- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557893
Effecten van weerstandsoefeningen tijdens de zwangerschap
22 september 2015 bijgewerkt door: University of Georgia
Effecten van lichaamsbeweging op rugpijn tijdens de zwangerschap
Zwangere vrouwen met een verhoogd risico op rugpijn werden bestudeerd tijdens het tweede trimester en gerandomiseerd naar 12 weken weerstandsoefening, opleiding of wachtlijst.
Verschillende uitkomsten werden beoordeeld, waaronder fysiek functioneren, kwaliteit van leven en stemming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op één locatie werd een parallelle groepsproef uitgevoerd.
Vrouwen in het tweede trimester (n=134) werden willekeurig toegewezen (in blokken van 3) aan een wachtlijst van 12 weken, tweemaandelijkse lessen zwangerschapsvoorlichting of tweemaal per week weerstandstraining met lage tot matige intensiteit.
Weerstandstraining bestond uit een buikspieroefening zonder externe belasting en vijf oefeningen met een externe belasting die geleidelijk vorderden (beenextensie, legpress, armlat pull, legcurl en lumbale extensie).
Verschillende uitkomsten werden beoordeeld, waaronder fysiek functioneren, kwaliteit van leven en stemming.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger en in staat om basislijntesten te voltooien tijdens zwangerschapsweek 21 tot 25 van de zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige krachttraining (≥ twee keer per week gedurende de afgelopen maand)
- een orthopedische of cardiovasculaire beperking
- een psychiatrische stoornis
of had tijdens de huidige of een eerdere zwangerschap een van de volgende:
- twee of meer miskramen
- vroeggeboorte
- placenta previa,
- slechte groei van de foetus,
- laag lichaamsgewicht vóór de zwangerschap (BMI < 17,5)
- een meerlingzwangerschap
- pre-eclampsie
- vroegtijdig breken van de vliezen
- groeiachterstand van de baarmoeder
- incompetente baarmoederhals / cerclage
- terugkerende vaginale bloedingen
- bloedarmoede of
- suikerziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening
Weerstandsoefening omvatte 12 weken gewichtheffen
|
Weerstandsoefening omvatte 12 weken lang twee keer per week krachttraining
|
|
Sham-vergelijker: Wachtlijst
Wachtlijstdeelnemers werden tijdens hun zwangerschap getest op de uitkomsten en kwamen in aanmerking voor deelname aan een postpartum begeleid oefenprogramma.
De deelnemers aan de wachtlijst vormden een controlegroep zonder behandeling.
|
Wachtlijstdeelnemers werden tijdens hun zwangerschap getest op de uitkomsten en kwamen in aanmerking voor deelname aan een postpartum begeleid oefenprogramma.
De deelnemers aan de wachtlijst vormden een controlegroep zonder behandeling.
|
|
Placebo-vergelijker: Zwangerschap onderwijs
Kraamverpleegsters gaven zes tweemaandelijkse zwangerschapsvoorlichtingslessen (~ 20 per klas) waarin verschillende onderwerpen aan bod kwamen, waaronder informatie over wat u kunt verwachten tijdens normale bevalling en bevalling, veelvoorkomende interventies tijdens de bevalling (medicatie, inductie, keizersnede), opvoedingsvaardigheden die nodig zijn voor babyverzorging, borstvoeding, cardiopulmonale reanimatie van baby's en kinderen, typische ontwikkeling van kinderen en communicatie met baby's.
Er was geen bewegingsonderwijs in het curriculum opgenomen.
De deelnemers aan de zwangerschapsvoorlichting vormden een aandachtscontrolegroep.
|
Tweemaandelijkse lessen zwangerschapseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek functioneren gemeten met fysieke tests zoals tijd om een bed op te maken, op en neer te gaan van de vloer en sjaals van de vloer op te rapen.
Tijdsspanne: Verandering van week 21 naar 35 van de zwangerschap
|
De ingreep vond plaats van week 22 tot 34 van de zwangerschap en de uitkomsten werden gemeten in de week voor en na de ingreep.
|
Verandering van week 21 naar 35 van de zwangerschap
|
|
Kwaliteit van leven gemeten met behulp van de Short Form 36 Healthy Survey.
Tijdsspanne: Verandering van week 21 naar 35 van de zwangerschap
|
De ingreep vond plaats van week 22 tot 34 van de zwangerschap en de uitkomsten werden gemeten in de week voor en na de ingreep.
|
Verandering van week 21 naar 35 van de zwangerschap
|
|
Stemming gemeten met behulp van de vragenlijst Profile of Mood States.
Tijdsspanne: Verandering van week 21 naar 35 van de zwangerschap
|
De ingreep vond plaats van week 22 tot 34 van de zwangerschap en de uitkomsten werden gemeten in de week voor en na de ingreep.
|
Verandering van week 21 naar 35 van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01NR008131 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .