- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02557893
Effekter af modstandsøvelser under graviditet
22. september 2015 opdateret af: University of Georgia
Effekter af træning på rygsmerter under graviditet
Gravide kvinder med øget risiko for rygsmerter blev undersøgt i andet trimester og randomiseret til 12 ugers modstandsøvelse, uddannelse eller venteliste.
Flere resultater blev vurderet, herunder fysisk funktion, livskvalitet og humør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et parallelt gruppeforsøg blev gennemført på et enkelt sted.
Kvinder i andet trimester (n=134) blev tilfældigt tildelt (i blokke af 3) til 12-ugers venteliste, to-månedlige graviditetsundervisningstimer eller to gange ugentlig modstandstræning med lav til moderat intensitet.
Modstandstræning involverede en maveøvelse uden ekstern belastning og fem øvelser med en ekstern belastning, der gradvist udviklede sig (benforlængelse, benpres, arm lat pull, leg curl og lumbal extension).
Flere resultater blev vurderet, herunder fysisk funktion, livskvalitet og humør.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid og i stand til at gennemføre baseline-test under graviditetsuge 21 til 25 af graviditeten.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig modstandstræning (≥ to gange om ugen i løbet af den seneste måned)
- en ortopædisk eller kardiovaskulær begrænsning
- en psykiatrisk lidelse
eller havde i den nuværende eller tidligere graviditet et af følgende:
- to eller flere aborter
- for tidlig fødsel
- placenta previa,
- dårlig fostervækst,
- lav kropsvægt før graviditet (BMI < 17,5)
- en flerfødt graviditet
- præeklampsi
- for tidligt brud på membraner
- hæmning af livmodervækst
- inkompetent livmoderhals/cerclage
- tilbagevendende vaginal blødning
- anæmi eller
- diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Modstandsøvelse involverede 12 ugers vægtløftningsøvelse
|
Modstandsøvelse involverede 12 ugers styrketræning to gange om ugen
|
|
Sham-komparator: Venteliste
Ventelistedeltagere blev testet på resultaterne under deres graviditet og var berettiget til at deltage i et post-partum superviseret træningsprogram.
Ventelistedeltagerne dannede en kontrolgruppe uden behandling.
|
Ventelistedeltagere blev testet på resultaterne under deres graviditet og var berettiget til at deltage i et post-partum superviseret træningsprogram.
Ventelistedeltagerne dannede en kontrolgruppe uden behandling.
|
|
Placebo komparator: Graviditetsundervisning
Mødresygeplejersker underviste seks anden månedlige graviditetsundervisningsklasser (~20 pr. klasse), som dækkede adskillige emner, herunder information om, hvad man kan forvente under normal fødsel og fødslen, almindelige indgreb under fødslen (medicin, induktion, kejsersnit), forældrefærdigheder, der er nødvendige for babypleje, amning, baby og barn hjerte-lunge-redning, typisk barnets udvikling og kommunikation med spædbørn.
Ingen fysisk aktivitetsundervisning var inkluderet i læseplanen.
Graviditetsundervisningens deltagere dannede en opmærksomhedskontrolgruppe.
|
Halvmånedlige graviditetsundervisningsklasser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion målt med fysiske tests såsom tid til at rede en seng, komme op og ned fra gulvet og samle tørklæder op fra gulvet.
Tidsramme: Skift fra uge 21 til 35 i graviditeten
|
Interventionen fandt sted fra uge 22 til 34 af graviditeten, og resultaterne blev målt ugen før og efter interventionen.
|
Skift fra uge 21 til 35 i graviditeten
|
|
Livskvalitet målt ved hjælp af Short Form 36 Healthy Survey.
Tidsramme: Skift fra uge 21 til 35 i graviditeten
|
Interventionen fandt sted fra uge 22 til 34 af graviditeten, og resultaterne blev målt ugen før og efter interventionen.
|
Skift fra uge 21 til 35 i graviditeten
|
|
Stemning målt ved hjælp af Profile of Mood States-spørgeskemaet.
Tidsramme: Skift fra uge 21 til 35 i graviditeten
|
Interventionen fandt sted fra uge 22 til 34 af graviditeten, og resultaterne blev målt ugen før og efter interventionen.
|
Skift fra uge 21 til 35 i graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2015
Først opslået (Skøn)
23. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NR008131 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige