- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557893
Efectos del ejercicio de resistencia durante el embarazo
22 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Georgia
Efectos del ejercicio sobre el dolor de espalda en el embarazo
Se estudiaron mujeres embarazadas con mayor riesgo de dolor de espalda durante el segundo trimestre y se asignaron al azar a 12 semanas de ejercicio de resistencia, educación o lista de espera.
Se evaluaron varios resultados, incluida la función física, la calidad de vida y el estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se completó un ensayo de grupo paralelo en un solo sitio.
Las mujeres del segundo trimestre (n = 134) fueron asignadas aleatoriamente (en bloques de 3) a 12 semanas de lista de espera, clases bimensuales de educación sobre el embarazo o entrenamiento de resistencia de intensidad baja a moderada dos veces por semana.
El entrenamiento de fuerza involucró un ejercicio abdominal sin carga externa y cinco ejercicios con una carga externa que progresaba gradualmente (extensión de piernas, prensa de piernas, tracción lateral de brazos, curl de piernas y extensión lumbar).
Se evaluaron varios resultados, incluida la función física, la calidad de vida y el estado de ánimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada y capaz de completar las pruebas de referencia durante la semana gestacional 21 a 25 del embarazo.
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento regular de ejercicios de resistencia (≥ dos veces por semana durante el último mes)
- una limitación ortopédica o cardiovascular
- un trastorno psiquiátrico
o tuvo en el embarazo actual o anterior cualquiera de los siguientes:
- dos o más abortos espontáneos
- labor prematura
- placenta previa,
- bajo crecimiento fetal,
- bajo peso corporal antes del embarazo (IMC < 17,5)
- un embarazo de parto múltiple
- preeclampsia
- rotura prematura de membranas
- retraso del crecimiento uterino
- cuello uterino incompetente/cerclaje
- sangrado vaginal recurrente
- anemia o
- diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia
El ejercicio de resistencia implicó 12 semanas de ejercicio de levantamiento de pesas
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El ejercicio de resistencia implicó 12 semanas de entrenamiento de fuerza dos veces por semana
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Comparador falso: Lista de espera
A las participantes de la lista de espera se les evaluaron los resultados durante su embarazo y fueron elegibles para participar en un programa de ejercicio supervisado posparto.
Los participantes de la lista de espera formaron un grupo de control sin tratamiento.
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A las participantes de la lista de espera se les evaluaron los resultados durante su embarazo y fueron elegibles para participar en un programa de ejercicio supervisado posparto.
Los participantes de la lista de espera formaron un grupo de control sin tratamiento.
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Comparador de placebos: Educación sobre el embarazo
Las enfermeras de maternidad impartieron seis clases bimestrales de educación sobre el embarazo (~20 por clase) que cubrieron varios temas, incluida información sobre qué esperar durante el trabajo de parto y el parto normales, intervenciones comunes durante el parto (medicamentos, inducción, parto por cesárea), habilidades de crianza necesarias para el cuidado del bebé, lactancia materna, reanimación cardiopulmonar de bebés y niños, desarrollo típico del niño y comunicación con los bebés.
No se incluyó educación en actividad física en el plan de estudios.
Las participantes de educación sobre el embarazo formaron un grupo de control de atención.
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Clases bimestrales de educación sobre el embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función física medida con pruebas físicas como el tiempo para hacer la cama, levantarse y acostarse del suelo y recoger bufandas del suelo.
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 21 a la 35 de embarazo
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La intervención ocurrió entre las semanas 22 y 34 de embarazo y los resultados se midieron la semana anterior y posterior a la intervención.
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Cambio de la semana 21 a la 35 de embarazo
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Calidad de vida medida mediante la Encuesta Saludable Short Form 36.
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 21 a la 35 de embarazo
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La intervención ocurrió entre las semanas 22 y 34 de embarazo y los resultados se midieron la semana anterior y posterior a la intervención.
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Cambio de la semana 21 a la 35 de embarazo
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Estado de ánimo medido mediante el cuestionario Profile of Mood States.
Periodo de tiempo: Cambio de la semana 21 a la 35 de embarazo
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La intervención ocurrió entre las semanas 22 y 34 de embarazo y los resultados se midieron la semana anterior y posterior a la intervención.
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Cambio de la semana 21 a la 35 de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01NR008131 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .