- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02557893
Effets des exercices de résistance pendant la grossesse
22 septembre 2015 mis à jour par: University of Georgia
Effets de l'exercice sur les maux de dos pendant la grossesse
Les femmes enceintes à risque accru de maux de dos ont été étudiées au cours du deuxième trimestre et randomisées pour 12 semaines d'exercices de résistance, d'éducation ou de liste d'attente.
Plusieurs critères de jugement ont été évalués, notamment la fonction physique, la qualité de vie et l'humeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai en groupe parallèle a été réalisé sur un site unique.
Les femmes du deuxième trimestre (n = 134) ont été assignées au hasard (par blocs de 3) à 12 semaines de liste d'attente, à des cours d'éducation à la grossesse bimensuels ou à un entraînement de résistance d'intensité faible à modérée deux fois par semaine.
L'entraînement en résistance impliquait un exercice abdominal sans charge externe et cinq exercices avec une charge externe qui progressait progressivement (extension des jambes, presse à jambes, traction latérale des bras, flexion des jambes et extension lombaire).
Plusieurs critères de jugement ont été évalués, notamment la fonction physique, la qualité de vie et l'humeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte et capable de passer les tests de base pendant la semaine de gestation 21 à 25 de la grossesse.
Critère d'exclusion:
- Entraînement régulier d'exercices de résistance (≥ deux fois par semaine au cours du dernier mois)
- une limitation orthopédique ou cardiovasculaire
- un trouble psychiatrique
ou avez eu au cours de la grossesse actuelle ou d'une grossesse antérieure l'un des éléments suivants :
- deux fausses couches ou plus
- accouchement prématuré
- praevia placentaire,
- mauvaise croissance fœtale,
- faible poids corporel avant la grossesse (IMC < 17,5)
- une grossesse multiple
- pré-éclampsie
- rupture prématurée des membranes
- retard de croissance utérine
- col de l'utérus/cerclage incompétent
- saignements vaginaux récurrents
- anémie ou
- diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance
L'exercice de résistance impliquait 12 semaines d'exercice d'haltérophilie
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L'exercice de résistance impliquait 12 semaines d'entraînement en force deux fois par semaine
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Comparateur factice: Liste d'attente
Les participantes à la liste d'attente ont été testées sur les résultats pendant leur grossesse et étaient éligibles pour participer à un programme d'exercices supervisés post-partum.
Les participants à la liste d'attente formaient un groupe témoin sans traitement.
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Les participantes à la liste d'attente ont été testées sur les résultats pendant leur grossesse et étaient éligibles pour participer à un programme d'exercices supervisés post-partum.
Les participants à la liste d'attente formaient un groupe témoin sans traitement.
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Comparateur placebo: Éducation à la grossesse
Les infirmières de maternité ont enseigné six cours bimensuels d'éducation à la grossesse (~ 20 par classe) qui couvraient plusieurs sujets, notamment des informations sur ce à quoi s'attendre pendant le travail et l'accouchement normaux, les interventions courantes pendant l'accouchement (médicaments, induction, césarienne), les compétences parentales nécessaires pour les soins du bébé, l'allaitement maternel, la réanimation cardiorespiratoire du bébé et de l'enfant, le développement typique de l'enfant et la communication avec les nourrissons.
Aucune éducation à l'activité physique n'était incluse dans le programme d'études.
Les participantes à l'éducation à la grossesse ont formé un groupe de contrôle de l'attention.
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Cours bimensuels d'éducation à la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique mesurée avec des tests physiques tels que le temps nécessaire pour faire un lit, se lever et descendre du sol et ramasser des écharpes sur le sol.
Délai: Changement de semaine 21 à 35 de grossesse
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L'intervention s'est déroulée de la 22e à la 34e semaine de grossesse et les résultats ont été mesurés la semaine avant et après l'intervention.
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Changement de semaine 21 à 35 de grossesse
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Qualité de vie mesurée à l'aide du Short Form 36 Healthy Survey.
Délai: Changement de semaine 21 à 35 de grossesse
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L'intervention s'est déroulée de la 22e à la 34e semaine de grossesse et les résultats ont été mesurés la semaine avant et après l'intervention.
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Changement de semaine 21 à 35 de grossesse
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Humeur mesurée à l'aide du questionnaire Profile of Mood States.
Délai: Changement de semaine 21 à 35 de grossesse
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L'intervention s'est déroulée de la 22e à la 34e semaine de grossesse et les résultats ont été mesurés la semaine avant et après l'intervention.
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Changement de semaine 21 à 35 de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Première publication (Estimation)
23 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01NR008131 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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