Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​CJ-12420 hos patienter med ikke-erosiv reflukssygdom

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 75 år
2. Forsøgspersoner, der havde oplevet en anamnese i mindst tre måneder med hovedsymptom (halsbrand og regurgitation)
3. Forsøgspersoner skulle have normal spiserør bekræftet ved endoskopi inden for 14 dage før randomisering
4. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå og følge instruktionerne og er villige til at deltage gennem hele undersøgelsen
5. Forsøgspersoner, der frivilligt underskrev skriftlig informeret samtykkeformular
6. Forsøgspersoner, der indvilligede i at bruge medicinsk acceptable præventionsmidler i løbet af undersøgelsesperioden
7. Forsøgspersoner, der havde oplevet halsbrand og regurgitation inden for 7 dage før randomisering. Deltagelse i undersøgelsen krævede også, at patienter havde oplevet mindst milde øvre gastrointestinale symptomer på mindst 2 dage om ugen eller mindst moderate øvre gastrointestinale symptomer på mindst 1 dag om ugen

Ekskluderingskriterier:

1. Emner, der ikke kan gennemgå EGD
2. Forsøgspersoner, der har esophageal stenose, ulcus stenose, gastroøsofageal varicer, Barretts esophagus, aktivt mavesår, gastrointestinal blødning eller ondartet tumor bekræftet af EGD
3. Forsøgspersoner, der har erosiv esophagitis, akut øvre gastrointestinal blødning, mavesår eller duodenalsår, akut erosiv gastritis inden for 2 måneder før randomisering. Personer med gastrisk eller duodenal erosioner tillades inkluderet.
4. Forsøgspersoner, der har advarselssymptomer på ondartet mave-tarmkanal såsom odynofagi, svær dysfagi, blødning, vægttab, anæmi eller blodig afføring
5. Personer med eosinofil øsofagitis
6. Forsøgspersoner diagnosticeret med funktionel dyspepsi, primær esophageal motilitetsforstyrrelse, IBS, IBD osv. eller med mistanke om IBS inden for de sidste 3 måneder
7. Forsøgspersoner, der har en historie med mavesyreundertrykkende kirurgi eller øvre mave-tarm-, spiserørskirurgi
8. Forsøgspersoner, der har bipolar lidelse, angst, panikangst, somatoform lidelse, personlighedsforstyrrelse og psykiatriske lidelser.
9. Forsøgspersoner, der tager antipsykotisk medicin, antidepressiva eller angstdæmpende medicin
10. Forsøgspersoner, der kontinuerligt bør administrere NSAID'er under forsøget.
11. Gravide eller ammende kvinder
12. Personer med en anamnese med klinisk signifikant lever-, nyre-, kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin og CNS-systemlidelse
13. Forsøgspersoner med en historie med overfølsomhed over for den aktive ingrediens eller hjælpestoffer i undersøgelseslægemidlet osv.
14. Forsøgspersoner, der deltog i det andet kliniske forsøg inden for 4 uger før randomisering