- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02557893
Efekty ćwiczeń oporowych podczas ciąży
22 września 2015 zaktualizowane przez: University of Georgia
Wpływ ćwiczeń na ból pleców w ciąży
Kobiety w ciąży ze zwiększonym ryzykiem bólu pleców były badane w drugim trymestrze ciąży i losowo przydzielane do 12-tygodniowych ćwiczeń oporowych, edukacji lub listy oczekujących.
Oceniono kilka wyników, w tym sprawność fizyczną, jakość życia i nastrój.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próba w grupach równoległych została zakończona w jednym ośrodku.
Kobiety w drugim trymestrze ciąży (n=134) zostały losowo przydzielone (w blokach po 3) do 12-tygodniowej listy oczekujących, co dwa miesiące zajęć edukacyjnych dotyczących ciąży lub dwa razy w tygodniu treningu oporowego o niskiej lub umiarkowanej intensywności.
Trening oporowy obejmował jedno ćwiczenie brzucha bez obciążenia zewnętrznego i pięć ćwiczeń z obciążeniem zewnętrznym, które stopniowo się rozwijało (prostowanie nóg, wyciskanie nóg, rozciąganie ramion, uginanie nóg i rozciąganie odcinka lędźwiowego).
Oceniono kilka wyników, w tym sprawność fizyczną, jakość życia i nastrój.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża i możliwość wykonania podstawowych testów w 21. do 25. tygodniu ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Regularny trening siłowy (≥ dwa razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca)
- ograniczenie ortopedyczne lub sercowo-naczyniowe
- zaburzenie psychiczne
lub miała w obecnej lub poprzedniej ciąży którykolwiek z poniższych:
- dwa lub więcej poronień
- przedwczesny poród
- previa łożyskowa,
- słaby wzrost płodu,
- niska masa ciała przed ciążą (BMI < 17,5)
- ciąża mnoga
- stan przedrzucawkowy
- przedwczesne pęknięcie błon
- opóźnienie wzrostu macicy
- niekompetentna szyjka macicy/cerclage
- nawracające krwawienia z pochwy
- niedokrwistość lub
- cukrzyca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe
Ćwiczenia oporowe obejmowały 12 tygodni ćwiczeń z podnoszeniem ciężarów
|
Ćwiczenia oporowe obejmowały 12-tygodniowy trening siłowy dwa razy w tygodniu
|
|
Pozorny komparator: Lista oczekujących
Uczestniczki z listy oczekujących zostały przetestowane pod kątem wyników w czasie ciąży i kwalifikowały się do udziału w nadzorowanym programie ćwiczeń poporodowych.
Uczestnicy listy oczekujących utworzyli grupę kontrolną bez leczenia.
|
Uczestniczki z listy oczekujących zostały przetestowane pod kątem wyników w czasie ciąży i kwalifikowały się do udziału w nadzorowanym programie ćwiczeń poporodowych.
Uczestnicy listy oczekujących utworzyli grupę kontrolną bez leczenia.
|
|
Komparator placebo: Edukacja ciążowa
Pielęgniarki położnicze prowadziły sześć dwumiesięcznych zajęć edukacyjnych dotyczących ciąży (~20 na klasę), które obejmowały kilka tematów, w tym informacje o tym, czego można się spodziewać podczas normalnego porodu i porodu, typowe interwencje podczas porodu (leki, indukcja, poród cesarski), umiejętności rodzicielskie potrzebne do opieki nad dzieckiem, karmienie piersią, resuscytacja krążeniowo-oddechowa niemowląt i dzieci, typowy rozwój dziecka i komunikowanie się z niemowlętami.
Program nauczania nie zawierał wychowania fizycznego.
Uczestniczki edukacji ciążowej utworzyły grupę kontrolną uwagi.
|
Dwumiesięczne zajęcia z edukacji ciążowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje fizyczne mierzone testami fizycznymi, takimi jak czas potrzebny na pościelenie łóżka, wstawanie i schodzenie z podłogi oraz zbieranie szalików z podłogi.
Ramy czasowe: Zmiana od 21 do 35 tygodnia ciąży
|
Interwencja miała miejsce od 22 do 34 tygodnia ciąży, a wyniki mierzono tydzień przed i po interwencji.
|
Zmiana od 21 do 35 tygodnia ciąży
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia 36.
Ramy czasowe: Zmiana od 21 do 35 tygodnia ciąży
|
Interwencja miała miejsce od 22 do 34 tygodnia ciąży, a wyniki mierzono tydzień przed i po interwencji.
|
Zmiana od 21 do 35 tygodnia ciąży
|
|
Nastrój mierzony za pomocą kwestionariusza Profile of Mood States.
Ramy czasowe: Zmiana od 21 do 35 tygodnia ciąży
|
Interwencja miała miejsce od 22 do 34 tygodnia ciąży, a wyniki mierzono tydzień przed i po interwencji.
|
Zmiana od 21 do 35 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR008131 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie oporowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone