- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02557893
임신 중 저항 운동의 효과
2015년 9월 22일 업데이트: University of Georgia
임신 중 요통에 대한 운동의 효과
허리 통증의 위험이 증가한 임산부는 두 번째 3개월 동안 연구되었으며 12주간의 저항 운동, 교육 또는 대기자 명단에 무작위로 배정되었습니다.
신체 기능, 삶의 질 및 기분을 포함한 여러 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 사이트에서 병렬 그룹 시험이 완료되었습니다.
임신 2기 여성(n=134)을 12주 대기자 명단, 격월 임신 교육 수업 또는 주 2회 저강도에서 중강도 저항 훈련에 무작위로 배정(3블록)했습니다.
저항 운동은 외부 부하가 없는 복부 운동 1회와 점진적으로 진행되는 외부 부하가 있는 5회의 운동(leg extension, leg press, arm lat pull, leg curl, lumbar extension)을 포함했습니다.
신체 기능, 삶의 질 및 기분을 포함한 여러 결과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 중이며 임신 21주에서 25주 사이에 기본 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정기적인 저항 운동 훈련(지난 한 달 동안 주당 ≥ 2회)
- 정형 외과 또는 심혈관 제한
- 정신 장애
또는 현재 또는 이전 임신에 다음 중 하나가 있었습니다.
- 두 번 이상의 유산
- 조산
- 태반 전치부,
- 태아 발육 부진,
- 낮은 임신 전 체중(BMI < 17.5)
- 다태 임신
- 자간전증
- 막의 조기 파열
- 자궁 성장 지연
- 무능한 자궁 경부 / cerclage
- 재발성 질 출혈
- 빈혈 또는
- 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동
저항 운동은 12주간 역도 운동을 포함했습니다.
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저항 운동에는 주당 2회 12주간의 근력 운동이 포함되었습니다.
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가짜 비교기: 대기자 명단
대기자 명단 참가자는 임신 중 결과에 대한 테스트를 받았으며 산후 감독 운동 프로그램에 참여할 자격이 있었습니다.
대기자 명단 참가자는 무치료 대조군을 구성했습니다.
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대기자 명단 참가자는 임신 중 결과에 대한 테스트를 받았으며 산후 감독 운동 프로그램에 참여할 자격이 있었습니다.
대기자 명단 참가자는 무치료 대조군을 구성했습니다.
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위약 비교기: 임신 교육
산부인과 간호사는 정상 분만 및 분만 중에 예상되는 사항, 분만 중 일반적인 개입(약물, 유도, 제왕절개), 아기 돌보기에 필요한 양육 기술, 모유 수유, 영유아 심폐소생술, 전형적인 아동 발달 및 유아와의 의사소통.
커리큘럼에 신체 활동 교육은 포함되지 않았습니다.
임신 교육 참여자들은 주의 통제 그룹을 구성했습니다.
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격월 임신 교육 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대 정리 시간, 바닥에서 일어서기 시간, 바닥에서 스카프 집기 시간과 같은 신체 검사로 신체 기능을 측정합니다.
기간: 임신 21주에서 35주로 변경
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개입은 임신 22주에서 34주 사이에 이루어졌으며 결과는 개입 전후 주에 측정되었습니다.
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임신 21주에서 35주로 변경
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Short Form 36 Healthy Survey를 사용하여 측정한 삶의 질.
기간: 임신 21주에서 35주로 변경
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개입은 임신 22주에서 34주 사이에 이루어졌으며 결과는 개입 전후 주에 측정되었습니다.
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임신 21주에서 35주로 변경
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기분 상태 프로필 설문지를 사용하여 측정한 기분.
기간: 임신 21주에서 35주로 변경
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개입은 임신 22주에서 34주 사이에 이루어졌으며 결과는 개입 전후 주에 측정되었습니다.
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임신 21주에서 35주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01NR008131 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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