- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02557893
Effekter av motstandstrening under graviditet
22. september 2015 oppdatert av: University of Georgia
Effekter av trening på ryggsmerter under graviditet
Gravide kvinner med økt risiko for ryggsmerter ble studert i løpet av andre trimester og randomisert til 12 uker med motstandstrening, opplæring eller venteliste.
Flere utfall ble vurdert, inkludert fysisk funksjon, livskvalitet og humør.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En parallell gruppeforsøk ble fullført på et enkelt sted.
Kvinner i andre trimester (n=134) ble tilfeldig tildelt (i blokker på 3) til 12 ukers venteliste, halvmånedlige svangerskapskurs eller to ganger ukentlig motstandstrening med lav til moderat intensitet.
Motstandstrening innebar en mageøvelse uten ytre belastning og fem øvelser med en ekstern belastning som gradvis utviklet seg (benforlengelse, benpress, arm lat pull, leg curl og lumbal extension).
Flere utfall ble vurdert, inkludert fysisk funksjon, livskvalitet og humør.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid og i stand til å fullføre baseline-testing under svangerskapsuke 21 til 25 av svangerskapet.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig motstandstrening (≥ to ganger per uke i løpet av den siste måneden)
- en ortopedisk eller kardiovaskulær begrensning
- en psykiatrisk lidelse
eller hadde i nåværende eller tidligere svangerskap noe av følgende:
- to eller flere spontanaborter
- for tidlig fødsel
- placenta previa,
- dårlig fostervekst,
- lav kroppsvekt før graviditet (BMI < 17,5)
- en flerfødt graviditet
- svangerskapsforgiftning
- for tidlig ruptur av membraner
- hemming av livmorvekst
- inkompetent cervix/cerclage
- tilbakevendende vaginal blødning
- anemi eller
- diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse
Motstandstrening innebar 12 uker med vektløfting
|
Motstandstrening innebar 12 ukers styrketrening to ganger per uke
|
|
Sham-komparator: Venteliste
Ventelistedeltakere ble testet på resultatene under svangerskapet og var kvalifisert til å delta i et overvåket treningsprogram etter fødselen.
Ventelistedeltakerne dannet en kontrollgruppe uten behandling.
|
Ventelistedeltakere ble testet på resultatene under svangerskapet og var kvalifisert til å delta i et overvåket treningsprogram etter fødselen.
Ventelistedeltakerne dannet en kontrollgruppe uten behandling.
|
|
Placebo komparator: Graviditetsundervisning
Barselsykepleiere underviste seks annenhver måned i svangerskapsundervisningsklasser (~20 per klasse) som dekket flere emner, inkludert informasjon om hva du kan forvente under normal fødsel og fødsel, vanlige intervensjoner under fødsel (medisiner, induksjon, keisersnitt), foreldreferdigheter som trengs for babypleie, amming, hjerte- og lungeredning hos babyer og barn, typisk barns utvikling og kommunikasjon med spedbarn.
Ingen fysisk aktivitetsopplæring var inkludert i læreplanen.
Deltakerne i svangerskapsundervisningen dannet en oppmerksomhetskontrollgruppe.
|
Halvmånedlige svangerskapsundervisningsklasser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon målt med fysiske tester som tid til å re opp seng, reise seg opp og ned fra gulvet og plukke opp skjerf fra gulvet.
Tidsramme: Endring fra uke 21 til 35 i svangerskapet
|
Intervensjonen skjedde fra uke 22 til 34 av svangerskapet og resultatene ble målt uken før og etter intervensjonen.
|
Endring fra uke 21 til 35 i svangerskapet
|
|
Livskvalitet målt ved hjelp av Short Form 36 Healthy Survey.
Tidsramme: Endring fra uke 21 til 35 i svangerskapet
|
Intervensjonen skjedde fra uke 22 til 34 av svangerskapet og resultatene ble målt uken før og etter intervensjonen.
|
Endring fra uke 21 til 35 i svangerskapet
|
|
Stemning målt ved hjelp av spørreskjemaet Profile of Mood States.
Tidsramme: Endring fra uke 21 til 35 i svangerskapet
|
Intervensjonen skjedde fra uke 22 til 34 av svangerskapet og resultatene ble målt uken før og etter intervensjonen.
|
Endring fra uke 21 til 35 i svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01NR008131 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .