- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02557893
Auswirkungen von Widerstandsübungen während der Schwangerschaft
22. September 2015 aktualisiert von: University of Georgia
Auswirkungen von Bewegung auf Rückenschmerzen in der Schwangerschaft
Schwangere Frauen mit einem erhöhten Risiko für Rückenschmerzen wurden im zweiten Trimester untersucht und randomisiert einer 12-wöchigen Widerstandsübung, Schulung oder Warteliste zugeteilt.
Es wurden mehrere Ergebnisse bewertet, darunter körperliche Funktion, Lebensqualität und Stimmung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An einem einzigen Standort wurde ein paralleler Gruppenversuch durchgeführt.
Frauen im zweiten Trimester (n=134) wurden nach dem Zufallsprinzip (in 3er-Blöcken) einer 12-wöchigen Warteliste, zweimonatlichen Schwangerschaftsaufklärungskursen oder zweimal wöchentlich einem Widerstandstraining niedriger bis mittlerer Intensität zugeteilt.
Das Krafttraining umfasste eine Bauchübung ohne äußere Belastung und fünf Übungen mit äußerer Belastung, die allmählich voranschritten (Beinstreckung, Beinpresse, Arm-Latzug, Beinbeugung und Lendenwirbelstreckung).
Es wurden mehrere Ergebnisse bewertet, darunter körperliche Funktion, Lebensqualität und Stimmung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger und in der Lage, die Basistests in der 21. bis 25. Schwangerschaftswoche abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßiges Krafttraining (≥ zweimal pro Woche im letzten Monat)
- eine orthopädische oder kardiovaskuläre Einschränkung
- eine psychiatrische Störung
oder während der aktuellen oder einer früheren Schwangerschaft eines der folgenden Symptome hatte:
- zwei oder mehr Fehlgeburten
- vorzeitige Wehen
- Plazenta praevia,
- schlechtes fetales Wachstum,
- niedriges Körpergewicht vor der Schwangerschaft (BMI < 17,5)
- eine Mehrlingsschwangerschaft
- Präeklampsie
- vorzeitiger Blasensprung
- Verzögerung des Uteruswachstums
- insuffizienter Gebärmutterhals/Cerclage
- wiederkehrende vaginale Blutungen
- Anämie bzw
- Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Widerstandsübung
Das Widerstandstraining umfasste 12 Wochen lang Gewichtheben
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Zu den Widerstandsübungen gehörte ein 12-wöchiges Krafttraining zweimal pro Woche
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Schein-Komparator: Warteliste
Teilnehmerinnen auf der Warteliste wurden während ihrer Schwangerschaft auf ihre Ergebnisse getestet und hatten Anspruch auf die Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm nach der Geburt.
Die Teilnehmer der Warteliste bildeten eine Kontrollgruppe ohne Behandlung.
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Teilnehmerinnen auf der Warteliste wurden während ihrer Schwangerschaft auf ihre Ergebnisse getestet und hatten Anspruch auf die Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm nach der Geburt.
Die Teilnehmer der Warteliste bildeten eine Kontrollgruppe ohne Behandlung.
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Placebo-Komparator: Schwangerschaftserziehung
Entbindungsschwestern unterrichteten sechs zweimonatliche Schwangerschaftserziehungskurse (ca. 20 pro Kurs), die verschiedene Themen abdeckten, darunter Informationen darüber, was während der normalen Wehen und Entbindung zu erwarten ist, häufige Eingriffe während der Entbindung (Medikamente, Einleitung, Kaiserschnitt), elterliche Fähigkeiten, die für die Babypflege erforderlich sind, Stillen, Herz-Lungen-Wiederbelebung bei Babys und Kindern, typische kindliche Entwicklung und Kommunikation mit Säuglingen.
Im Lehrplan war kein Sportunterricht vorgesehen.
Die Teilnehmerinnen der Schwangerschaftsaufklärung bildeten eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe.
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Zweimonatliche Schwangerschaftserziehungskurse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die körperliche Funktion wird anhand körperlicher Tests gemessen, z. B. der Zeit, ein Bett zu machen, vom Boden aufzustehen und aufzustehen und Schals vom Boden aufzuheben.
Zeitfenster: Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
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Der Eingriff fand in der 22. bis 34. Schwangerschaftswoche statt und die Ergebnisse wurden in der Woche vor und nach dem Eingriff gemessen.
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Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
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Lebensqualität gemessen mit der Short Form 36 Healthy Survey.
Zeitfenster: Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
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Der Eingriff fand in der 22. bis 34. Schwangerschaftswoche statt und die Ergebnisse wurden in der Woche vor und nach dem Eingriff gemessen.
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Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
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Stimmung gemessen mit dem Fragebogen „Profile of Mood States“.
Zeitfenster: Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
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Der Eingriff fand in der 22. bis 34. Schwangerschaftswoche statt und die Ergebnisse wurden in der Woche vor und nach dem Eingriff gemessen.
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Wechsel von der 21. auf die 35. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick O'Connor, Ph.D., University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Cress ME, Motl RW, Clapp JF 3rd. Safety and efficacy of supervised strength training adopted in pregnancy. J Phys Act Health. 2011 Mar;8(3):309-20. doi: 10.1123/jpah.8.3.309.
- O'Connor PJ, Poudevigne MS, Johnson KE, Brito de Araujo J, Ward-Ritacco CL. Effects of Resistance Training on Fatigue-Related Domains of Quality of Life and Mood During Pregnancy: A Randomized Trial in Pregnant Women With Increased Risk of Back Pain. Psychosom Med. 2018 Apr;80(3):327-332. doi: 10.1097/PSY.0000000000000559.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR008131 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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