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Biomarkers, Neurodevelopment and Preterm Infants

2019年4月23日 更新者:Mamta Fuloria、Montefiore Medical Center

Biomarkers to Predict Neurodevelopmental Outcomes in Very Preterm Infants

Approximately 2% of neonates in the US are born very preterm. Preterm births are associated with impaired cognitive, language and motor function, and increased risk for autism spectrum disorders. Epidemiological studies indicate a dose-response relationship between gestational age at delivery and cognitive impairments, with the most immature of newborns being the most susceptible to developmental delays. Sensitive and reproducible biomarkers of long-term neurocognitive impairments are currently lacking. The investigators seek to identify epigenetic markers that mediate the relationship between adverse prematurity-related exposures and neurocognitive impairments. The overarching hypothesis of this proposal is that DNA methylation profiles of CD34+ hematopoetic progenitor and stem cells from very preterm infants can be used as a risk-stratifying biomarker for predicting neurocognitive impairment in childhood.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Jack D. Weiler Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2天 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Preterm infants <32 weeks GA

描述

Inclusion Criteria:

  • <32 weeks" gestation
  • Born at Weiler Division of Montefiore

Exclusion Criteria:

  • Intraventricular hemorrhage
  • Chromosomal abnormalities
  • Congenital viral conditions

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Group 1
Preterm infants <32 weeks gestational age

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Brain white matter development
大体时间:38-42 weeks adjusted age
Brain MRI
38-42 weeks adjusted age

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Neurodevelopment
大体时间:38-42 weeks adjusted age
Administration of NICU Neonatal Neurobehavioral Scale
38-42 weeks adjusted age
Neurodevelopment
大体时间:18-24 months adjusted age
Administration of Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd edition
18-24 months adjusted age

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mamta Fuloria, MD、Montefiore Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月21日

首次发布 (估计)

2015年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月23日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-4484

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

神经发育障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
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    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
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