- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02557191
Biomarkers, Neurodevelopment and Preterm Infants
2019년 4월 23일 업데이트: Mamta Fuloria, Montefiore Medical Center
Biomarkers to Predict Neurodevelopmental Outcomes in Very Preterm Infants
Approximately 2% of neonates in the US are born very preterm.
Preterm births are associated with impaired cognitive, language and motor function, and increased risk for autism spectrum disorders.
Epidemiological studies indicate a dose-response relationship between gestational age at delivery and cognitive impairments, with the most immature of newborns being the most susceptible to developmental delays.
Sensitive and reproducible biomarkers of long-term neurocognitive impairments are currently lacking.
The investigators seek to identify epigenetic markers that mediate the relationship between adverse prematurity-related exposures and neurocognitive impairments.
The overarching hypothesis of this proposal is that DNA methylation profiles of CD34+ hematopoetic progenitor and stem cells from very preterm infants can be used as a risk-stratifying biomarker for predicting neurocognitive impairment in childhood.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Jack D. Weiler Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Preterm infants <32 weeks GA
설명
Inclusion Criteria:
- <32 weeks" gestation
- Born at Weiler Division of Montefiore
Exclusion Criteria:
- Intraventricular hemorrhage
- Chromosomal abnormalities
- Congenital viral conditions
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Group 1
Preterm infants <32 weeks gestational age
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Brain white matter development
기간: 38-42 weeks adjusted age
|
Brain MRI
|
38-42 weeks adjusted age
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Neurodevelopment
기간: 38-42 weeks adjusted age
|
Administration of NICU Neonatal Neurobehavioral Scale
|
38-42 weeks adjusted age
|
Neurodevelopment
기간: 18-24 months adjusted age
|
Administration of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd edition
|
18-24 months adjusted age
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mamta Fuloria, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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