- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07323394
보호자 관점에서의 아토피 피부염 영향에 대한 실제 임상 연구
2026년 1월 22일 업데이트: PeriPharm
이 연구는 캐나다 인구 집단에서 돌봄 제공자의 관점에서 질병 부담에 대한 포괄적인 데이터를 제공함으로써 이러한 격차를 해소하고, 궁극적으로 향상된 임상적 의사 결정 및 의료 자원 배분을 지원할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jean Lachaine, Ph. D.
- 전화번호: 514-731-8207
- 이메일: jean.lachaine@peripharm.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중등도의 아토피피부염을 가진 만 2세 이상 11세 이하 아동의 보호자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 경증에서 중등도의 아토피 피부염을 가진 만 2세에서 11세 사이의 아동의 보호자;
- 프랑스어 또는 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력;
- 서면 동의서를 작성하고 제공할 의사와 능력이 있는 경우.
제외 기준:
- 자녀가 중증 아토피 피부염으로 진단된 보호자;
- 자녀가 현재 경구 또는 국소 JAK 억제제로 치료 중인 보호자;
- 자녀가 현재 아토피 피부염 관련 임상시험에 참여 중인 보호자;
- 아토피 피부염 아동 가구 내 다른 부모 또는 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피 피부염 아동의 보호자
경증에서 중등도의 아토피 피부염을 가진 만 2세 이상 11세 이하 아동의 보호자
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이 연구에서는 특정 중재를 평가하지 않습니다.
관찰 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경증 또는 중등도 아토피 피부염 환아의 보호자에서 작업 생산성 손실을 추정하기 위함입니다.
기간: 모집 시
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작업 생산성 및 활동 장애 설문지를 사용합니다.
이 설문지는 지난 7일간의 장애에 대한 정량적 측정치를 제공하며, 다음 네 가지 지표를 포함합니다: 결근률(지난 7일간 건강 문제로 인해 놓친 작업 시간), 출근 중 장애(지난 7일간 건강 문제로 인한 근무 중 장애), 전체 작업 생산성 손실(결근률과 출근 중 장애의 조합), 활동 장애.
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모집 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호자가 보고한 아동의 경증에서 중등도의 아토피 피부염으로 인한 가족 부담을 추정하기 위함
기간: 모집 시
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피부염 가족 영향(DFI) 설문지는 소아 아토피 피부염의 가족 부담을 평가하기 위해 보호자에게 시행됩니다.
DFI는 아토피 피부염을 위해 특별히 개발된 검증된 10개 항목의 도구로, 가사, 식사, 수면, 여가 활동, 쇼핑 소요 시간, 지출, 신체적 피로, 정서적 고통, 관계, 치료 지원과 같은 영역을 다루며, 7일간의 회상 기간을 적용합니다.
각 항목은 4점 리커트 척도("전혀 아니다 = 0"에서 "매우 그렇다 = 3")로 점수화되며, 총점이 높을수록 더 큰 영향을 나타냅니다.
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모집 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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