- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557893
Efeitos do exercício resistido durante a gravidez
22 de setembro de 2015 atualizado por: University of Georgia
Efeitos do exercício na dor nas costas na gravidez
Mulheres grávidas com risco aumentado de dor nas costas foram estudadas durante o segundo trimestre e randomizadas para 12 semanas de exercícios de resistência, educação ou lista de espera.
Vários resultados foram avaliados, incluindo função física, qualidade de vida e humor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de grupo paralelo foi concluído em um único local.
Mulheres no segundo trimestre (n = 134) foram aleatoriamente designadas (em blocos de 3) para 12 semanas de lista de espera, aulas bimensais de educação sobre gravidez ou treinamento de resistência de intensidade baixa a moderada duas vezes por semana.
O treinamento resistido envolveu um exercício abdominal sem carga externa e cinco exercícios com carga externa que progrediram gradualmente (extensão de perna, leg press, puxada lateral de braço, flexão de perna e extensão lombar).
Vários resultados foram avaliados, incluindo função física, qualidade de vida e humor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida e capaz de completar o teste inicial durante a semana gestacional 21 a 25 da gravidez.
Critério de exclusão:
- Treinamento regular de exercícios resistidos (≥ duas vezes por semana durante o último mês)
- uma limitação ortopédica ou cardiovascular
- um transtorno psiquiátrico
ou teve na gravidez atual ou anterior qualquer um dos seguintes:
- dois ou mais abortos espontâneos
- trabalho de parto prematuro
- placenta prévia,
- baixo crescimento fetal,
- baixo peso corporal antes da gravidez (IMC < 17,5)
- uma gravidez de parto múltiplo
- pré-eclâmpsia
- ruptura prematura de membranas
- retardo de crescimento uterino
- colo do útero incompetente/cerclagem
- sangramento vaginal recorrente
- anemia ou
- diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício resistido
O exercício de resistência envolveu 12 semanas de exercícios de levantamento de peso
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O exercício de resistência envolveu 12 semanas de treinamento de força duas vezes por semana
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Comparador Falso: Lista de espera
Os participantes da lista de espera foram testados sobre os resultados durante a gravidez e foram elegíveis para participar de um programa de exercícios supervisionados pós-parto.
Os participantes da lista de espera formaram um grupo de controle sem tratamento.
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Os participantes da lista de espera foram testados sobre os resultados durante a gravidez e foram elegíveis para participar de um programa de exercícios supervisionados pós-parto.
Os participantes da lista de espera formaram um grupo de controle sem tratamento.
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Comparador de Placebo: Educação na gravidez
As enfermeiras da maternidade ministraram seis aulas bimensais de educação sobre gravidez (cerca de 20 por aula), que abrangeram vários tópicos, incluindo informações sobre o que esperar durante o trabalho de parto normal e o parto, intervenções comuns durante o parto (medicamentos, indução, cesariana), habilidades parentais necessárias para cuidar do bebê, amamentação, ressuscitação cardiopulmonar de bebês e crianças, desenvolvimento infantil típico e comunicação com bebês.
Nenhuma atividade física foi incluída no currículo.
As participantes da educação sobre gravidez formaram um grupo de controle de atenção.
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Aulas bimestrais de educação para gestantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física medida com testes físicos, como tempo para arrumar a cama, levantar e descer do chão e pegar lenços do chão.
Prazo: Mudança da 21ª para a 35ª semana de gravidez
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A intervenção ocorreu da 22ª à 34ª semana de gestação e os resultados foram medidos na semana anterior e posterior à intervenção.
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Mudança da 21ª para a 35ª semana de gravidez
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Qualidade de vida medida usando o Short Form 36 Healthy Survey.
Prazo: Mudança da 21ª para a 35ª semana de gravidez
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A intervenção ocorreu da 22ª à 34ª semana de gestação e os resultados foram medidos na semana anterior e posterior à intervenção.
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Mudança da 21ª para a 35ª semana de gravidez
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Humor medido usando o questionário Profile of Mood States.
Prazo: Mudança da 21ª para a 35ª semana de gravidez
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A intervenção ocorreu da 22ª à 34ª semana de gestação e os resultados foram medidos na semana anterior e posterior à intervenção.
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Mudança da 21ª para a 35ª semana de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01NR008131 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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