- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557893
Az ellenállási gyakorlatok hatásai a terhesség alatt
2015. szeptember 22. frissítette: University of Georgia
A gyakorlatok hatása a hátfájásra a terhesség alatt
A hátfájás fokozott kockázatának kitett terhes nőket a második trimeszterben tanulmányozták, és véletlenszerűen 12 hetes ellenállási gyakorlatokra, oktatásra vagy várólistára osztották.
Számos eredményt értékeltek, beleértve a fizikai funkciót, az életminőséget és a hangulatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy párhuzamos csoportos vizsgálatot egyetlen helyszínen végeztek el.
A második trimeszterben lévő nőket (n=134) véletlenszerűen (3-as blokkokban) 12 hetes várólistára, kéthavonta terhességi oktatásra vagy hetente kétszer alacsony-közepes intenzitású ellenállási tréningre osztották be.
Az ellenállástréning egy hasi gyakorlatot tartalmazott külső terhelés nélkül, és öt gyakorlatot fokozatosan előrehaladó külső terhelés mellett (lábnyújtás, lábnyomás, karnyújtás, lábhajlítás és ágyéki nyújtás).
Számos eredményt értékeltek, beleértve a fizikai funkciót, az életminőséget és a hangulatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes, és képes elvégezni a kiindulási tesztet a terhesség 21. és 25. terhességi hetében.
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres ellenállási gyakorlatok (≥ hetente kétszer az elmúlt hónapban)
- ortopédiai vagy kardiovaszkuláris korlátozás
- pszichiátriai rendellenesség
vagy a jelenlegi vagy korábbi terhesség alatt az alábbiak bármelyike volt:
- két vagy több vetélés
- korai szülés
- placenta previa,
- rossz magzati növekedés,
- alacsony terhesség előtti testtömeg (BMI < 17,5)
- többszüléses terhesség
- pre-eclampsia
- a membránok idő előtti szakadása
- a méh növekedési késleltetése
- inkompetens méhnyak/cerclage
- visszatérő hüvelyi vérzés
- vérszegénység ill
- cukorbetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat
Az ellenállási gyakorlat 12 hét súlyemelő gyakorlatból állt
|
Az ellenállási gyakorlat hetente kétszer 12 hetes erősítő edzést tartalmazott
|
|
Sham Comparator: Várólista
A várólista résztvevőit tesztelték a terhességük során elért eredmények alapján, és jogosultak voltak részt venni egy szülés utáni felügyelt edzésprogramban.
A várólista résztvevői kezelés nélküli kontrollcsoportot alkottak.
|
A várólista résztvevőit tesztelték a terhességük során elért eredmények alapján, és jogosultak voltak részt venni egy szülés utáni felügyelt edzésprogramban.
A várólista résztvevői kezelés nélküli kontrollcsoportot alkottak.
|
|
Placebo Comparator: Terhesnevelés
A kismama ápolónők kéthavonta hat terhességi oktatást tartottak (körülbelül 20 óránként), amelyek számos témát fedtek fel, beleértve a normál vajúdás és szülés során várható eseményeket, a szülés közbeni gyakori beavatkozásokat (gyógyszerek, bevezetés, császármetszés), a babagondozáshoz szükséges szülői ismereteket, szoptatás, csecsemő és gyermek kardiopulmonális újraélesztése, tipikus gyermekfejlődés és kommunikáció a csecsemőkkel.
A testmozgásra nevelés nem szerepelt a tantervben.
A várandós oktatás résztvevői egy figyelemkontroll csoportot alkottak.
|
Kéthavonta várandós oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai tesztekkel mérik a fizikai funkciókat, például az ágyazásig eltelt időt, a padlóról való fel-leszállást és a sálak felemelését a padlóról.
Időkeret: Változás a terhesség 21. hetéről 35. hetére
|
A beavatkozás a terhesség 22. és 34. hetében történt, és az eredményeket a beavatkozás előtti és utáni héten mérték.
|
Változás a terhesség 21. hetéről 35. hetére
|
|
Az életminőség a Short Form 36 Healthy Survey segítségével mérve.
Időkeret: Változás a terhesség 21. hetéről 35. hetére
|
A beavatkozás a terhesség 22. és 34. hetében történt, és az eredményeket a beavatkozás előtti és utáni héten mérték.
|
Változás a terhesség 21. hetéről 35. hetére
|
|
Hangulat mérése a Profile of Mood States kérdőív segítségével.
Időkeret: Változás a terhesség 21. hetéről 35. hetére
|
A beavatkozás a terhesség 22. és 34. hetében történt, és az eredményeket a beavatkozás előtti és utáni héten mérték.
|
Változás a terhesség 21. hetéről 35. hetére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NR008131 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .