen die Hauptsymptome (Sodbrennen und Aufstoßen) seit mindestens drei Monaten aufgetreten sind
3. Die Probanden mussten innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung einen normalen Ösophagus aufweisen, der endoskopisch bestätigt wurde
4. Probanden, die die Anweisungen verstehen und befolgen können und bereit sind, während der gesamten Studie teilzunehmen
5. Probanden, die freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
6. Probanden, die zugestimmt haben, während des Studienzeitraums medizinisch akzeptable Verhütungsmittel zu verwenden
7. Probanden, bei denen innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung Sodbrennen und Aufstoßen aufgetreten waren. Die Aufnahme in die Studie erforderte auch, dass die Patienten an mindestens 2 Tagen/Woche mindestens leichte Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts oder an mindestens 1 Tag/Woche mindestens mäßige Symptome des oberen Gastrointestinaltrakts hatten

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die sich keiner EGD unterziehen können
2. Patienten mit Ösophagusstenose, Ulkusstenose, gastroösophagealen Varizen, Barrett-Ösophagus, aktivem Magengeschwür, gastrointestinaler Blutung oder bösartigem Tumor, bestätigt durch EGD
3. Probanden mit erosiver Ösophagitis, akuten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt, Magengeschwüren oder Zwölffingerdarmgeschwüren, akuter erosiver Gastritis innerhalb von 2 Monaten vor der Randomisierung. Personen mit Magen- oder Zwölffingerdarmerosionen dürfen eingeschlossen werden.
4. Patienten mit Warnsymptomen eines bösartigen Gastrointestinaltrakts wie Odynophagie, schwere Dysphagie, Blutungen, Gewichtsverlust, Anämie oder blutiger Stuhl
5. Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
6. Patienten, bei denen in den letzten 3 Monaten funktionelle Dyspepsie, primäre Ösophagusmotilitätsstörung, IBS, IBD usw. oder Verdacht auf IBS diagnostiziert wurden
7. Patienten, die in der Vorgeschichte eine Operation zur Unterdrückung der Magensäure oder eine Operation des oberen Gastrointestinaltrakts oder der Speiseröhre durchgeführt haben
8. Patienten mit bipolarer Störung, Angststörung, Panikstörung, somatoformer Störung, Persönlichkeitsstörung und psychiatrischen Störungen.
9. Personen, die Antipsychotika, Antidepressiva oder Medikamente gegen Angstzustände einnehmen
10. Probanden, die während der Studie kontinuierlich NSAIDs verabreichen sollten.
11. Schwangere oder stillende Frauen
12. Patienten mit einer Vorgeschichte von klinisch signifikanten Leber-, Nieren-, kardiovaskulären, respiratorischen, endokrinen und ZNS-Systemstörungen
13. Probanden mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Hilfsstoffe des Studienmedikaments usw.
14. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung an der anderen klinischen Studie teilgenommen haben